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《临床药理学》课程教学大纲

《临床药理学》课程教学大纲Clinical Pharmacology(供临床医学专业本科、研究生使用)学分数:1.5 周学时:3课程性质:临床医学专业本科生选修课程。

教学目的与要求:指导临床合理用药,开展药物不良反应监测,提高药物治疗水平以及使学生初步了解我国的新药审批法,从而增强学生在今后临床工作中合理用药的理论基础。

临床药理学是药理研究中最后综合阶段,也是药理学的一个新分支,必须具备一定的临床专业知识基础,建议本科专业在第四学年开设。

基本内容:本课程重点介绍临床药理学的基本理论和基本知识,如临床药理学的进展;新药临床药理研究与评价;药物代射动力学;治疗药物监测;特殊人群(老年、小儿、孕妇、哺乳期妇女、肝肾疾病等)的临床用药;药物不良反应监测,药源性疾病,药物相互作用等;心血管系统药物重点介绍抗心功能不全药、抗心绞痛药、抗动脉粥样硬化药及抗心律失常药的临床药理;抗菌药物重点介绍抗菌药物的合理应用及抗菌后效应等。

(参考性)教学方式:课堂教学采用“带着问题学”的方法,主要为讲座形式,结合专题讨论。

教学内容:第1章绪论第13章药物相互作用与合理用药第15章药物滥用与药物依赖性第18章心力衰竭药的临床用药第19章抗高血压药的临床用药第20章心律失常药临床用药第21章心绞痛的临床用药第22章动脉粥样硬化的临床用药第23章:休克的临床用药第25章消化系统的临床用药第31章抗菌药物的合理应用补充抗菌后效应第35章抗炎免疫药教学用书:临床药理学(第三版),徐叔云主编,人民卫生出版社,2004。

开课学期:春季临床药理学教学时数分配顺序内容学时1 第1章绪论 32 第13章药物相互作用与合理用药 33 第15章药物滥用与药物依赖性 34 第18章心力衰竭药的临床用药 35 第19章抗高血压药的临床用药 36 第20章心律失常药临床用药 37 第21章心绞痛的临床用药 38 第22章动脉粥样硬化的临床用药 39 第23章:休克的临床用药 310 第25章消化系统的临床用药 311 第31章抗菌药物的合理应用 312 补充抗菌后效应 313 第35章抗炎免疫药 314 其它9合计48学时《临床药理学》教学大纲第一章绪论【目的要求】1.掌握:临床药理学的概念,主要研究内容及主要职能;新药的临床药理评价。

2.熟悉:临床药理学的发展概况。

3. 了解:临床试验方法学与道德要求。

【教学内容】1.临床药理学的概念(重点)。

2.临床药理学的发展概况:沙立度胺事件(重点)。

3.临床药理学研究的内容:药效学和药动学研究(重点)。

4.临床药理学的职能。

5.新药的临床药理评价:设计符合的“四性”(重点)。

6.临床实验方法学:临床药理学实验的三大原则(重点)。

【教学方式】多媒体,讲授,讨论【复习思考题】1.什么是临床药理学?2.临床药理学的研究内容有哪些?3.临床药理学的职能是什么?如何对一个新药进行临床药理评价?第二章临床药代动力学(自学)【目的要求】1.掌握:药动学主要参数的概念和意义,及静脉注射一房室模型药动学参数的求算。

2.熟悉一级和零级动力学特征。

3.了解:临床给药方案的制订方法。

【自学要点】1.房室模型、动力学过程(难点)、消除速率常数、半衰期、表观分布容积、清除率、AUC.、生物利用度、稳态血药浓度等参数的概念和意义。

(重点)2.临床给药方案的制订:维持剂量与给药间隔、负荷剂量、给药方案等的确定与调整方法。

3.群体药代动力学。

4.GLP(重点)。

【复习思考题】1.简述药动学主要参数的概念和意义2.如何制定最佳的给药方案?3.什么是GLP第三章治疗药物监测与给药方案(自学)【目的要求】1. 掌握:治疗药物监测的目的及其在临床中的应用。

