• 麻醉药品具有明显的双重性
• 有很强的镇痛作用，是临床不可缺少的镇 痛药
• 同时也具有药物依赖性，若流入非法渠道 就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题 ，造成社会公害
• 精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者 抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可 以产生药物依赖性的药品，包括兴奋剂、致幻剂、 镇静催眠剂等。
疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管 理。管理办法由国务院制定。
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录 （2013年版）的通知
国食药监安[2013]230号
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国公安部 国家卫生和计划生育委员会
二0一三年十一月十一日
麻醉药品
121
一类精神药品 68
二类精神药品 81
自2014年1月1日起施行
• 我院常用的麻醉药品品种
枸橼酸舒芬太尼注射液 盐酸哌替啶注射液 枸橼酸芬太尼注射液 盐酸吗啡注射液 注射用盐酸瑞芬太尼 盐酸吗啡缓释片 芬太尼透皮贴剂
我院常用的第一类精神药品品种
氯胺酮 麻黄碱（按第一类精神药品管理）
我院常用的第二类精神药品品种
阿普唑仑
地西泮
咪达唑仑
艾司唑仑
氯硝西泮 唑吡坦 喷他佐辛
医疗机构发现下列情况，应当立即向所在 地卫生行政部门、公安机关、药品监督管 理部门报告：
（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、 第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；
（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类
精神药品的。
处方规定 《处方管理办法》--医生管理重点
• 第十一条： 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药
• 第二类精神药品处方和专用登记账册保存期限为 二年
➢每月进、销、存报药监局特药网
调剂和使用(药房)
• 药房应当对麻醉药品和第一类精神药品处 方，逐日编制带日期的顺序号
➢调剂和使用（病区）
✓病区（科室）基数 ✓保管场所及责任人 ✓交接班 、使用登记 ✓护理部每月检查，纳入护理质量管理 ✓药剂科每月进行检查
《麻醉药品和精神药品管理条例》
• 第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列 条件： （一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理 人员； （二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师； （三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储 存的设施和管理制度。
• 医疗机构必须根据本单位医疗需要购用麻 醉药品和精神药品，所购麻醉药品、精神 药品一律不得擅自调剂给其他单位。
医疗机构麻醉药品精神药品 应用与管理
——2016年麻精药品培训
主要内容
相关法律法规 麻精药品管理体系 麻精药品临床应用
概念
• 麻醉药与麻醉药品的区别：
– 麻醉药是作用于中枢神经系统，能可逆的引起意识， 感觉和反射的药物。如：利多卡因，丁卡因，丙泊酚 等。有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。
– 麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾 癖的药品。如吗啡，大麻，可卡因，杜冷丁，是麻醉 性镇痛药，具有药物依赖性，需要实施特殊管理。
处方使用格式颜色
• 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡 红色，处方右上角分别标注“麻、精一”；第二 类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角 标注“精二”
• 麻醉药品和第一类精神药品实行手写处方。不得 采用医嘱单领药
《麻醉药品临床应用指导原则》
• 包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应 遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则。
师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的 处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药 品调剂资格。
《处方管理办法》——特殊患者
• 第二十一条：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重 度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精 神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相 应的病历，要求其签署《知情同意书》
➢采购与储存
• 麻醉药品和精神药品购用印鉴卡的管理 • 卫生主管部门审批发放《印鉴卡》 • 申请《印鉴卡》的条件 • 办理《印鉴卡》应提供的材料 • 《印鉴卡》有效期为三年
• 定点采购 银行转账
《麻醉药品和精神药品管理条例》
• 第四十八条：麻醉药品和第一类精神药品的使用 单位，应当配备专人负责管理工作，药品入库双 人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账 册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少 于5年。
➢保证正常医疗需要，防止流入非法渠道 ➢管得住，用得上
三级五专管理（★） • 三级管理
– 药库、药房、病区 • “五专”管理
– 专人负责 – 专柜加锁 – 专用账册（出入库记录、交接班记录、） – 专册登记（处方登记、使用记录） – 专用处方
