《临床药理学》课程教学大纲Clinical Pharmacology（供临床医学专业本科、研究生使用）学分数：1.5 周学时：3课程性质：临床医学专业本科生选修课程。

教学目的与要求：指导临床合理用药，开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平以及使学生初步了解我国的新药审批法，从而增强学生在今后临床工作中合理用药的理论基础。

临床药理学是药理研究中最后综合阶段，也是药理学的一个新分支，必须具备一定的临床专业知识基础，建议本科专业在第四学年开设。

基本内容：本课程重点介绍临床药理学的基本理论和基本知识，如临床药理学的进展；新药临床药理研究与评价；药物代射动力学；治疗药物监测；特殊人群（老年、小儿、孕妇、哺乳期妇女、肝肾疾病等）的临床用药；药物不良反应监测，药源性疾病，药物相互作用等；心血管系统药物重点介绍抗心功能不全药、抗心绞痛药、抗动脉粥样硬化药及抗心律失常药的临床药理；抗菌药物重点介绍抗菌药物的合理应用及抗菌后效应等。

（参考性）教学方式：课堂教学采用“带着问题学”的方法，主要为讲座形式，结合专题讨论。

教学内容：第1章绪论第13章药物相互作用与合理用药第15章药物滥用与药物依赖性第18章心力衰竭药的临床用药第19章抗高血压药的临床用药第20章心律失常药临床用药第21章心绞痛的临床用药第22章动脉粥样硬化的临床用药第23章：休克的临床用药第25章消化系统的临床用药第31章抗菌药物的合理应用补充抗菌后效应第35章抗炎免疫药教学用书：临床药理学（第三版），徐叔云主编，人民卫生出版社，2004。

开课学期：春季临床药理学教学时数分配顺序内容学时1 第1章绪论 32 第13章药物相互作用与合理用药 33 第15章药物滥用与药物依赖性 34 第18章心力衰竭药的临床用药 35 第19章抗高血压药的临床用药 36 第20章心律失常药临床用药 37 第21章心绞痛的临床用药 38 第22章动脉粥样硬化的临床用药 39 第23章：休克的临床用药 310 第25章消化系统的临床用药 311 第31章抗菌药物的合理应用 312 补充抗菌后效应 313 第35章抗炎免疫药 314 其它9合计48学时《临床药理学》教学大纲第一章绪论【目的要求】1.掌握：临床药理学的概念，主要研究内容及主要职能；新药的临床药理评价。

2.熟悉：临床药理学的发展概况。

3. 了解：临床试验方法学与道德要求。

【教学内容】1.临床药理学的概念（重点）。

2.临床药理学的发展概况：沙立度胺事件（重点）。

3.临床药理学研究的内容：药效学和药动学研究（重点）。

4.临床药理学的职能。

5.新药的临床药理评价：设计符合的“四性”（重点）。

6.临床实验方法学：临床药理学实验的三大原则（重点）。

【教学方式】多媒体，讲授,讨论【复习思考题】1.什么是临床药理学？2.临床药理学的研究内容有哪些？3.临床药理学的职能是什么？如何对一个新药进行临床药理评价？第二章临床药代动力学(自学)【目的要求】1.掌握：药动学主要参数的概念和意义，及静脉注射一房室模型药动学参数的求算。

2.熟悉一级和零级动力学特征。

3.了解：临床给药方案的制订方法。

【自学要点】1.房室模型、动力学过程（难点）、消除速率常数、半衰期、表观分布容积、清除率、AUC.、生物利用度、稳态血药浓度等参数的概念和意义。

（重点）2.临床给药方案的制订：维持剂量与给药间隔、负荷剂量、给药方案等的确定与调整方法。

3.群体药代动力学。

4.GLP（重点）。

【复习思考题】1．简述药动学主要参数的概念和意义2．如何制定最佳的给药方案？3．什么是GLP第三章治疗药物监测与给药方案(自学)【目的要求】1. 掌握：治疗药物监测的目的及其在临床中的应用。

