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结果
共计58 例AMI患者纳入研究，其中前壁心 梗41例,下壁心梗17例。
两组急诊冠状动脉造影显示TIMI分级均为 0-1级,其中左前降支病变38例,左回旋支3例， 右冠病变17例。
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结果
在Diver CE+PCI 组，梗死相关部位均显示 冠脉内血栓影或提示有冠脉内血栓的形态 特征。血栓吸引后即刻血栓影消失28 例,血 栓明显减少2例。16 例患者吸出了肉眼可见 的微小斑块和血栓。10例使用吸引导管直 接通过病变后直接成功置入支架,20例使用 了球囊预扩张。Diver CE+PCI 组无发生无 再流现象和远端血管栓塞现象病例，而单 纯PCI组有2例发生无再流现象。
研究对象：选择因AMI住院且急诊冠状动脉造影 符合以下条件：①病变位于冠状动脉近段或近中 段；②病变近端血管无明显弯曲；③梗死相关血 管直径≥3mm;④病变部位为完全闭塞或次全闭塞； ⑤冠状动脉内有大量血栓影或提示有冠状动脉内 血栓的形态特征者30例归入Diver CE+PCI组
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本课题的研究概况
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本课题的研究概况
2007．2-2007．6 查阅国内外文献。 2007．6-2007．12整理数据，统计学处理，
总结分析资料，撰写论文。
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河北省医学情报研究所的查新咨询结论
国内已有评价急性ST段抬高心肌梗死患者 急诊冠状动脉介入治疗中应用Diver CE 血 栓抽吸导管的效果与安全性的文献，是出 自北京、辽宁等省市的报道。
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国内外研究现状
PCI 应用于临床之后,治疗急性心肌梗死 的 成功率明显提高，并从根本上改变了急性 心肌梗死的治疗理念和结果。
随着急诊PCI 在急性心肌梗死 中的逐步应 用, 越来越多的临床观察显示冠脉内血栓性 病变是介入治疗中最危险和最难以处理的 难题, 同时也是影响冠脉介入治疗效果的重 要因素
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研究方法
根据造影结果可以反复抽吸多次至血栓影消失,前 向血流改善。充分吸引后依据病变特点选择合适 直径的支架,采取球囊预扩张病变部位并植入支架， 或直接植入支架。
。在单纯PCI组，导丝通过病变后经球囊扩张后植 入合适直径的支架
所有急性心肌梗死患者PCI术前均即刻口服肠溶阿 斯匹林300mg,氯匹格雷（给予负荷量300 mg， 继之75 mg 1/日，服用9～12个月）。术后继续 应用阿司匹林和氯吡格雷抗血小板,肝素抗凝等治 疗。
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观察指标
PCI前后的造影结果，包括①是否存在无再流现象 和远端血管栓塞现象；②最终的冠状动脉血流 TIMI分级和TMP分级；
住院期间临床资料，包括：①肌酸激酶（CK）和 肌酸激酶同工酶（CK-MB）的峰值 ②术后1小时 心电图分析ST段抬高总和回落百分比③术后1周 左室射血分数和左室舒张末期内径；④住院期间 不良心血管事件，包括死亡、急诊冠状动脉搭桥 术、梗死延展。
Diver CE 血栓抽吸导管在急 性心肌梗死中的应用
石家庄市第一医院 张文亮 刘金波 冯燕光
-Hale Waihona Puke 1国内外研究现状冠状动脉内急性血栓形成在急性心肌梗死 的发生过程中起重要作用.
治疗急性心肌梗死的关键在于及早给予冠 脉血运重建，包括静脉溶栓、急诊冠脉介 入治疗或急诊冠脉搭桥，开通闭塞的冠状 动脉，恢复前向血流，消除冠脉狭窄，改 善心肌灌注水平。
分数高于对照组, 左室舒张末期内径小于对
照组，均P＜0.05。
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右冠脉中段完全闭塞
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经导管抽吸后
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本课题的研究概况
课题的起止时间：2006年7月-2008年5月
阶段工作的进展情况：
2006.7-2007.8：共计58 例AMI患者纳入研 究,30例急诊冠状动脉造影提示血栓负荷较 大的AMI患者，在介入治疗时采用Diver CE 血栓导管对梗死相关血管内血栓进行抽吸， 观察抽吸前后的血栓负荷和血流情况，并 以同期采用常规急诊PCI治疗的28例AMI患 者作为对照组。
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结果
术后肌酸激酶和肌酸激酶同工酶峰值较低 [CK：(1512. 7±75.5)U/Lvs( 1769.2±83.6) U/L ; CK-MB：(148.5±32.2 ) U/L vs
(237.5 ±28.7) U/L , 均P＜0.05]，ST段回
落幅度大[（67.2±28.1）% vs
(42.1±34.2)%, P＜0.05]，近期左室射血
以同期采用常规PCI介入治疗的28例AMI患 者作为对照组,归入单纯PCI组
AMI患者的诊断均符合急性心肌梗死诊断和 治疗指南。
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研究方法
在Diver CE+PCI组，选择6F 指引导管,先用 0.014″普通的软导丝或中等硬度导丝通过 病变,经导丝直接送Diver CE 血栓抽吸导管 至病变部位,导管尾端接30 mL注射器持续 负压抽吸,同时缓慢前送及后撤导管,并使之 通过病变部位。
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国内外研究现状
Diver CE血栓抽吸导管是消除急性心肌梗死 病人冠脉内血栓的有效器械之一，可用于 冠脉造影发现冠脉内血栓成分较多的病人。
初步经验显示，在大多数病人可以安全而 有效地获得TIMI3级的血流，整个抽吸过程 持续抽吸冠脉内的血栓,无需阻断冠脉血流, 在多数病例中可以直接置入支架。但国内 有关这方面的临床研究报道较少。
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国内外研究现状
对于部分冠脉造影显示冠脉内明显血栓的急性心 肌梗死 患者,单纯使用传统的PTCA 或支架术常常 可能招致“无再流”或“慢复流”现象，从而严 重影响介入治疗的疗效。
针对冠脉内血栓，Angiojet 血栓吸引术、X-Sizer 导管、Rescue 导管等都是近年来为处理冠脉内血 栓专门设计和发明的方法和技术。国内外关于这 方面的报道显示，这些新技术在治疗急性心肌梗 死中取得了良好效果，
河北省内未查到评价Diver CE 血栓抽吸导 管在血栓负荷较大的急性心肌梗死患者经 皮冠状动脉介入治疗中应用的有效性和安 全性的文献报道。
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本课题的研究概况
目的:评价Diver CE血栓抽吸导管在血栓负荷较大 的急性心肌梗死（AMI）患者的经皮冠状动脉介 入治疗（PCI）中应用的有效性和安全性。