中国药科大学 1999 年药剂学复试真题 ( 原题 )1.国内生产的复方氨基酸注射液(输液 )处方组成如下：L- 赖氨酸盐酸19.2g L- 缬氨酸 6.4g盐L- 蛋氨酸 6.8g L- 组氨酸盐酸 4.7g盐L- 亮氨酸10.0g L- 苯丙氨酸8.6gL- 异丙氨酸 6.6g L- 苏氨酸7.0gL- 精氨酸盐酸10.9g L- 色氨酸 3.0g盐甘氨酸 6.0g L- 半胱氨酸盐 1.0g酸盐亚硫酸氢钠0.5g 注射用水加至 1000mL 试述其处方组成的依据、制备工艺及生产中常见的问题。
(10 分 )2.外用避孕药醋酸苯汞欲制成泡腾片供用，每片含醋酸苯汞 0.003g ，试述其处方设计、制备工艺及注意要点。
(15 分)3.欲将预防和治疗心绞痛和CHF 的药物 5- 单硝酸异山梨酯制成缓释制剂 (口服 24 小时 / 次 )供用，试述其处方设计、制备工艺及注意点。
(15 分 )注： 5- 单硝酸异山梨酯略溶于水(1mg/mL) ， M.P.70 ° C，口服吸收迅速，无首过效应，消除半衰期4-5 小时。
4.在固体制剂的生产过程中，粉体的流动性有何实际意义？举例说明如何改善粉体的流动性。
(8 分 )5.试述冷冻干燥原理及其基本工艺过程。
(7 分)6.试从卡波姆 (Carbomer)的结构说明其性质和作用。
(5分)7.计算： (每题 5 分 )(1)配制 5% 硫酸卡那霉素滴眼液 1000mL ，加入 5.3g 硼酸和1.4g 硼砂调节 pH ，为使溶液等渗，尚需加入氯化钠多少？1% 溶液冰点下降值分别为：硫酸卡那霉素0.041 ；硼酸0.28 ；硼砂 0.25 ；氯化钠 0.58(2)某水包油乳剂处方中韩 5% 硬脂酸和 20% 的蓖麻油，现拟用吐温 81 和司盘 83 为混合乳化剂，试计算两者最佳比例。
已知： HLB 值：乳化硬脂酸 =17 ；乳化蓖麻油 =13 ；吐温 81=10 ；司盘83=3.78.请评述研究胃肠道内药物吸收的各种试验方法，并比较他们的优缺点。
(15 分 )9.药动学研究中有经典隔室模型的方法、生理学模型的方法以及不依赖室模型的方法共三大类，请阐明各种研究方法的原理、实验设计、数据处理原则以及三者优缺点的相互比较。
(15 分)中国药科大学 2000 年药剂学复试真题 ( 原题 )1．试述茶碱缓释片释放度测定过程及在设计释放度试验时应考虑的问题(10 分 )2．写出至少三种释药速度方程，并对膜控释机理及其影响因素进行分析讨论(10 分)3．试述润滑剂、助流剂、润湿剂或是粘合剂在压片过程中对流动性和均匀性的作用和机理。
(10 分 )4．试述渗透泵型、脉冲型、结肠定位型控释片的控释机理。
(15 分 )5．细胞色素 C 为细胞色素激活剂，拟制成规格为15mg/2ml 的注射剂供用，试述其制备工艺及注意事项。
(15 分 )[注 ]：细胞色素 C 是一种含铁元素的有色蛋白质，其分子量为 13000，等电点为 pH10 ，溶于水，易溶于酸性溶液，本品为生物体内酶氧化系统中一个非常重要酶6．临床用于治疗功能性子宫出血的等疾病的黄体酮注射剂，系黄体酮的油溶液，每毫升含主药10mg 或 20mg。
今欲制成软胶囊口服，试述其处方设计之要点及软胶囊的制备工艺。
(10 分 )[注 ]：黄体酮油针，口服无效，因其大部分在肝内被灭活；黄体酮为黄色或白色结晶性粉末，在空气中安定，不溶于水，溶于植物油、醇等；软胶囊剂的内容物250mg 内含主药50mg7．从生物药剂学原理阐述一天一次给药的缓控释试剂的设计思想以及处方和工艺学的具体要求。
(16 分 )8．某抗高血压药物制成口服渗透泵制剂，今欲通过人体血液浓度测定来了解该制剂在胃肠道内的总有效释药时间T，请详细安排人体试验的设计方案，以及提供至少三种求算T 的方法 (每种求算方法也须详细介绍)。
