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药剂学 第一章PPT课件

执业药师
为适应我国经济社会发展新常态和国家药品安 全工作对执业药师的迫切需求,更好地促进医 药事业的健康发展,满足医药行业转型升级的 需要,切实加强国家执业药师资格考试工作, 提升执业药师开展药学服务技能,经国家人力 资源和社会保障部审定批准,2015年版《国 家执业药师资格考试大纲》(第七版)于 2015年1月29日正式实施。
要求。 4.均一性 表现在药品的每一个最小使用单元成分含量是均一的。 5.合法性 药品的质量必须符合国家标准,只有符合法定标准并经
批准生产或进口、产品检验合格,方可销售、使用。 6. 经济性
1.下列关于剂型的错误叙述是 A.药物用于防病治病,必须制成适宜的给药形式, 即为药物的剂型
B.剂型是一类制剂的集合名词 C.同一种药物可以制成不同的剂型,用于不同的 给药途径
C型题(综合分析选择题)
试题举例1:
患者,男,42岁,自诉近日因未关空调而致感冒,晨起即头痛昏重,
胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。同时舌苔白腻,口黏不欲饮食。中医
辨证论治之后处方藿香正气水。
1.藿香正气水的主治病证是:
A.外感风寒,内伤食积
B.外感风热,内伤湿滞
C.外感风寒,内伤湿滞
D.外感风寒,内有湿热
考试分四个半天进行,每个科目考试时间为两个半 小时。
第四条 考试以两年为一个周期,参加全部科目考试 的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。 参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应 试科目。
考试题型
各个考试科目的试卷题量调整为120题,较上 版规定减少20题。题型包括A型题(最佳选择 题)、B型题(配伍选择题)C型题(综合分析选择 题)和X型题(多项选择题)。各个考试科目单独 考试,单独计分,计分方式较以往有变化,每 题均为1分,满分为120分,及格为72分。
欢迎莅临【国家食品药品监督管理局执业药师 资格认证中心】
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1.掌握:
(1)重要概念与常用术语
(2)常用剂型的定义、特点、质量要求 (3)典型剂型的制备 (4)制剂的常用辅料、处方设计 (5)新技术与新剂型的概念 (6)影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 (7)生物药剂学及药物动力学的主要内容 (8)药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 (1)制剂的基本理论 (2)一般剂型的制备 (3)制剂的包装和贮存 3.了解 (1)药剂学的任务和发展 (2)制剂中的常用设备
剂型的重要性
1) 改变作用性质、作用速度,如:硫酸镁; 2) 可影响疗效;
3)剂型能改变药物的作用速度;
4)降低(或消除)毒副作用; 5)提高靶向性、影响疗效; 6)提高药物稳定性。
1.安全性 表现在患者使用药品以后,不良反应小,毒副作用小。 2.有效性 表现在病患者使用药品后,对疾病能够起到治疗作用。 3.稳定性 表现在药品在有效期内,能够保持稳定,符合国家规定
D.剂型可以改变药物的作用性质 E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合 临床需要与要求,并符合一定质量标准的药物的 具体产品
2.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备 工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学, 被称为
考试内容:
第三条 考试科目为:药学(中药学)专业知识(一)、药 学(中药学)专业知识(二)、药事管理与法规、综合知识 与技能四个科目。
考试科目中,药事管理与法规、综合知识与技能两 个科目为执业药师资格考试的必考科目;从事药学或 中药学专业工作的人员,可根据从事的本专业工作, 选择药学专业知识科目(一)、药学专业知识科目(二)或 中药学专业知识科目(一)、中药学专业知识科目(二)的 考试。
试题举例3:
2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第
2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三
十天痊愈”。
1.对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是
A.“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请
B.文号中数字组成部分应该为9位,该文号可直接认定为虚假文号
C.文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D.文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视
2.对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是
A.药品广告批准文号有效期为6个月,该文号已到期作废
B.药品广告批准文号有效期为1年,该文号已到期作废
C.药品广告批准文号有效期为2年,该文号仍在有效期内
C.服用藿香正气水后不宜直接驾驶车辆工作或者外出
D.建议换为藿香正气软胶囊,软胶囊釆用新剂型,不含乙 醇且药效更加峻猛
E.建议换为藿香正气口服液,口服液辅料为聚山梨酯-80、 桂皮油,不含乙醇
答案:
1.【A】【B】【C】【D】【E】
2.【A】【B】【C】【D】【E】
3.【A】【B】【C】【D】【E】
第一章 绪 论
一、药剂学基本概念
1、概念 药品
药物 辅料 医疗机构制剂 传统药 现代药 新药 处方药 非处方药 特殊药品
剂型:适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式 (某一品种可以制成不同的剂型)
制剂:根据标准,制备的药物应用形式的具体品种 (某一剂型中含有不同的具体品种)
药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工 艺和合理应用的综合性技术科学。
D.药品广告批准文号有效期为2年,该文号己到期作废
3.对该药品广告内容的定性,正确的是
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.含有不科学地表示功效的断言和保证
C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围
D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
答案:
1.【A】【B】【C】【D】2.【A】【B】【C】【D】
3.【A】【B】【C】【D】
E.外感风热,内有痰热
2.藿香正气水的功能是:
A.解表散寒,祛风胜湿
B.发散风寒,解热止痛
C.疏风散寒,解表清热
D.发汗解表,祛风散寒
E.解表化湿,理气和中
3.如果患者为高空作业者,曾有过乙醇过敏史,对其合理用 药指导意见或者解释存在错误的是
A.藿香正气水含乙醇,不适用于从事高空作业者
B.藿香正气水含乙醇,乙醇过敏者禁用,过敏体质者慎用
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