知柏地黄丸联合丹栀逍遥丸治疗免疫性不孕的临床研究
摘要】目的观察知柏地黄丸联合丹栀逍遥丸治疗免疫性不孕的临床疗效。
方
法将82例经中医辨证为肾虚肝郁型免疫性不孕患者随机分为治疗组与对照组各41例。
治疗组予知柏地黄丸联合丹栀逍遥丸治疗；对照组41例服用强的松。
两
组治疗期间均采用避孕套避孕。
结果治疗组妊娠率、AsAb转阴率分别为56.1％、75.6％，对照组妊娠率、AsAb转阴率分别为19.5％、36.6％，两组比较有统计学
意义(P<0.05，P<0.05)。
结论知柏地黄丸联合丹栀逍遥丸治疗免疫性不孕，疗效
显著，较之西药治疗免疫性不孕有明显优势。
【关键词】知柏地黄丸丹栀逍遥丸免疫性不孕肾虚肝郁型
A clinical study of treatment of Immune Infertility by Zhibai Dihuang Pill with Danzhi Xiaoyao Pill 【Abstract】 Objective: to observe the curative effect of Zhibai Dihuang Pill with Danzhi Xiaoyao Pill. Methods: 82 cases was randomly devided into two equily quantitive groups (the control group and the treatment group). The treatment group was treated with Zhibai Dihuang Pill with Danzhi Xiaoyao Pill. While the control group was treated with prednisone. Condom was used
in the prevention of being pregnant during treatment. Result: In the treatment group, the pregnancy rate and the negative-transforming rate of AsAb are 56.1％,75.6％ respectively; while in the control group, the pregnancy rate and the negative-transforming rate of AsAb
are 19.5％,36.6％ respectively. There is some statistical significance in the two groups(P<0. 05,
P<0. 05). Conclusion: The treatment of Zhibai Dihuang pill with Danzhi Xiaoyao pill is obviously better than prednisone.
【Key words】 Zhibai Dihuang Pill Danzhi Xiaoyao Pill Immune Infertility Kidney Weakness and Liver Depression Syndrome
不孕症是指育龄夫妇婚后未避孕、有正常性生活、同居2年而未曾受孕。
不孕症夫妇中，40％～55％是女方原因，20％～40％是男方原因，20％是男女双方原因，免疫性或其他不明
原因约占10％[1]。
近年来，免疫性不孕越来越受到重视，不少临床报道及相关研究均指出免
疫性不孕占全部不孕症的比例超过10％，张琪琳[2]报道免疫性不孕占全部不孕症的10％～20％。
目前西医对该病的治疗多采用激素+隔绝疗法，疗效欠佳，且副作用大，笔者根据多
年临床经验，将诊断为免疫性不孕且中医辩证为肾虚肝郁证型者随机分组，治疗组给予知柏
地黄丸+丹栀逍遥丸，对照组则用服用强的松，服用3个疗程后对比结果，显示中药组治疗
免疫性不孕有显著疗效，且无明显副作用。
1.资料与方法
1.1研究对象
全部病例（82例）均来自于2007年12月至2009年11月新兴县中医院的门诊病人。
年龄范
围在25～40岁之间，符合不孕症诊断标准，排除男方因素，监测卵泡正常，排除输卵管梗
