内部审核检查表
审核部门 审核员 标准条款 上一次内审 与最近外审 的问题点 4.1 理解组织及 其环境 4.2 理解相关方 的需求和期 望 本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响 其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部 因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相 关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了 监视和评审？ 《2017年度SWOT分析表》XX-DC-4-017 √ 审核内容 工程部 审核日期 陪审员 审核记录 严 重 2017/7/25 版本 判 定 轻 微 观 察 OK 01
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4016
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1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人 《工程部岗位职责说明书》 5.3组织的岗 员职责、权限及其相互关系？ 位、职责和 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系 权限 方面的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部 对岗位职责清楚； 门人员否清楚本岗位职责？ 6.2 质量目 标及其实现 的策划 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目 标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标 项？如何处理？ 是否有检验项目的检测仪器，且检测设备的精度 能否满足测试仪要求 7.1.3 基础 设施 是否设备一览表，有否对登录设备名称、编号、 型号、使用部门等信息？ 现场查看研发仪器设备保养状况，是否按规定进 行？抽查至少3台设备的日常维护保养记录。 是否对外来知识，如客户要求、法律法规、国际 标准、行业标准等进行收集？（查询收集方法和 结果） 是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关 知识做教育训练? 是 是 是 是 有进行点检保养； 对客户技术要求、环保法律法规、行业标 准有进行收集，并按照外来文件进行受控 管理； 《工程部年度培训计划》
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8.1 运行的策 划和控制
LY-DC-4-007 A-1
划和控制
是否已编制研发产品实现流程图？在该流程图 中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已 建立 了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确 认、监控、检验和试验活动？ 是否制定了变更控制程序？ 8.2.4 产品 和服务要求 的更改 产品和服务要求变更后是否通知到相关单位？ 产品和服务要求变更后是否修订了对应的文件资 料？ 8.3.1 产品 和服务设计 和开发 8.3.2 设计 和开发策划 是否制定设计和发开控制程序？ 《工程变更控制程序》XX-QP-024 《工程变更通知单》XX-EN-4-002 是 √ √ √
打样→小批量试产→量产；
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8.3.3 设计 和开发输入
是
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8.3.4 设计 和开发控制
是
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8.3.5 设计 和开发输出
产品BOM、工程图纸、作业规范、检验标准、生产 有输出对应BOM表，工程图纸，作业规 范； 流程？
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8.3.6 设计 和开发更改
设计更改，是否进行了评审？
《程变更申请单》XX-EN-4-001 承认申请实际在实施，但无承认申请流 程； 目前仅有2份已盖XX章的承认书（同诚金 属表面处理公司16年3月15日、科智盛 XX17年3月6日的，包括样品承认书、检验 报告、测试报告、SGS，但只是供应商的 版本，无我方工程或者品质签核），另有 几份未审的； 客户提供样品、技术资料等按照《文件与 资料控制程序》管控； 《工程变更申请单》XX-EN-4-001，变更 前有经过个单位品质，经过工程部经理批 准后进行变更；《工程变更通知单》XXEN-4-002 针对送样合格率等有做统计分析；
《设计开发控制程序》XX-QP-016
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是否为产品设计过程进行了分阶段控制？（查看 开发计划书） 开发设计时是否对客户的需求进行评审（至少包 括：功能和性能的要求、法律法规要求、以往类 似产品设计和开发信息、行业标准、潜在的失效 后果）？对不能满足需求的设计和开发输入是否 采取措施，并得到解决？ 查阶段验证记录、评审和确认记录。以及针对上 述过程出现的问题所采取的措施是否形成管理闭 环？
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7.1.6 组织 的知识
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现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些 标准规范有被形成文件，且经过审核批准，有经 过受控发行（确认有文件编码，受控印章等信 7.5. 成文信 息）？文件格式满足成文信息管理要求？ 息
《工程变更控制程序》有经过审核批准， 发行；
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是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？ 查3528 产品ECR填写完整； 现场表单记录填写完整？ 产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保 它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？ 对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列 是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接 收准则？d)认定的提供方式？
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是否有物料承认流程？ 8.4.3 提供 给外部供方 的信息
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外部供方承认书是否经过确认？是否回签承认书 和样品给外部供方？
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8.5.3 顾客 或外部供方 的财产 8.5.6 更改 控制
识别了哪些顾客或外部供方的财产？是怎么处置 的？ 变更前有进行变更评审？变更时经过授权？（检 查变更流程各类型变更是否规定变更评审，变更 是否制定人员批准后才可以发生变更，抽查2份 ECR/ECN）
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9.1.3 分析 部门对那些绩效进行了统计分析，这些数据是否 与评价 被用于检讨改善？
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* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。 * 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
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