胃癌规范治疗： NCCN指南作用
倡导规范治疗
• 框架、原则 • 基本操作规程 • 循证医学原则 • 综合治疗理念
提出临床研究问题
• 临床的复杂性 • 个体化问题 • 临床研究课题 • 学科发展和协作
NCCN 2019.v.2更新，引发新的讨论
转移性或局部进展期胃癌的化疗
DDP+氟尿嘧啶类 (5-FU 或卡培他滨 或替吉奥胶囊)
DCF ECF mECF IRI+DDP OXA+FU IRI+FU mDCF （PF/DF/wDCF/D C/DX/PX 5FU+DDP Oral fluoropyrimidines
DCF ECF mECF IRI+DDP OXA+FU IRI+FU mDCF PTX-based 5FU+DDP Oral fluoropyrimidines Post-oper chemo
北京 (2019-2019)
J sur concepts ＆practice 2019, vol 13,No 1 24-29
中国胃癌发病的特点
早诊率低 治疗水平差异大上海市胃癌发病流行现况 国内高水平的临床研究少，循证医学依据较少
更要求规范 治疗行为， 统一诊疗标 准，特别是 综合治疗
J Surg Concepts Pract 2019, Vol.13, No.1：24
NCCN胃癌治疗指南中国版
——药物治疗部分
遵循 循证医学原则，结合亚洲现状和水平以及中国国情
2019.v.1至2009.v.2，目前正修订2019.v.2版
2019.v.1
2019.v.1
2009.v.2
2019.v.2
FU/CF Fu-based DDP-based Oxa-based Taxanes-based IRI-based ECF
入组患者：不可切除/复发性胃癌
分层因素:
KPS,
转移器官数目 R
是否胃切除术
S-1
S-1: 40mg/m2, bid (4 weeks on/ 2 weeks off )
S-1+CDDP
CDDP : 60 mg/m2 iv (d8) S-1 : 40mg/m2, bid (3 weeks on/ 2
gastric cancer(AGC) (SC-101 study)
Chinese patients; Ramdomized; Multicenter Comparison study
Peking University School of Oncology
Evidence: SC-101
Jin et al. ASCO 2019 #4533
口服氟尿嘧啶类药物 (卡培他滨,替吉奥胶囊)
术前/术后化疗
术前放化疗
最佳支持治疗
出血
治疗指南更要求细化， 并适合各期患者
梗阻
恶性腹水
phase III Ramdomized 3-armed study of S-1 monotherapy versus S-1/CDDP(SP) versus 5-FU/CDDP(FP) in patients with advanced
V325 2019
DCF CF
Kang Y 2019 S. Al-Batran 2019
Wasaburo 2019
XP FP FLO FP
S-1+PDD S-1
Cunningham ECF
2019
ECX
EOF
EOX
103 38.7 105 23.2
160 41
156 29
98 34
102 27
145
进展期胃癌化疗规范及方案 的优化选择
北京大学附属肿瘤医院 消化内科 沈琳
Department of GI, School of Oncology Peking University, Beijing
中国胃癌的发病率和死亡率
• 世界范围内，中国是胃癌发病率最高的国家之一 • 总数: 934000, 其中 42% 发生在中国 (2019)# • 疾病部位 胃窦仍然是最常见部位
白细胞减少
1.3 13.2 9.5
贫血
2.5 5.3 5.4
血小板减少
0
6.6 12.2
腹泻
3.8 6.6
0
呕吐
1.3 6.6
0
恶心
0
2.6 5.4
结论
• S-1 及SP 均安全有效 • S-1+DDP可作为中国进展期胃癌一线治疗选择
DCF ECF mECF IRI+DDP OXA+FU IRI+FU mDCF PTX-based Trastuzumab TS-1 combination? BSC?
Randomized Phase III Study In First Line For AGC
Study
Regimen N RR p-value MST p-value (%)
胃食管结合部发病率升高的趋势 • 多数患者确诊时已为进展期胃癌，且约70％需要化疗
2019/6/2
# Kamangar et al, J Clin Oncol 24: 2137-50; 2019
中国大城市中胃癌的发病率
上海 (2019-2019): • 发病率仍高 : 恶性肿瘤中，男性占第二位，女性占第三位 • 疾病部位: 胃窦最常见,为 39.88%, 小弯为12.68%
54
150
31
249 40.7 241 46.4 235 42.4 239 47.9
.012 0.03 0.012
.002
10.2m 8.5m
10.5m 9.3 m 5.7(TTP) 3.8
13.0m 11.0 m
.0064 0.27 0.081
.04
NS
9.9 m NS
9.9 m
9.3m
11.2 m
有效率
S-1
SP
FP
RR 24.7 % 37.8 % 19.2 %
FP组41例患者进展后转入S-1组，又达到 14.6 %有效率 (S-1 作为二线化疗)
SP vs FP p=0.0021
OS
不良反应 ( 3/4)
S-1 SP FP (%) (%) (%)
中性粒细胞减少 3.8 17.1 16.2
weeks off )
If failed, can
switch to S-1
5-FU+CDDP
CDDP : 20mg/m2 iv (d1-5) 5FU : 600mg/m2 civ (d1-5) q4ws.
主要研究终点: RR 次要研究终点: OS, TTF, 不良事件 最终分析患者数: 224 例