(14 分)中国药科大学 2001 年药剂学复试真题 ( 原题 )1.试述冷冻干燥的原理并说明冻干注射剂的处方原则及工艺过程 (12 分 )2.某有机弱酸药物在临床口服主要用于治疗肌肉及关节疼痛，作用时间持久，但在水中难溶，吸收缓慢，试设计一种适宜的口服剂型及其处方工艺(10 分 )3.试述药物粉粒理化特性对制剂有效性、稳定性、安全性的影响和应用 (10 分)4.说明拟定乳膏剂处方及工艺时应考虑的主要因素(10 分 )5.分析以下混悬型注射剂处方及其混悬稳定剂的作用机理(10 分 )处方：醋酸可的松25g微晶氯化钠3g羧甲基纤维5g素钠硫柳汞0.01g聚山梨酯 80 1.5g注射用水加至 1000mL6.口服氨茶碱片每天 4 次，每次 50mg ，试设计每 24 小时服用一次的膜控释包衣微丸胶囊(200mg/粒)的基本处方及工艺。
并拟定一个相对生物利用度研究方案，指出需比较的重要参数的实际意义(18 分 )7.简述统计矩理论的特点和意义。
如某药物在经典的药物动力学研究中属于双室模型，当静脉给药 1.0g 时，从血药浓度数据可得AUC=57.23h·μg/mL，AUMC=87.12h2 ·μg/mL ，试用统计矩方法计算β、t1/2( β)、CL 和 Vss 等参数8.某单室模型药物按下列不同方式口服后获得有关信息如下：用药条件Cmax( μg/mL) AUC0- σ(h ·μg/mL)空腹 3.85 ±1.22 1.52 ±0.96与抗酸剂同服 2.72 ±1.20 1.27 ±0.65*与高脂肪饮食同服 1.21 ±0.87* 1.39 ±0.71*与空腹给药结果比较， P<0.05问：(1)试判断该药性质和吸收机制(2)该药常规给药每天 4 次，现研究每日两次的控释制剂，试设计给药剂量。
(已知 k=0.3h-1 ，Ka=2.0h-1 ，tmax=1h ，F=1)(15分)中国药科大学 2003 年药剂学复试真题 ( 原题 )1. 试述 DDS、 TTS、 TDS 的基本定义 (10 分 )2. 试述表面活性剂定义、分类及在制剂中至少 3 种主要应用(10 分 )3.试述药物制剂水解稳定性的影响因素及其稳定方法(10 分)4.试述溶出度和释放度定义和测定方法(15 分 )5.试述 3 种提高难溶性药物口服生物利用度的方法(15 分 )6.试述分散片的处方设计要求及制备工艺(15 分)7.试述制备缓控释制剂的 3 种技术，并简述其缓控释机理(15 分 )8.试设计含 A 、 B 两种成分的复方制剂的处方及制备工艺(20 分 )【注： A 、 B 两种成分有相互作用】9.某口服心血管疾病治疗药物，常用给药剂量为 2.5mg/次(tid) 。
试设计每日口服给药一次的缓控释胶囊的处方及制备工艺，并说明其释药机理(20 分 )10.某药用于临床脑疾病发作的抢救治疗 (每次 100mg)，现欲制备有效的临床用制剂，试设计制剂处方及制备工艺(20 分)中国药科大学 2005 年药剂学复试真题 ( 原题 )1 、试述剂型的定义、重要性，举例说明。
(10 分)2 、试述 Liposomes 的定义、特点及提高其靶向性的3 种方法。
(10 分 )3 、试说明注射剂调节 pH 值的目的有哪些，维生素 C 注射剂需要将药液的 PH 调节到何值？为什么？(10 分)4、狄戈辛为强心药，用于充血性心力衰竭。