2. 熟悉：血药浓度与药物剂量、药理效应强度的关系。

3. 了解：治疗药物监测方法。

【自学要点】1.治疗药物监测的目的、原理、最适血药浓度（重点）。

2.药物剂量.血药浓度和药理效应强度的关系。

3.血药浓度与给药方案个体化。

4.治疗药物监测在临床中的应用。

5.治疗药物监测方法简介。

6.给药方案：稳态一点法；重复一点法。

【复习思考题】1.什么是TDM?,在哪些情况下，哪些药物需要TDM？2.如何设计与调整给药方案?第四章临床用药中的药效学问题(自学)【目的要求】1. 掌握：量效关系和量效曲线；受体学说的基本概念和基本过程。

2. 熟悉：影响药物作用的因素。

3. 了解：剂量个体化的意义、实验方法及合理用药的原则。

【自学要点】1.药物作用“量”的概念：时效曲线（重点）。

2.药物特异作用的机制——受体学说：受体的反向激动药（难点）。

3.影响药物作用的因素（重点）。

【复习思考题】1.简述量效曲线上几个特定位点的概念及意义2.什么是内在活性？什么PA2？3.影响药物作用的因素有哪些？第五章新药的临床研究设计要求(自学)【目的要求】1. 掌握：临床实验的原则、新药审批的程序及新药评价的基本方法。

2. 熟悉：临床新药评价及各期临床实验的目的。

3. 了解：临床实验的设计及分期、新药的概念与分类、知识产权与保护的基本内容【自学要点】1.新药临床研究的概念和意义。

2.新药的临床试验与设计：I.II期临床试验（重点）。

3.新药的生物等效性试验与设计：生物利用度的概念（重点）。

【复习思考题】1.简述新药临床研究的概念和意义？2.什么是生物利用度?有何意义?3.如何进行新药的临床试验与设计?第六章药物临床试验质量管理规泛(自学)【目的要求】1. 掌握：中国药物临床试验质量管理规泛概要，实施GCP的重要意义。

2. 熟悉：我国实施GCP目前存在的若干问题。

3. 了解：GCP的形成与发展。

【自学要点】1. GCP的形成与发展。

2. 药物临床试验前的准备与必要条件，受试者的权益保障，药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责，数据管理与统计分析，试验用药品的管理，质量保证及多中心试验。

3. 我国实施GCP目前存在的若干问题。

4. 实施GCP的意义。

【复习思考题】1.什么是GCP？2.实施GCP的意义是什么？第七章药品审批、管理与评价(自学)【目的要求】1. 掌握：新药的概念。

2. 了解：新药申报与审批过程。

【自学要点】1. 新药的概念与分类。

2. 新药的申报与审批。

3. 基本药物与基本药物政策。

4. 药品分类管理。

【复习思考题】1.新药的概念及来源。

2.如何进行新药的申报与审批。

第八章妊娠期合理用药(自学)【目的要求】1. 掌握：妊娠期临床用药在药效与药动学方面的特点。

2. 了解：药物对胎儿.新生儿的不良反应。

【自学要点】1.妊娠期药代动力学特点（重点）；2.药物在胎盘的转运；3.胎儿的药代动力学特点（重点）；4.妊娠期合理用药问题（难点）；5.妊娠期常用药物；6.分娩的临床用药；7.哺乳期临床合理用药。

【复习思考题】1.妊娠期药代动力学特点有哪些？2.如何做到妊娠期合理用药？第九章新生儿的临床用药(自学)【目的要求】1. 掌握：新生儿对药物反应的特点；新生儿药代动力学的特点。

2. 熟悉: 母乳哺养的新生儿用药；新生儿用药的特有反应。

3. 了解：新生儿药物检测的重要性及常用药物【自学要点】1.新生儿对药物反应的特点；新生儿药代动力学的特点（重点）；2.新生儿药物检测的重要性及常用药物；3.母乳哺养的新生儿用药；4.新生儿用药的特有反应（难点）；5.新生儿常见疾病的合理用药。

