大量资料表明,血清铁蛋白＞500ng/ml患者的组织 铁储备正常或者超过正常水平
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铁剂给药途径
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铁剂给药途径:HD-CKD患者
对于HD-CKD患者 “最佳铁剂给药途径为静脉”
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成人慢性肾病贫血临床实践治疗指南
－铁剂的应用
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American Journal of Kdiney Diseases 2006;47,S58-70.
前言
本版指南
由美国国家肾脏基金会 (National Kidney Foundation)编写
在1997年, 2000年版本 基础上修订而成
HD-CKD 口服铁剂 VS. 安慰剂: 疗效相当
三项RCT研究比较口服铁剂vs. 安慰剂治疗HD-CKD患者的疗效: 口服铁剂组的Hb水平未显著高于安慰剂组(P=NS)
12 10
8 6 4 2 0
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治疗后Hb水平g/dl
6.5 6
10.2 9.9
10.7 10.5
CKD贫血:Hb范围
Hb下限
CKD患者的Hb水平应当≥11.0g/dL
Hb上限
接受ESA治疗的患者, 尚没有足够证据支持 Hb水平≥13.0g/dL
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CKD贫血治疗措施
铁剂 ESA 输血
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内容
CKD贫血概述 CKD贫血铁剂治疗指南
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铁剂治疗目标:血清铁蛋白上限
如果血清铁蛋白＞500ng/ml, 尚没有充分证据支持给予常规静脉铁剂治疗
没有RCT比较血清铁蛋白超过与低于500ng/ml的 疗效和安全性
几乎没有研究评价血清铁蛋白＞500ng/ml时的铁 剂疗效
没有研究提供血清铁蛋白目标＞500ng/ml的安全 性资料
静脉铁剂显著降低ESA剂量
1320
9000 *差异均具有统计学显著性
1500
1475
1450
1400
1350
1294
1300
1250
1200
研究2（n=25）
口服铁剂组
*ESA剂量至少保持稳定达8周。
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7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000
0
安慰剂组
6142 4650
研究3（n=24）
HD-CKD 静脉铁剂 VS. 口服铁剂
但是, 安全性证据尚 欠充分
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达标方法
两种广泛使用的静脉铁剂治疗模式
阶段性补铁 每当铁代谢状况低于目标值时, 给予静脉铁剂治疗
持续维持治疗 小剂量铁剂规律性持续治疗, 维持铁代谢状况达标
两种方式的铁剂累积剂量相当
维持稳定血清铁蛋白水平所需静脉铁剂量为2265mg/周
研究1（n=24） 研究2（n=25） 研究3（n=24） 口服铁剂组 安慰剂组
HD-CKD 口服铁剂 VS. 安慰剂: 疗效相当
三项RCT研究比较口服铁剂vs.安慰剂治疗HD-CKD患者的疗效: 口服铁剂组的ESA剂量未显著低于安慰剂组(P=NS)
平均ESA剂量IU/kg/16wk 平均ESA剂量IU/次*
成年男性 <13.5g/dL 成年女性 <12.0g/dL
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如何评价CKD贫血
起始评估应包括下列项目
全血细胞计数
Hb水平 MCH/MCV/MCHC 白细胞计数 血小板计数
网织红细胞绝对数 血清铁蛋白 TSAT或者CHr
Hale Waihona Puke VEN-PM1477/01-10-2007
结果解读
结合Hb水平以及ESA剂量
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铁剂治疗目标
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铁剂治疗目标－HD-CKD患者
循证医学证实
满足这三项标准,
血清铁蛋白＞200ng/ml 血清TSAT＞20% CHr＞29pg/细胞
疗效更好
更显著升高Hb水平 更有效降低ESA剂量 铁剂用量更少
铁代谢状况检测 铁剂治疗目标 铁剂给药途径 铁剂过敏反应
总结
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铁代谢状况检测
目的
评价贫血程度 指导铁剂应用
频率
1次/1-3月 下列情况应该增加检测频率
开始ESA治疗 ESA治疗未能充分纠正贫血 近期出血 手术后 出院后 静脉铁剂疗程结束后监测治疗反应 ESA疗效不充分的评价
治疗后Hb水平g/dl
14 12
1*1.5
10.6
10
8
6
4
*
11
6.5
11*.9
10.2
2
0
研究1（n=52） 研究2（n=30） 研究3（n=25）
静脉铁剂组 口服铁剂组
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*差异均具有 统计学显著性
HD-CKD:静脉铁剂疗效优于口服铁剂
平均ESA剂量IU/kg/16wk 平均ESA剂量IU/次*
三项RCT比较口服 vs. 静脉铁剂治疗HD-CKD患者的疗效
研究概况
疗效评估指标 研究数量/设计 患者总数 研究一致性 是否为直接证据
Hb/Hct水平
3项
ESA剂量
RCT
107
研究间没有明 显不一致性
直接证据
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HD-CKD:静脉铁剂疗效优于口服铁剂
静脉铁剂显著提高Hb水平
发表于2006年American Journal of Kidney Diseases杂志
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内容
CKD贫血概述 CKD贫血铁剂治疗指南
铁代谢状况评价 铁剂治疗目标 铁剂给药途径 铁剂过敏反应
总结
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CKD贫血诊断标准
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铁剂治疗目标－ND-CKD, PD-CKD患者
缺乏支持ND-CKD、PD-CKD患者治疗目标 的循证医学证据 由于存在透析相关失血, HD-CKD患者治疗 目标不适用于ND/PD-CKD患者 对于ND/PD-CKD患者, 建议采用传统的铁剂 治疗目标
血清铁蛋白>100ng/ml TSAT>20%