其处方为原料每1000 片用量狄戈辛 2.5g淀粉 530g糖粉 256g10% 淀粉浆 15g硬脂酸镁 8g试说明：(1)分析处方中各物料的作用(2)本处方采用何种方法制片？并简要写出其制备方法(3)狄戈辛是由毛花洋地黄中提纯制得的结晶性甙，几乎不溶于水及无水乙醇，有效剂量与中毒剂量差距小，经研究其生物利用度差，且血浓因生产厂家及批号不同差异大，请指出原因并提出解决办法及控制指标(质量控制 )。
(15 分 ) 5、滴丸剂属于速效剂型还是长效剂型？为什么？叙述其速效或长效原理及滴丸制备方法和制备要点。
(15 分 )6、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义(15 分 )7、试述絮凝和反絮凝定义，有何异同？试述其对混悬剂物理稳定性的影响。
(15 分)8、何为生物技术药物？简述这类药物不稳定地的原因。
生物技术药物口服给药主要存在哪些问题？以胰岛素为例，研制成哪些新型口服给药系统。
(20 分 )9、气雾剂全身作用有何特点？影响其肺部吸收的主要因素是什么？某药不溶于抛射剂和潜溶剂，试设计气雾剂处方；叙述其设计要点及制备工艺。
(20 分)10 、某药临床用于胃部疾病的治疗(每次 100mg)，试设计胃内滞留片的处方及制备工艺，并说明其设计要点、释药机理。
(20 分)中国药科大学 2008 年药剂学复试真题 ( 回忆 ) 物化 (46 分 )选择题：1.哪种物体处于热平衡态(水、金刚石等 )2.半透膜的自由度3.杠杆规则4.ζ电势的概念(<， >或=0)5.记不起来了，反正挺简单的填空题：1.玻璃的压力，由p=2σ/r 可算出2.溶胶和大分子溶液区别(写两点 )计算题1.由吉布斯能算电离度求K 值 .2.已知饱和度、摩尔体积、温度求液滴直径。
3.求化学动力学方程中指数值生物药剂学1.微粒进入静脉后消除迅速的原因，如何延长微粒在循环系统滞留时间，并设计相应剂型。
2.生物利用度概念、计算方式、一种药的生物利用度若较好其是否有更好疗效，是否可以上市 (六版配套习题集p196，第八题 )3.二室模型给公式，算α，β， k21，k10，k12，中央室消除半衰期等4.给出三种药置信区间、吸收分数，算生物等效性，看其是否有效药剂学 (含高分子 )1.比较普通胶束与高分子胶束异同2.高聚物的应用以及发展前景3.湿法制粒压片三次过筛目的、要求以及注意事项(注：这是一道实验题 )4.难溶物溶出测定原理、要求与注意事项 (Noyes-Whitney 方程 )，各系数含义、漏槽原理、提高溶出的办法以及实验注意事项5.注射剂缓控释设计、原理、注意事项，至少三种中国药科大学 2009 年药剂学复试真题 ( 回忆 )药剂学部分 (105 分 )：Na.Tweens的基本性质和在药剂学中的应用；2.BCS( 生物药剂学分类系统)的含义和在药物制剂设计中的指导意义；3.生物利用度的试验设计的方法是什么，目的是什么;4.生物等效性评价的药物动力学参数有哪些，具体含义是什么，哪些参数不用经过对数转换，为什么；5.一药物的口服生物利用度低(溶解度差 )，试设计三种以上24h 给药的制剂设计方案和制备工艺和注意事项(大体意思是这样 )；6.左旋多巴易被胃肠道的脱羧酶分解，据左旋多巴的性质设计制剂，提高左旋多巴的胃肠道吸收，提高生物利用度；7.微囊的含义，特点， 2 种以上的制备方法和原理；8.liposome的定义，特点，分类；制备过程主要存在的问题；9.注射液安全性问题有哪些，分析原因及解决的方法；10.一道关于单室模型的简单计算，带有两个小问答物化部分 (45 分 )：选择题： 5 题，总分 10 分填空三题，总分15 分计算两题，一题为蔗糖的动力学计算；一题为大分子溶液的 Donna 平衡问题，每题 10 分下面是另外一位同学的回顾：物化 (45 分)选择 (2*5 分 )1．选择那个过程△ U≠ 0。