• 医院麻醉药品、第一类精神药品的管理 ➢管理机构和人员 ➢采购与储存 ➢调剂和使用 ➢处方规定
• 根据精神药品对人体产生依赖性和危害人体健康 的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品
– 第一类精神药品划入麻醉药品管理范畴
– 一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮存、使用 应认真管理，严禁滥用。
一、麻醉药品和精神药品 管理相关法规
麻醉药品和精神药品管理相关法规
《中华人民共和国药品管理法》
– 病历中应当留存下列材料复印件：
• （一）二级以上医院开具的诊断证明； • （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份
证明文件； • （三）为患者代办人员身份证明文件。
• 专用病历仅在本院内使用，只供非住院患 者使用。
• 再次取药时，凭专用病历+处方+空安瓿/废 贴取药。
三、麻精药品临床应用
第一章 总 则 第二章 种植、实验研究和生产 第三章 经 营 第四章 使 用 第五章 储 存 第六章 运 输 第七章 审批程序和监督管理 第八章 法律责任 第九章 附 则
《麻醉药品和精神药品管理条例》
• 第三十条：麻醉药品和第一类精神药品不得零售； 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。
• 第三十二条：禁止超剂量或者无处方销售第二类 精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。
• 癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁。
谢 谢！
• 麻醉药品、精神药品的处方规定：
根据麻醉药品和精神药品临床应用指导 原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神 药品的患者，应当满足其合理用药需求。
《处方管理办法》
• 第二十二条：除需长期使用麻醉药品和第 一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者 和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注 射剂仅限于医疗机构内使用。
验收要求
1、入库验收：货到即验，双人开箱，清点到 最小包装量（针剂→支，片剂→片），入 库验收有专簿记录，双人签字，发现缺损， 逐级报告机构负责人，批准并加盖公章后 向供货单位查询处理。
验收要求
2、入库验收应当采用专簿记录，内容包括 ：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单 位、数量、批号、有效期、生产单位、供 货单位、质量情况、验收结论、验收和保 管人员签字。
• 控制疼痛的标准：数字评估法的疼痛强度小于 3或达到0；24小时内突发性疼痛次数小于3次。
WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（5项）
• 首选无创途径给药 • 按阶梯给药
– 轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以阿司匹 林为代表
– 中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合 用非甾体类抗炎药
– 重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合 用非甾体类抗炎药
全国人大
2001.12.1.
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国务院
2
国务院
2005.11.1
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家 中医药管理局
2002.1.21.
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部
2005.11.15.
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 卫生部
➢调剂和使用(药房)
✓基数管理（周转、窗口） 各药房设麻醉、精神药品周转基数库（柜），
由专人（组长）负责管理。领用此类药须凭 处方，领用数量须与处方量相符。钥匙每班 交接，同时填写交接班记录。由专人（组长 ）补充基数。
✓空安瓿、废贴回收及销毁
➢专册消耗登记
• 麻醉药品、第一类精神药品处方和专用登记账册 保存期限为三年
• 按时用药 • 个体化给药 • 注意具体细节
镇痛治疗中医师的权力和责任
• 充分了解病情，慎重选择（药物剂量、治疗方案 ）
• 初始治疗，患者至少每周就诊1次，调整处方（评 估、记录）
• 吗啡用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛已缓解， 应尽早转入二阶梯用药，吗啡连续使用时间不超 过8周
• 对癌症患者使用麻醉药品，用药剂量和次数上应 放宽。但使用管理应严格。
2005.11.2.
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和 考核工作的通知》
卫生部
2005.11.3.
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部
2007.1.25.
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
2007.1.25.
《处方管理办法》
卫生部
2007.5.1.
《中华人民共和国药品管理法》 • 第三十五条：对麻醉药品、精神药品、医
• 药库设置麻、精药品专用库（保险柜），配有安 全监控及自动报警设施；
• 药房麻精药品应有专用保险柜，有防盗及自动报 警设施；
• 各临床科室（病区）和手术室等应备有专用保险 柜，有防盗设施。
法律责任
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的 医师开具麻醉药品和第一类精神药品的，责令限 期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的, 吊销其《医疗机构执业许可证》。
《麻醉药品和精神药品管理条例》 • 第四十一条：医疗机构应当对麻醉药品和