2. 熟悉:血药浓度与药物剂量、药理效应强度的关系。

3. 了解:治疗药物监测方法。

【自学要点】1.治疗药物监测的目的、原理、最适血药浓度(重点)。

2.药物剂量.血药浓度和药理效应强度的关系。

3.血药浓度与给药方案个体化。

4.治疗药物监测在临床中的应用。

5.治疗药物监测方法简介。

6.给药方案:稳态一点法;重复一点法。

【复习思考题】1.什么是TDM?,在哪些情况下,哪些药物需要TDM?2.如何设计与调整给药方案?第四章临床用药中的药效学问题(自学)【目的要求】1. 掌握:量效关系和量效曲线;受体学说的基本概念和基本过程。

2. 熟悉:影响药物作用的因素。

3. 了解:剂量个体化的意义、实验方法及合理用药的原则。

【自学要点】1.药物作用“量”的概念:时效曲线(重点)。

2.药物特异作用的机制——受体学说:受体的反向激动药(难点)。

3.影响药物作用的因素(重点)。

【复习思考题】1.简述量效曲线上几个特定位点的概念及意义2.什么是内在活性?什么PA2?3.影响药物作用的因素有哪些?第五章新药的临床研究设计要求(自学)【目的要求】1. 掌握:临床实验的原则、新药审批的程序及新药评价的基本方法。

2. 熟悉:临床新药评价及各期临床实验的目的。

3. 了解:临床实验的设计及分期、新药的概念与分类、知识产权与保护的基本内容【自学要点】1.新药临床研究的概念和意义。

2.新药的临床试验与设计:I.II期临床试验(重点)。

3.新药的生物等效性试验与设计:生物利用度的概念(重点)。

【复习思考题】1.简述新药临床研究的概念和意义?2.什么是生物利用度?有何意义?3.如何进行新药的临床试验与设计?第六章药物临床试验质量管理规泛(自学)【目的要求】1. 掌握:中国药物临床试验质量管理规泛概要,实施GCP的重要意义。

2. 熟悉:我国实施GCP目前存在的若干问题。

3. 了解:GCP的形成与发展。

【自学要点】1. GCP的形成与发展。

2. 药物临床试验前的准备与必要条件,受试者的权益保障,药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责,数据管理与统计分析,试验用药品的管理,质量保证及多中心试验。

3. 我国实施GCP目前存在的若干问题。

4. 实施GCP的意义。

【复习思考题】1.什么是GCP?2.实施GCP的意义是什么?第七章药品审批、管理与评价(自学)【目的要求】1. 掌握:新药的概念。

2. 了解:新药申报与审批过程。

【自学要点】1. 新药的概念与分类。

2. 新药的申报与审批。

3. 基本药物与基本药物政策。

4. 药品分类管理。

【复习思考题】1.新药的概念及来源。

2.如何进行新药的申报与审批。

第八章妊娠期合理用药(自学)【目的要求】1. 掌握:妊娠期临床用药在药效与药动学方面的特点。

2. 了解:药物对胎儿.新生儿的不良反应。

【自学要点】1.妊娠期药代动力学特点(重点);2.药物在胎盘的转运;3.胎儿的药代动力学特点(重点);4.妊娠期合理用药问题(难点);5.妊娠期常用药物;6.分娩的临床用药;7.哺乳期临床合理用药。

【复习思考题】1.妊娠期药代动力学特点有哪些?2.如何做到妊娠期合理用药?第九章新生儿的临床用药(自学)【目的要求】1. 掌握:新生儿对药物反应的特点;新生儿药代动力学的特点。

2. 熟悉: 母乳哺养的新生儿用药;新生儿用药的特有反应。

3. 了解:新生儿药物检测的重要性及常用药物【自学要点】1.新生儿对药物反应的特点;新生儿药代动力学的特点(重点);2.新生儿药物检测的重要性及常用药物;3.母乳哺养的新生儿用药;4.新生儿用药的特有反应(难点);5.新生儿常见疾病的合理用药。

