题目：下列不属于GMP规定的药品生产企业关键人员的是企业的（）。
选项A：质量受权人
选项B：研发负责人
选项C：企业负责人
选项D：生产管理负责人
答案：研发负责人
题目：批发和零售的本质区别在于（）。
选项A：销售对象不同
选项B：销售价格不同
选项C：采购渠道不同
选项D：购销批量不同
答案：销售对象不同
题目：《药品管理法》规定，批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的是（）。
选项A：国务院药品监督管理部门
选项B：市级药品监督管理部门
选项C：省级药品监督管理部门
选项D：县级药品监督管理部门
答案：省级药品监督管理部门
题目：根据规定，药品批发企业的质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是（）。
选项A：执业药师
选项B：药师以上职称者
选项C：药学技术人员
选项D：主管药师以上职称者
答案：执业药师
题目：“药品经营许可证”的有效期为（）。
选项A：5年
选项B：10年
选项C：8年
选项D：6年
答案：5年
题目：《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）。
选项A：批号
选项B：价格
选项C：功能主治
选项D：产地
答案：产地
题目：GSP规定，记录及凭证应当至少保存（）。
选项A：5年
选项B：3年
选项C：2年
选项D：1年
答案：5年
题目：GSP规定，储存药品的相对湿度为（）。
选项A：35%～75%
选项B：45%～85%
选项C：35%～85%
选项D：45%～75%
答案：35%～75%
题目：GSP规定，药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行的是质量管理岗位和（）。
选项A：处方审核岗位
选项B：用药指导岗位
选项C：质量验收岗位
选项D：处方调配岗位
答案：处方审核岗位
题目：药品广告批准文号的有效期为（）。
选项A：1年
选项B：5年
选项C：3年
选项D：2年
答案：1年
题目：执业药师注册的有效期为（）。
选项A：5年
选项B：2年
选项C：3年
选项D：1年
答案：5年
题目：负责执业药师注册的部门是（）。
选项A：省级药品监督管理部门
选项B：国务院药品监督管理部门
选项C：市级药品监督管理部门
选项D：县级药品监督管理部门
答案：省级药品监督管理部门
题目：根据《药品管理法》的规定：被污染的药品属于（）。
选项A：按假药论处
选项B：劣药
选项C：合格药品
选项D：按劣药论处
选项E：假药
答案：劣药
题目：根据《药品管理法》的规定：含量不符合规定的药品属于（）。
选项A：合格药品
选项B：假药
选项C：按劣药论处
选项D：按假药论处
选项E：劣药
答案：劣药
题目：根据《药品管理法》的规定：成分不符合规定的药品属于（）。
选项A：合格药品
选项B：按劣药论处
选项C：劣药
选项D：假药
选项E：按假药论处
答案：假药
题目：根据《药品管理法》的规定：超过有效期的药品属于（）。
选项A：按劣药论处
选项B：合格药品
选项C：按假药论处
选项D：劣药
选项E：假药
答案：按劣药论处
题目：根据GSP规定，药品经营企业药品仓库的色标：待验库为（）。
选项A：黑色
选项B：黄色
选项C：绿色
选项D：白色
选项E：红色
答案：黄色
题目：根据GSP规定，药品经营企业药品仓库的色标：合格品库为（）。
选项A：黄色
选项B：白色
选项C：黑色
选项D：红色
选项E：绿色
答案：绿色
题目：根据GSP规定，药品经营企业药品仓库的色标：不合格品库为（）。
选项A：白色
选项B：红色
选项C：绿色
选项D：黑色
选项E：黄色
答案：红色
题目：下列不属于“药品生产许可证”许可事项的是（）。
选项A：法定代表人
选项B：生产地址
选项C：生产范围
选项D：企业负责人
答案：法定代表人
题目：“药品生产许可证”的有效期为（）。
选项A：2年
选项B：10年
选项C：5年
选项D：3年
答案：5年
题目：药品委托生产的批准部门是（）。
选项A：市级药品监督管理部门
选项B：省级药品监督管理部门
选项C：县级药品监督管理部门
选项D：国务院药品监督管理部门
答案：省级药品监督管理部门
题目：下列药品中可以委托生产的是（）。
选项A：中药注射剂
选项B：第二类精神药品
选项C：抗菌药物口服制剂
选项D：原料药
答案：抗菌药物口服制剂
题目：《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）。
选项A：药品标准
选项B：药用要求
选项C：药典要求
选项D：生产要求
答案：药用要求
题目：批准并发给“药品生产许可证”的部门是（）。
选项A：国务院药品监督管理部门
选项B：市级药品监督管理部门
选项C：县级药品监督管理部门
选项D：省级药品监督管理部门
答案：省级药品监督管理部门
题目：药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报（）审核批准。
选项A：省级药品监督管理部门
选项B：市级药品监督管理部门
选项C：县级药品监督管理部门
选项D：国务院药品监督管理部门
答案：国务院药品监督管理部门
题目：制定《药品生产质量管理规范》的部门是（）。
选项A：国务院卫生行政部门
选项B：省级药品监督管理部门
选项C：国务院药品监督管理部门
选项D：省级卫生行政部门
答案：国务院药品监督管理部门
题目：GMP规定，药品的发运记录应当至少保存至药品有效期后（）。
选项A：1年
选项B：3年
选项C：5年
选项D：2年
答案：1年
题目：GMP规定，包装材料不包括（）。
选项A：与药品直接接触的包装材料
选项B：印刷包装材料
选项C：外包装材料
选项D：与药品直接接触的容器
答案：外包装材料
题目：“药品GMP证书”的有效期为（）。
选项A：2年
选项B：1年
选项C：3年
选项D：5年
答案：5年
题目：至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的是药品的（）。
选项A：外标签
选项B：内标签
选项C：说明书
选项D：销售标签
答案：内标签
题目：《药品召回管理办法》规定，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限：一级召回（）。
选项A：36小时内
选项B：60小时内
选项C：48小时内
选项D：24小时内
选项E：72小时内
答案：24小时内
题目：《药品召回管理办法》规定，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限：二级召回（）。
选项A：48小时内
选项B：24小时内
选项C：72小时内
选项D：60小时内
选项E：36小时内
答案：48小时内
题目：《药品召回管理办法》规定，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限：三级召回（）。
选项A：36小时内
选项B：24小时内
选项C：48小时内
选项D：60小时内
选项E：72小时内
答案：72小时内。