• 7、产品包装样盒（需在内测盖厂家公章和供应商 公章） • 8、标签原样的也需要提供；（需加盖厂家公章和 供应商公章） • 9、生产厂家医疗器械生产许可证正本（新）（附 上：生产登记表） • 10、营业执照（最新三证合一，如果没有提供旧 版本） • 11、组织机构代码证（三证合一后不需提供） • 12、税务登记证。（三证合一后不需提供）
• 医疗器械首营品种需收集的资料 • 有效期内的医疗器械注册证；医疗器械注册登记 表（二，三类） • （一类的只需要备案凭证以及备案信息表） • 2、物价批文；（需生产厂家盖公章和供应商公章） • 3、医疗器械注册产品标准；（需盖食品药品监督 管理局公章、生产厂家公章、供应商公章） • 4、检验报告；（需当地的医疗器械检验所出的， 并盖有公章） • 5、出厂检验报告（每个规格都需要提供） • 6、使用说明书原件或复印件（需盖厂家公章和供 应商公章）
医疗器械的采购
• 医疗器械经营应当收集供方资料和首营品种资料 • 首营企业资料 • 1、法人授权委托书；（委托到个人和公司，明确销售 范围、有效期）；记得签名 • 2、销售人员身份证，资格证；（购销员证或者相关专 业的毕业证书） • 3、营业执照；（最新三证合一） • 4、上一年度年度报告。（在国家工商局网上截图打印 盖公章） • 5、医疗器械经营或生产许可证或生产（备案）备案凭 证； • 6 、组织机构代码证；（三证合一后不7、税务登记证；（三证合一后不需要） 8、开票资料（需盖公章） 9、开户许可证；（需盖公章） 10、购销合同2份；(法人章或者签名；提供2份，如 果公司没要求用回公司版本可提供1份) 11、医疗器械质量保证协议书；（法人章或者签名； 提供2份，如果没要求用回公司版本可提供1份） 12、企业质量体系调查表或合格供货方档案表(需盖 公章，签名) 13、出库单空白原版（需原版打印，不可以用A4纸， 并且加盖供应商公司公章和出库专用章） 14、发票复印件版本（需加盖供应商公司公章和发 票专用章） 15、公司公章样式