质
量
管
理
体
系
的
持
续
改
进
管理职责 人力资源管理过程 产 品 质 划量 先 期 策
业务计划
管理评审
质量成本
设施和环境控制过程
产品设计开发过程 过程设计开发过程
测量、分析和改进过程 视过 和程 测、 量产 品 监 FMEA SPC MSA 产 品 防 护 过 程 模 具 过工 程装 控 制 过不 程合 格 品 控 制 产内 品部 审、 核过 程 和 防错技术 电子媒介 应急计划 数 据 分 程析 控 制 过
监视与测量控制程序 改 进过程控 制 程 序
内 审过 程控 制程序 人力资源控 制 程序
PPAP 过 程 流 程 图
顾 客 需 求 理 解 产品开发实施计划 产品试制进度表 生产用图，工模具清单 项 目 小 组 成 立 DFMEA的编制 特 殊 特 性 清 单 试 生 产（2 T P） 全尺寸、性能报告 SPC（Ppk, ,Cmk）
IATF 16949体系资料之一
过程流程图
IATF16949质量管理体系要求
顾 客 特 殊 要 求 企 业 发 展 方 针 ／ 计 划 公 公 部 司 司 门 质 质 质 量 量 量 分 方 目 目 针 标 标
顾客支持性参考手册(见文献目录) ◇产品质量先期策 划和控 制计划 ◇生产件批准程序 ◇工具和技术
操
顾 客 要 求 工 程 规 范
作
合 同、定 单 生 产 计 划
输
出
职
责
国家法规、环保、 安全要求； 顾客要求 工程规范、技术（材 料）要求； 合同、定单、电话记 录（生效后）； 生产计划、指令； 采购计划、 原料、外协件、半成 品库存； 最高、最低库存管理 计划（安全存量）； 采购能力和采购周期 计划 采购（FMEA）风险 供应商质量协议； 供应商评定规定； 采购职责与权限; IQC进货监视记录； 过程测量监视记录； 产品测量监视记录； 顾客投诉记录； 资金应用 资金周期优化
内／外联络、顾客代表
DOE研究、数学模型
设 计 评 审
试生产／实验设备清单
PFMEA的编制
MSA报告
PFMEA对策确认 控制计划（生产）
初步工艺路线和方案
控制计划（试生产） 初步特殊产品和过程特 性 类似产品的历史资料 工 程 图 样 MSA、Ppk计划 场地平面布置流程图 工程规范、材料规范
.工
APQP确认 作 业 指 导 书
总 经理对体系的评价
职能部门依据要求进行整 改
总经理或监控责任人按规定节 拍的监控和调整
总经理或监 控责任人的 监控记录
接口的程序文件
管理评审过程控制程序 顾客满意过程控制程序 改 进过程控 制 程 序
监视与测量制程序
内 审过 程控 制程序
不合格品控制程序 人力资源控 制 程序
不合格控制流程图
输 入
管理评审控制程序 监视与测量控制程序 内审控制过程
顾客满意控制程序 不合格品控制过程 培训控制过程
管理评审控制过程流程图
输 入 操 作
顾 客 要 求
输
出
重大质量事故
职
责
时间计划或 顾客要求 1.管理者代表提议召开管理评 审会议 2.总经理批准管理评审会议 3. 管理者代表向各职能部门 管理评审会议通知、明确各 职能部门小结范畴 4.各职能部门按要求书面小结 和回顾 5. 总经理在会议前、后，对 质量（环境）管理体系进行 整体评价和比对分析 6.总经理必须主持管理评审会 议 7.职能部门汇报，本部门体系 工作的实施情况，并提出相 关改进意见和计划 8. 管理者代表汇总各职能部 门的书面、口头意见，以及 总经理的评价意见，形成 “管理评审纪要” 8. 职能部门完成管理评审会 议纠正预防、持续改进要求 9.总经理、管理者代表按规定 节拍，监控和调整管理评审 会议各项决议和要求。
国家法规进 货验收规定
新 供 应 商
采 购 计 划 采 购 计 划 合 格供应商名单 （年度动态表） 至少通过ISO9001 质量体系要求 过程控制要求 PPAP 要 求 合 格供应商 名单 潜在供应商调 查调查表 现场评审评 价表 总 经理对合 格供应商的 批准 供货质量监控 记录 供货质量趋 势 纠正预防持 续改进措施 记录
现场的不合 格缺陷统计
F M A 隔 离 报
Y 告 标 识
不合格报告
缺 陷 统 计
生产、采购部门申请 工程技术可行性审核
技术可行性 处理单
质 量 分 析
产品质量可行性批准 N
优先减少计划
可利用品专 用作业指导 书 月度缺陷统 计 月度质量分析 优先减少计 划
可利用吗 Y 返 修 筛 选 回 用 降 等 报 废
不符合报告 就事论事、查找原因、提出 4. 品保部或责任人探讨计划可行 性，提出修改意见或批准。 5.. 职能部门根计划，实施；并消 除的影响。 6.职能部门根据实施的事实举一反 三，提出预防措施。
原因检讨
向各职能部门下达 处置信息或指令
