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企业质量保证体系调查表

同时,建立完善严密的质量监控体系,并按规定要求对产品实现的各道环节进行严格管理。生产环境满足法规要求,生产车间为十万级级净化的洁净车间,同时定期对环境洁净度进行检测,以保证生产区的洁净和产品质量。拥有先进的生产设备,技术力量雄厚,检测手段齐全,质量体系健全,产品质量优良。
设备设施
注塑成型机、挤出成型机、自动组装机、堵漏测试仪、封口机、制水设备、中央空调机组、空压机组。
企业质量管理情况简介
公司按照《无菌医疗器械生产质量管理规范(试行)》、YY/T0287《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001《质量管理体系要求》建立并保持文件化的质量管理体系,且组织实施。
企业质量保证体系调查表
企业名称
电话
传真
地址
邮编
许可证号
营业执照
企业概况
企业法人
职务
营业方式
年生产量
企业人数
技术人员数
主要产品
质量保证能力
质量机构名称
质量认证情况
质量管理员人数
化验室人数
质量负责人
职务、学历技术职称 Nhomakorabea联系电话
生产条件
面积
净化面积
仓库面积
检验
面积
检测设备
无菌操作台、生物安全柜、分光光度计、滑动性能测试以、锋利度测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、器身密合性测试仪
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