阻情况，实验室检查血清AsAb阳性，排除糖尿病、高血压、心脏病等情况，经中医辩证为
肾虚肝郁证型者。
1.2研究方法
将两组病人按就诊顺序随机分组为治疗组和对照组，治疗组给予知柏地黄丸联合丹栀逍遥丸，服法：丹栀逍遥丸一次1袋，一日2次，知柏地黄丸一次1丸，一日2次，两药均饭前半小
时服；对照组予口服强的松，第1周5mg，3次/天，第2周始改为5mg，2次/天，第3周始
改为5mg，1次/天。
两组均于月经干净后服用，连用3周为一个疗程，共用3个疗程。
两组
服药期间均采用避孕套隔绝疗法。
药品规格：知柏地黄丸由北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产，批号Z11020063，
产品规格：9g/丸；丹栀逍遥丸由北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产，批号
Z11020248，产品规格：6g*10袋。
1.3评价指标
3个疗程结束后3个月观察两组治疗后AsAb转阴情况及有无妊娠情况，记录数据进行统计学
分析。
1.4统计方法
将数据输入统计软件SPSS17.0，计量资料用t检验，计数资料进行四格表分析。
2.研究结果
2.1基线特征比较，见表1：
表1 两组患者年龄、体重、病程的比较
组别例数年龄（岁）体重（kg）病程（月）
对照组 41 29.43±5.19 56.6±5.97 26.7±5.55
治疗组 41 28.90±4.99 58.5±5.34 28.2±4.41
P 0.924 0.531 0.127
两组患者的年龄、体重及病程经t检验，均P＞0.05，组间差异无统计学意义。
2.2两组治疗后AsAb转阴情况比较，见表2：
表2 两组患者治疗后AsAb转阴情况比较
组别 AsAb转阴（n） AsAb未转阴（n）
对照组 15 26
治疗组 31 10
两组比较：卡方值χ2 =12.68， P＜0.05，组间差异有统计学意义。
2.3两组治疗后妊娠情况比较，见表3：
表3 两组患者治疗后妊娠情况比较
组别妊娠（n）未妊娠（n）
对照组 8（15.5） 33（25.5）
治疗组 23（15.5） 18（25.5）
两组比较：卡方值χ2 =11.67， P＜0.05，组间差异有统计学意义。
3 讨论
目前西医对免疫性不孕缺乏特效的治疗方法，主要采用激素疗法、隔绝疗法等，但疗效欠佳，且副作用大。
近年来，中医药治疗免疫性不孕取得了很大的进展，不但近期疗效好，不良反
应少，而且远期疗效较为满意。
辨证论治及个体化的治疗用药，是中医药治疗的独到之处，
对治疗本病有明显的优势及潜力。
本临床研究将辩证为肾虚肝郁型的免疫性不孕患者以知柏
地黄丸联合丹栀逍遥丸治疗，与对照组相比，试验组无论在AsAb转阴或是妊娠情况方面，
均有显著优势。
研究表明，知柏地黄丸使不孕患者精子抗体和（或）透明带抗体由阳性转变
为阴性，此方法对抗精子抗体阳性所致的免疫不育症具有一定的疗效。
方中牡丹皮、知母、
黄柏、栀子、黄芩等滋阴清热，凉血解毒，可消除感染因子，避免刺激免疫系统，抑制抗体
产生。
熟地黄、赤芍活血化瘀，使血中抗原消除，并防止免疫复合物产生，对沉积抗原抗体
有促进吸收和消除作用。
山药、山萸肉、茯苓、泽泻具有滋补肝肾，增强细胞免疫，提高免
疫力作用[3]。
丹栀逍遥散出自《内科摘要》，具有疏肝健脾、和血调经功用，在临床上广泛
应用于治疗抑郁焦虑等情绪失调病证。
徐志伟[4]将丹栀逍遥散提取为四个组分，发现四种提
取成分都有明显的抗大鼠抑郁效果，而对自主活动无显著影响。
综观全方，诸药合用，共奏
滋肾阴、疏肝气、清热利湿之功，对调节机体平衡，恢复正常生育能力疗效显著。
参考文献
[1]丰有吉,沈铿.妇产科学.人民卫生出版社,2005年8月第1版,394.
[2]张琪琳,邱玉莹,洪家铁.AsAb导致的免疫性不孕及中西医治疗现状[J].内蒙古中医
药,2008,27(4).
[3]张有容,张惠,蔡勋锂.六味地黄丸化学成分浅析[J].中国医学理论与实践．2002．(7)：928—929.
[4]徐志伟,王文竹,苏俊芳等.丹栀逍遥散四种提取物抗抑郁、焦虑作用的实验研究[J].中华中医
药杂志,2006,21(5).。