o 抽样误差（sampling error）
由于抽样造成的样本指标与总体指标之间的差别 抽样误差不可避免，统计分析时可以计算，并在一定范围内加 以控制
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第2节
五、统计量与参数 o 参数（parameter）
根据总体中个体值计算出来的描述 总体特征的指标 一般用希腊字母表示，如μ、σ、π
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The End
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对一组或多组受试对象，在多个不同的时间点上，对每个个体 进行某一观察指标的多次重复观测 重复测量设计一般要求观察没有缺失
两组患者治疗后氮平衡情况 分组 对照组 研究组 11.3±7.3 35.2±0.2 治疗d3 15.0±9.3 治疗d7 28.0±5.7 治疗d11
对两个或多个处理因素（factor）的各水平（level）的所有组 合进行实验 最简单的析因设计只有两个处理因素、每个处理因素只有两个 水平，记为2×2析因设计 可研究各因素的主效应（main effect）、简单效应（simple effect）、各因素间的交互作用（interaction effect）
医 学 统 计 学 基 础
01 统计工作步骤 02 几个基本概念 03 医学实验设计 04 统计资料类型
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第4节
第4节
资料类型 o 定量资料
统计资料类型
资料类型
辨析
目的：比较不同血管瘤皮肤组织的ER阳性细胞百分率是否存在差异。
统计资料类型
对每个观察对象观测某个指标的具体数值而获得的资料，如观 察对象的体重、白细胞计数等
实验设计方案
二、常用的实验设计方案 o 随机区组设计（random block design）
实验设计方案
将研究对象按照可能影响实验结果的非处理因素配成区组，再 将每个区组中的研究对象随机分配到处理组或对照组中 如果每个区组只有两个对象，则为配对设计
辨析
1. 对每个受试对象，分别观察治疗前后某指标，为配对设计； 对每个研究对象，分别观察治疗前及治疗后若干时间点的某指标，为随机区组设计？ 2. 对每个受试对象，分别观察身体对称或不同部位某指标，为配对设计； 对每个研究对象，分别在身体不同部位对某一指标进行测定，为随机区组设计？
分析资料
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第1节
第1节
一、统计设计 o 收集资料计划是核心部分
拟定研究方案 确定观察对象和观察单位 确定样本含量和抽样方法 制定实验过程中的质量控制措施 初步确定拟使用的统计方法
统计工作步骤
二、收集和整理资料
统计工作步骤
o 资料必须完整、准确和及时，从专业的角度对资料的合 理性、一致性进行检查
对原始数据进行检查、核对、纠错和改正，消除收集和录入数 据的过程中可能出现的差错 根据常识、专业知识、逻辑关系对资料的合理性和一致性进行 检查与核对 根据统计分析的要求，将观察单位按类别（如性别）或数值大 小（如年龄）归类分组，并分组汇总资料
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第1节
三、分析资料、解释结果 o 分析资料
• • • • • 空白对照 安慰剂对照 实验对照 标准对照 自身对照 对照的均衡性
除研究因素或施加的处理不
o 重复的原则（replication）
在相同的实验条件下进行多次观察，即要求各处理组的实验单 位都要有一定的数量，即要考虑样本量大小 对样本含量的要求是：既要保实验验结果可靠，又要避免不必 要的浪费
将观察对象随机分配为两组或多组，每组接受一种处理，形成 两个或多个样本 将研究对象随机分配到各个试验组进行观察 从不同人群中随机抽样进行对比观察
将研究对象按照某些重要的非处理因素配成对子，每对中的两 个研究对象随机分配到两个组中 自身配对设计：对每个受试对象，分别 • • • 观察处理/治疗前后某指标 观察身体对称或不同部位某指标 用两种方法观察某指标
比率（%） 100 34
PPD皮试 阳性 阴性
Elispot 法与PPD皮试法检测结核特异T淋巴细胞 阳性 76 31 19 Elispot方法 5 0
阴性
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第3节
第3节
二、常用的实验设计方案
实验设计方案
二、常用的实验设计方案 o 析因设计（factorial design）
实验设计方案
o 重复测量设计（repeated measurement design）
统计描述 统计推断 • • 比较变量之间的差异 研究变量之间的关系
统计工作步骤
o 解释结果
有无统计学意义 有无专业意义
医 学 统 计 学 基 础
01 统计工作步骤 02 几个基本概念 03 医学实验设计 04 统计资料类型
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第2节