预防措施 影消 论就 响除 事事 提 举 识高 三一 认 反
预防措施 举一反三
顾客 / 内外部不符 合信息
1.. 品保部负责接受和汇总质量
信息分类
内审／外审不不
符合报告
A
评 评总 审 经 审理
B
探职 讨能 评部 审门
C
公 共 信 息
质量信息 反馈单
信息反馈单、不符合报告，并 给以质量信息分类。 2.业务窗口部门配合品保部了解 顾客信息、掌握同行业竞争情 况、与先进企业/管理/技术的差 距 3. 职能部门根据质量信息反 馈 单、
9 总经理和管理者代表在每月或 规定节拍时间监视和测量实施 情况，必要时修订和调整战略 计划和业务计划
业务计划控制程序 信息管理控制程序
接口的程序文件 管理评审控制程序 监视与测量控制程序
顾客满意控制程序
持续改进过程流程图
输 入
质量信息 反 馈 单
操
作
不符合 报告
输
出
职
责
顾客意见和建议 体系、经营目标/计划 组织结构/职责权限 培训计划实施 供方控制/评审 售后服务，顾客调查 经营计划实施 管理评审活动中 资源投入和应用 产品制造过程 监视和测量过程 APQP过程 质量成本分析中 产品设计和开发过程 合理化建议活动 内部审核活动 SPC的普及和运用
∙质量方针、目标是否得到贯 彻、实施； ∙内部质量体系审核以及第二 方、第三方质量体系评审报 告； ∙ . 组织机构、人员和资源是 否适合； ∙ . 质量体系结构和实施情况 是否符合TS16949质量标准要 求; ∙ 在最终产品质量方面收到 客户的信息后是否得到及时 处理； ∙.质量体系文件是否适宜； ∙ 内审出的不合格项是否得 到处理； ∙ 过程审核、产品审核等出 现的不符合规范情况是否得 到纠正和采取有效的预防措； ∙过程业绩 ∙产品缺陷对质量、安全环境 影响分析 ∙顾客满意度调查情况和相应 的纠正预防措施情况； ∙ 公司定期的质量工作会议 召开情况，建议和纠正措施 的评价； ∙公司质量成本、财务 分析报告和相应的 评价； ∙总经理认为有 必要的评审事 宜。
顾 客 要 求
与 顾 客 有 关 的 过 程
试生产和开发评审过程 生产件批准过程 生 产 和 服 务 控 制 过 程
顾 客 满 意
输入
生产计划控制过程 采 购 程控 制 过 监 视 程和 测 量 过
标 性识 过和 程可 追 溯 文件资料控制过程
顾 客 提 品供 的 产
产 品 输出
供应商管理控制过程
监视和测量装置控制过程
艺 路 线 图
产品质量、能力目标
图样和规范更改
可行性（设计）评审
人员培训计划
A A
多方协调（项目）小组
输
接 口
B
入 PPAP提交过程
C
D
监视
顾客（OEM）或顾客代表
输
听取 顾客意见 减 少 变 差
出
持 续 改 进 交 付 和 服 务 量 产 确 认
采 购 控 制 流 程 图
输 入
国家法规、环保、 安全要求
潜在供应商调查
职能部门初步评审
样品样件评审验证
供货质量监控记录
职能部门现场评 审文件与结论 交 货 期 质 量 服 务 额 外 运 费
总经理批准
供货质量趋势 （SPC运用） 监控责任人按规定节拍 的监控和调整 年度合格供应商评价
技术开发部负责收集国家法规、环保、 安全要求，顾客要求； 总经理批准合 格供应商名单； 采购部门按照合同、定单或生产计划， 编制采购计划。对A类的原料、外协件 必须在合格供应商名单内进行采购。 质量部门编制“潜在供应商调查 表”“ 现场评审评价表” 采购部门按职能部门要求，对潜在供 应商调查； 采购部门编制供应商评定计划，协助 技术、质量、生产部门组成的小组对 供应商的现场评审 采购部门按技术部门要求，对供应不 同物品的供应商，根据重要程度区分A、 B、C类； A类供应商实施质量体系要求和PPAP 要求； 质量部门对供货质量实施监控、验收 和供货质量趋势分析； 质量部门对供货质量不合格的供应商 实施通知、监视，并对供应商现场的 过程、产品控制要求进行指导；完 善和保持纠正预防持续改进措施记
按程序文件操作，有效的 输入和更新的分析
顾客、同行业竞 争及市场经济信 息 战略和经营计划草 案
1财务负责分析，预算收入，并确 定战略论点和可选方案。
高级管理人员探讨
2业务窗口部门配合总经理了解 市场信息、掌握同行业竞争情 况和
市场竞争/占有情况。 3帮助总经理讨论战略论点和可选 方案。 4职能部门探讨、编制战略计划、 馔写编制预算和标准作业流程草图。 5总经理探讨战略计划草案并提出 修改意见或批准。 6职能部门根据总经理意见作出修 改，并且（或）为讨论准备战略计 划和业务计划。 7 职能部门向总经理介绍战略计划 和业务计划。 8职能部门根据总经理意见作出修 改，并且作为发布公司标准作业文 件。