【复习思考题】1.母乳哺养的新生儿用药需注意什么?2.新生儿药代动力学的特点有哪些?第十章老年人的用药问题(自学)【目的要求】1. 掌握:老年人的药效学与药动学方面的改变。

2. 熟悉:老年人常用治疗药物的特点。

3. 了解:老年人的生理功能.生化功能的特点;老年人用药的一般原则【自学要点】1.衰老的特征与学说;老年人的生理功能、生化功能的特点。

2.老年人的药效学与药动学方面的改变(重点)。

3.老年人用药的一般原则(难点)。

4.老年人常用治疗药物的特点【复习思考题】1.老年人的药效学与药动学方面的改变是什么?2.老年人常用治疗药物需注意什么?第十一章遗传药理学及临床合理用药(自学)【目的要求】1. 掌握:药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。

2. 熟悉:特殊遗传药理学疾病与异常。

3. 了解:药物转运体基因多态性及对药物转运的影响,药物受体基因多态性及对药物效应的影响,药物反应和代谢的种族差异。

【自学要点】1.药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。

2.药物转运体基因多态性及对药物转运的影响。

3.药物受体基因多态性及对药物效应的影响。

4.特殊遗传药理学疾病与异常。

5.药物反应和代谢的种族差异。

【复习思考题】1.葡萄糖磷酸脱氢酶缺陷者服用磺胺后会出现何反应?2.特殊遗传药理学疾病与异常的表现是什么?第十二章时间药理学及临床合理用药(自学)【目的要求】1. 掌握:时间药理学的实际应用。

2. 熟悉:机体节律性对药效学的影响。

3. 了解:时间药理学的研究对象与内容,药物毒性的昼夜节律。

【自学要点】1. 时间药理学的研究对象与内容。

2. 机体节律性对药效学的影响。

3. 时间药理学的实际应用:心血管药物、抗喘药物、糖皮质激素与胰岛素、抗肿瘤药。

4.药物毒性的昼夜节律。

【复习思考题】1.机体节律性对药效学的影响有哪些?2.简述心血管药物、抗喘药物、糖皮质激素与胰岛素、抗肿瘤药等在时间药理学中的实际应用。

第十三章药物相互作用与合理用药【目的要求】1. 掌握:药物相互作用的类型和引起的严重不良反应。

2. 熟悉:联合用药的内容。

3. 了解:联合用药及联合用药的结果。

【教学内容】1. 体外药物相互作用。

2. 药代动力学方面药物相互作用:影响药物分布和代谢(难点)。

3. 药效学方面药物相互作用:严重的不良药物相互作用(重点)。

【教学方式】多媒体,讨论【复习思考题】1.药物相互作用的类型和引起的严重不良反应有哪些?2.什么是配伍禁忌?第十四章药物不良反应与药源性疾病(自学)【目的要求】1. 掌握:药物的治疗作用与不良反应的概念及它们之间的相互关系,不良反应监测的基本手段,重要脏器的药源性疾病及防治原则。

2. 熟悉:药源性疾病的概念。

3. 了解:不良反应中的遗传因素问题。

【自学要点】1. 定义.分类和发生机理:发生机理(难点)。

2. 药物不良反应和药源性疾病的诊断:不良反应的可能度(重点)。

3. 药物不良反应和药源性疾病的检测。

【复习思考题】1.什么是治疗作用和不良反应?不良反应监测的基本手段有哪些?2.什么是药源性疾病的概念?第十五章药物滥用与药物依赖性(自学)【目的要求】1. 掌握:药物滥用、药物耐受性、药物依赖性的定义和分类。

2. 熟悉: 药物依赖性的主要类型特征。

3. 了解:药物滥用的危害及防治原则。

【自学要点】1. 概述:药物滥用和药物依赖性概念(重点)。

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