第2节
一、同质与变异 o 同质（homogeneity）
在同质的基础上个体间的差异性，是广泛存在的 变异是有规律的，统计学正是探讨并利用了变异的规律性，没 有变异则无需统计
o 样本（sample）
从总体中随机抽取的部分个体 样本中个体的数目称为样本含量（sample size）
o 抽样（sampling）
样本应具有代表性、随机性、可靠性
同外，对照组与实验组中的 非研究因素都应相同或相近
如，临床试验中要求各治疗
组患者的年龄、性别、病情、 病程、病型等基本一致
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第3节
第3节
二、常用的实验设计方案
实验设计方案
二、常用的实验设计方案 o 配对设计（paired design）
实验设计方案
o 完全随机设计（completely random design）
收集资料：对45例毛细血管瘤、44例混合型血管瘤、18例海绵状血管瘤、23例正 常皮肤组织，经免疫组化染色后，在高倍镜下每例肿瘤区内计数500个 细胞中阳性细胞的个数，计算出ER阳性细胞的百分率。
o 定性资料
对每个观察对象观测某个指标的属性或类别而获得的资料 • • 无序分类资料，如血型（A、B、AB和O型）等；二分类资 料按无序分类资料对待 有序分类资料，也称等级资料，如治疗效果（退步、无效、 好转和治愈）等
基本概念
参数
总体
随 机 抽 样 抽样误差 样本
(μ, σ)
o 统计量（statistic）
根据样本中个体值计算出来的描述 样本特征的指标 一般用英文字母表示，如 X 、S、P
统 计 推 断
统计量
医 学 统 计 学 基 础
01 统计工作步骤 02 几个基本概念 03 医学实验设计 04 统计资料类型
个体的观察指标所受的影响因素相同
基本概念
二、总体和样本 o 总体（population）
根据研究目的确定的同质个体的全部 总体实际上是某一指标值的集合
基本概念
“相同”有时是相对的，有些影响因素不可能绝对一致，只要 保证主要影响因素相同或基本相同就可认为同质
o 变异（variation）
45.0±10.6
35.1±2.1
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第3节
二、常用的实验设计方案
辨析
实验设计方案
16例接受促红细胞生成素（EPO）治疗的腹膜透析（PD）患者随机分成A、B两组， 另外16名不接受EPO治疗的PD患者随机分成C、D两组。B、D两组还要同时接受 ACEI的治疗，A、C两组不接受ACEI治疗。测定治疗前后每个患者血清EPO的浓度， 比较4个组治疗前后血清EPO差值是否有差异。
o 随机测量误差（random measurement error）
由于非人为的、偶然因素造成的同一个体多次观测结果之间存 在的、没有固定倾向的偏差 多次测量计算平均值可以减小甚至消除随机测量误差
o 概率（probability）
描述事件发生可能性大小的量度，用P表示 小概率事件 • • P≤0.05的随机事件 在一次抽样中基本上不可能发生 小概率事件原理
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第3节
第3节
一、实验设计的原则 o 随机化的原则（randomization）
实验设计方案
一、实验设计的原则 o 对照的原则（control）
实验设计方案
总体中任何一个个体都有同等的机会被抽取进入样本 样本中任何一个个体都有同等机会被分配到任何一个组中去
设立与实验组进行比较的对照组，通过比较反映出研究因 素对实验结果的作用 设立对照的形式
异体配对设计：将条件（专业知识）相同的受试对象配成对子， 在对子内部将两个受试对象随机分配到不同组，测量实验值
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第3节
第3节
二、常用的实验设计方案 o 配对设计（paired design）
检测时间 治疗前 治疗后 61例患者治疗前后HBV DNA水平及阳性率 HBV DNA水平 3.85±1.78 合计 81 31 6.7±1.09 例数 21 61 HBV DNA阳性
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CCMU
医学统计学基础
《SPSS在医学统计中的应用》一
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医 学 统 计 学 基 础
01 统计工作步骤 02 几个基本概念 03 医学实验设计 04 统计资料类型
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第1节
医 学 统 计 学 基 础
统计工作步骤
01 统计工作步骤 02 几个基本概念 03 医学实验设计 04 统计资料类型
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第2节
第2节
三、误差 o 系统误差（systematic error）