流行病学:病例对照研究
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目的和要求
(一)掌握病例对照研究的基本原理、 研究类型、优点及局限性 (二)掌握病例对照研究的实施步骤及 资料的分析方法 (三)熟悉病例对照研究常见的偏倚及 控制
一、概述
流行病学研究方法分类
观察法
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统计分析方法? 单因素分析、多因素分析? 如何确定有无关联及强度?
二、研究设计
研究背景的了解、研究方法、研究因素的确定
... 文献查找:万方、知网;Pubmed 、Geenmedical、康健外
文数据库
• 三聚氰胺(53322篇)+泌尿系结石(170
中文
篇)
•三聚氰胺(1753篇)+肾结石(64篇)/膀 外文 胱结石(10篇)/输尿管结石(5篇)
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(二)特 点
观察性研究
设立对照
研究方法本身
为回顾性
由“果”推“因”
实验法
描述性
分析性
横断面研究
Cross-sectional study
队列研究
Cohort study
生态学研究
ecological study
病例对照研究
Case-control study
随机对照试验
RCT
非随机对照试验
Non-RCT
(一)病例对照研究概念 (case-control study)
(( 二)) 样本量计算方法 ①查表法 ②公式法 ③经验估计:研究因素的5-10倍(配
对设计需20倍)
四、资料分析
(一)资料整理:
核对、分组、归纳、量化
(二)数据分析
1.一般特征描述 (性别、年龄、职业)及基线 资料的均衡性检验(非研究因素, P>0.05)
2.病例组与对照组的比较分析
一般不能确定因果关系
(三)用 途
病因探讨、病因验证 研究健康状态的影响因素 临床疗效和疾病预后研究
影响健康因素的探讨
慢性病危险因素研究
病例对 照研究
临床干预的疗效评价
食品、药品安全监测等
(四)研究类型
1、非匹配病例对照研究
病例与对照不做限制和规定 病例与对照成组比较(对照人数≥病例人数)
2、匹配病例对照研究
耗费人力物力 资资料不易得 回回忆忆偏倚 代表性差 入院率偏倚 代表性差 受环境、遗传 等因素影响
拓展:病例对照研究研究对象的来源
结合统计学方法
临床收集的系列病例与对照:罕 见病、突发病、高危病
---
来源于现况调查的病例与非病
病
例分析
例
队列研究随访获得病例与非病例
对
的病因分析
照
临床治疗干预后的疗效不同
• 匹配的因素是已知的混杂因素 • 可疑病因不能作为匹配因素 • 病例与对照的比例不宜超过1︰4 • 避免匹配过度(over-matching)
——匹配因素选择不当或过多
不同来源对照的比较
对照来源 社区人群
医医疗机构
亲亲友友对对~照照
特例: 双生子研究
优点
缺点
代表性好
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9.903 ) 个月;食用奶粉时间 ( 14 . 960 土 9. 055) 个月 。 人工 喂养 138 例 ,混合喂养 1 04 例;来 自城市 123 例,农村 119 例 。 也照组 ~2 例均来自与病例组同期食用含三聚氛胺
奶粉,筛 在主泌尿系统结石的婴幼巩3 男 149 例, 女 93
例; 年龄 2 - 36 ( 18. 682 士 9. 558) 个 月;食用奶粉 时间为
( 1 5 . 2从压 9 . 356) 个月 。 对照组性别、城乡区域、喂养方 式与病例组相同、年龄相差 ~3 个月、食用时间相差 ~3 个月 , 2 组一般情况具有可比性 。 1.2 诊断标准 按照卫 生 部有关 食 用含 三 聚佩胺奶粉
的 婴幼儿结石的诊断标准进行诊壁~lj 。 纳人标 准; ( 1 ) 符
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• 了解研究现状,归纳总结,完成研究设计 分析
最新检 索数据
研究的对象
• 代表性:研究对象能否代表目标人群情况 • 可比性:病例组和对照组非研究因素分布
是否均衡
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(一)病例的选择
要求
• 统一诊断标准并明确确诊(国际统一、参 照疾病诊治《指南》)
• 尽量选择新发病例、其次为现患病例、再 次为死亡病例
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2.多因素分析
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81.00 88398
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病例组的相关因素探讨
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病例对照研究与其他研究关系密切;
既是研究设计的方法,也是结果分析的手段
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食用含三聚氮胺奶粉致婴幼兀泌尿系统结石的危险因素
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1. I 一般资料 收集 2008 年 9 -10 月来本院筛查并住
院治疗的食用过含 三 聚氮胺奶粉的婴幼 丿 区吉石患 儿 242
例 凶邪1 细) 。 男 149 例,女 ~3 例;年龄 2 - 36 ( 19. 092 土
病例组
存在联系
有意义的因素
t (差异达显著性)
对照组
暴露因素 (1~n)
比较分析 (统计检验)
“病例”:广义指所有的效应指标
临床常用病例研究方法:
1.病例报告(描述) 2.系列病例分析(描述) 3.病例对照研究(分析)
病例对照研究示意图
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人数
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