质量、环境管理手册
无锡华泰医药包装有限公司 企业管理标准
HT －SＣ- A/1
质量、环境管理手册
（GB/T1900１－2０0０+GＢ／T240０1-19９6）
2008-01-18 修订 无锡华泰医药包装有限公司
2008-０2-１８实施 发布
质量、环境管理手册
质量、环境管理手册
目
录
1. 发布令 …………………………………………………………… ２ 2. 管理者代表任命书面通知 ………………………………………… 3 ３． 质量、环境管理手册修改履历 …………………………………… 4 ４． 管理体系要素分配表 ………………………………………… ５ ~ 7 5. 组织机构图 ………………………………………………………… 8 6. 企业概况 ……………………………………………………9~11 7. 术语和简写 ………………………………………………………… １2 8. 手册的管理 ……………………………………………………… 13 9. 允许的删减 ………………………………………………………… １4 10. 质量、环境兼容管理体系 ………………………………15 ~ １8 11. 管理职责 …………………………………………………… １９ ~ ３7 １ ２ . 资 源 管 理 ……………………………………………………… ３ 8 ~ 39 13. 产品实现 ……………………… ……………………………4０~ 59 １4． 测量、分析和改进 ………………………………………… ６0 ~
７０
质量、环境管理手册
文件名称
制订人 制订日期 分发部门
无锡华泰医药包装有限公司 质量、环境管理手册
质量、环境管理手册
审核人
编码 页数 批准人
ＨT-SC- A／1 １－６8 实施日期
审核日期
批准日期
发布令
为不断完善公司质量、环境管理体系，强化质量、环境管理,贯彻落实质 量、环境方针，质量、环境目标(指标）,明确公司各部门、各级人员在质量、 环境工作中的职责和权限,建立科学、高效的管理机制，提高公司质量、环境 管理水平,从而提高顾客（相关方)的满意度，获得最佳质量、环境效益,根据 公司实际情况,依据 GB/T190０1-2000 及 GB/T24001-１99６标准，修订、 完善了公司《质量、环境管理手册》。该手册是描述本公司质量、环境方针， 质量、环境管理体系的纲领性文件，现予以批准发布。公司各级人员必须严 格遵守手册的各项规定。
为了使《质量、环境管理手册》的全部内容更好地贯彻执行，我授权
质量、环境管理手册
公司管理副总经理为管理者代表,对内负责协调体系内的一切问题，对外代表
本公司的沟通和履行规定的质量、环境管理的有关事宜。
本手册自 2008 年 02 月 1８日起实施。
无锡华泰医药包装有限公司
总经理：
文件名称
二 OO 八年一月十八日
无锡华泰医药包装有限公司 质量、环境管理手册
管理者代表任命书
编码 页数
HT－SC- A/１ 2－ ６ ８
管理者代表任命书
我任命公司综合管理部经理
为管理者代表,其在质量、环境管
理体系运行中不受任何干扰，对质量、环境管理体系的建立负全面责任，并
向我报告执行情况。
管理者代表职责：
a）宣传贯彻公司质量、环境方针，目标（指标）,做到一切按程序办事。
７.2.３ 7.5 ７．4 ７.5．1 7.4.1 7.5.2 7.4．2 7.５. ３ 7.４．3 7.5．4
７.６
8．2 8.２．2 8．2.3 8.2.4
８．3
８.４ ７.5.５ 8.２.1
8．5 ８．5．1 8.5.2 8.５.3 8.1 ８.４ 5. ５.3
职能部门 质量管理体系要求
总 经 理
文件名称
无锡华泰医药包装有限公司
总经理:
二ＯO 八年一月十八日
无锡华泰医药包装有限公司 质量、环境管理手册
管理手册修改履历
编码 页数
HＴ-ＳC- A/1 3－ ６ 8
版/次 页号
无锡华泰医药包装有限公司 质量、环境管理手册
修改内容摘要
修改人 审核人
实施日期
质量、环境管理手册
文件名称
无锡华泰医药包装有限公司 质量、环境管理手册
b)负责建立、实施质量、环境管理体系,并负责质量、环境管理体系的内
外部协调和考核工作。
ｃ）向总经理报告质量、环境管理体系的业绩和任何改进的需求。
d)确保在整个组织内提高满足顾客（相关方）要求的意识。
e）负责编写公司《质量、环境管理手册》，牵头组织内部质量、环境管
理体系审核工作。
质量、环境管理手册
ｆ)牵头组织公司内部质量、环境管理体系的数据分析。
管
综
生
理
合
产
者
管
技
代
理
术
销 售 部
品 管 部
质量、环境管理手册
表
部
部
4．0 质量管理体系
４.１ 总体要求
Ａ
B
４.2 文件要求
4.２.1 总则
A
B
４.２.2 质量手册
Ａ
B
4.２.３ 文件控制
A
Ａ
Ｂ
B
B
4.2.4 记录控制
A
A
A
Ａ
A
5．0 管理职责
５．1 管理者承诺
Ａ
B
5.2 顾客焦点
Ａ
Ｂ
B
B
Ｂ
B
５.3 质量方针
Ａ
B
B
B
B
B
５.4 策划
５.4.1 质量目标
Ａ
B
A
B
B
B
5.4.２ 质量管理体系策划
分切 制袋 包装
检验 过程检验
采购计划
采购 入库 出库
产成品 入库 出库
不良品评 产品 最
审/处置
终试验
质量信息 产品贮存\防护
客户沟通
检查合 同完成 情况 产品交付 服务
客户满意
纠 正 \ 预 防 并 持 续 改 进 OK
资料分析/内部沟通
0.5 质量功能展开表
4.1 4.2 5.1 5. ２ 5．3 6.1 ６.2 6．3 6．4 ５．5 5.6 5．4 ７.1 7.2
管理体系要素分配表
编码 页数
0.３ 公司组织机构
HT-SC- A／1 4－ 68
质量、环境管理手册
董事长
ห้องสมุดไป่ตู้
总经理
销售部
生产技术 部
品管部
综合管理 部
财务部
PTP 车间
QA
人事、行
政：
印刷车间
QC
采购、物管
挤出复合 车间
干复车间
仓管、运输 统计
工作 程序
总经理 管理者代
表
分切制袋 车间
０.4 质量体系结构图
生产技术部
品管部
管理部
销售部
质量体系 相关要素
P
计 划
D
执
行
管
理
评
审
、
内
部
C
质
量
检
体
查
系
审
核
A
处 置
质量、环境管理手册 质量管理体系要求/管理职责/资源管理
客户需求/质量策划
合 同 评 审 OK
样品制作
制版要求
委托制版 印稿检查 工艺准备 现场服务
工艺改进
到版检查
检
验
计
版辊入库
划
生产计划
印刷 复合