【复习思考题】1.母乳哺养的新生儿用药需注意什么？2.新生儿药代动力学的特点有哪些？第十章老年人的用药问题(自学)【目的要求】1. 掌握：老年人的药效学与药动学方面的改变。

2. 熟悉:老年人常用治疗药物的特点。

3. 了解：老年人的生理功能.生化功能的特点；老年人用药的一般原则【自学要点】1.衰老的特征与学说；老年人的生理功能、生化功能的特点。

2.老年人的药效学与药动学方面的改变（重点）。

3.老年人用药的一般原则（难点）。

4.老年人常用治疗药物的特点【复习思考题】1.老年人的药效学与药动学方面的改变是什么？2.老年人常用治疗药物需注意什么？第十一章遗传药理学及临床合理用药(自学)【目的要求】1. 掌握：药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。

2. 熟悉:特殊遗传药理学疾病与异常。

3. 了解：药物转运体基因多态性及对药物转运的影响，药物受体基因多态性及对药物效应的影响，药物反应和代谢的种族差异。

【自学要点】1．药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。

2．药物转运体基因多态性及对药物转运的影响。

3．药物受体基因多态性及对药物效应的影响。

4．特殊遗传药理学疾病与异常。

5．药物反应和代谢的种族差异。

【复习思考题】1.葡萄糖磷酸脱氢酶缺陷者服用磺胺后会出现何反应？2.特殊遗传药理学疾病与异常的表现是什么？第十二章时间药理学及临床合理用药(自学)【目的要求】1. 掌握：时间药理学的实际应用。

2. 熟悉:机体节律性对药效学的影响。

3. 了解：时间药理学的研究对象与内容，药物毒性的昼夜节律。

【自学要点】1. 时间药理学的研究对象与内容。

2. 机体节律性对药效学的影响。

3. 时间药理学的实际应用：心血管药物、抗喘药物、糖皮质激素与胰岛素、抗肿瘤药。

4.药物毒性的昼夜节律。

【复习思考题】1.机体节律性对药效学的影响有哪些？2.简述心血管药物、抗喘药物、糖皮质激素与胰岛素、抗肿瘤药等在时间药理学中的实际应用。

第十三章药物相互作用与合理用药【目的要求】1. 掌握：药物相互作用的类型和引起的严重不良反应。

2. 熟悉:联合用药的内容。

3. 了解：联合用药及联合用药的结果。

【教学内容】1. 体外药物相互作用。

2. 药代动力学方面药物相互作用：影响药物分布和代谢（难点）。

3. 药效学方面药物相互作用：严重的不良药物相互作用（重点）。

【教学方式】多媒体，讨论【复习思考题】1.药物相互作用的类型和引起的严重不良反应有哪些？2.什么是配伍禁忌？第十四章药物不良反应与药源性疾病(自学)【目的要求】1. 掌握：药物的治疗作用与不良反应的概念及它们之间的相互关系，不良反应监测的基本手段，重要脏器的药源性疾病及防治原则。

2. 熟悉:药源性疾病的概念。

3. 了解：不良反应中的遗传因素问题。

【自学要点】1. 定义.分类和发生机理：发生机理（难点）。

2. 药物不良反应和药源性疾病的诊断：不良反应的可能度（重点）。

3. 药物不良反应和药源性疾病的检测。

【复习思考题】1.什么是治疗作用和不良反应？不良反应监测的基本手段有哪些？2.什么是药源性疾病的概念？第十五章药物滥用与药物依赖性(自学)【目的要求】1. 掌握：药物滥用、药物耐受性、药物依赖性的定义和分类。

2. 熟悉: 药物依赖性的主要类型特征。

3. 了解：药物滥用的危害及防治原则。

【自学要点】1. 概述：药物滥用和药物依赖性概念（重点）。