第一代造影剂很快被第二 代非离子型单体造影剂所 取代 ，如碘必乐 、碘海醇
1993年，含钆类磁共振 造影剂首次应用于临床
1 950
1 960
1 970
1 980
1 990
2 000
2 010
首个造影剂—泛影酸 （Amidotrezoic Acid ）问世
70年代末，非离子型二聚 体造影剂，水溶性超强， 如碘曲仑 、碘克沙醇
中心研究结果显示：小剂量碘过敏试验无助于预测离子
型和非离子型碘造影剂是否发生不良反应。除非产品说 明书注明特别要求
——《对比剂使用指南》中国对比剂
安全使用委员会（2008年）
3、从05版药典须知中，删除了上一版的预试验内容。
碘造影剂是否需行预试验？
对于说明书注明进行过敏试验：
有高危因素的老年人、幼儿，患支气管哮喘、心脏或肝肾 功能不全、甲状腺功能亢进等疾病者，或病人血清肌酐超过 3mg/dl时需慎用。 对于有碘过敏史者，虽非绝对禁忌证，但注射时需非常 谨慎。为保险起见，通常按绝对禁忌证处理。 一般病人做完造影后宜观察30min ，因偶有过敏反应延 迟发生者。
疏水链
亲水端
SonoVue® （声诺维，六氟化硫）化学结构
是目前唯一在国内上市的US造影剂，其增强持续时间达 3-8min ， 稳定性更高，安全性和耐受性良好。
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造影剂发展及分类 造影剂相关安全问题
造影剂外渗处理 造影剂安全使用策略
2
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4
造影剂不良反应类型

过敏样反应 （特异质反应）


非过敏样反应（非特异质反应）
三个必要条件：

肾功能急性恶化 与造影剂使用有时间关联性 排除其它致病因素 （动脉粥样栓塞、局部缺血、其它肾毒
性药物等）
造影剂肾病高危因素
肾功能不全 糖尿病肾病； 低蛋白血症、低血 红蛋白血症；
血容量不足；
合并使用肾毒性 药物，非甾体类 或ACEI类药物；
心力衰竭；
造影剂临床安全合理使用
赵志刚 首都医科大学附属北京天坛医院
本次讲座内容
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造影剂发展及分类 造影剂相关安全问题
造影剂外渗处理 造影剂安全使用策略
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造影剂发展及分类 造影剂相关安全问题
造影剂外渗处理 造影剂安全使用策略
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造影剂 对比剂
以医学成像为目的将某种特定物质引入人体内，
以改变机体局部组织的影像对比度，这种被引入的
第四级
呼吸循环停止
吸氧，快速滴注血 按急救程序处理； 浆代用品或林格氏 面罩给氧、静注肾 立即行心肺复苏 液，可加用阿托品、 上腺素，每隔10-15 术（胸外心脏按 压、人工呼吸等） 异丙肾静注及氨茶 分钟检查心功能 碱、激素 必要时行气管插管
造影剂相关过敏性休克
一.过敏性休克 过敏性休克致死的主要原因：呼吸、循环衰竭 二.速发型特征
——美国放射学委员会列举的高危因素
造影剂反应的分级与治疗
第一级
打喷嚏、咳嗽、 皮肤发红、低热、 恶心、呕吐、寒 颤、潮红、搔痒、 荨麻疹、眼睑肿 停止注药，建立 静脉通道，给予 激素、H2受体 阻断药或止吐 对症处理
第二级
血压下降伴或不 伴有心动过缓、 呼吸困难及痉挛 性咳嗽
第三级
休克（心动过速、 血压骤降）、支 气管痉挛、喘鸣、 哮喘急性发作、 喉头水肿、惊厥
果也存在发生严重反应（包括致死反应）的可能性。
“鉴于预试验对由非离子型造影剂引起的过敏反应预测 的准确性极低，以及预试验本身也可能导致严重过敏反应， 因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应”
——摘自碘克沙醇的说明书
碘造影剂是否需行预试验？
1、预试验不具有预测性，其本身可能就很危险，不建议采用 ——ACR对比剂手册第6版（2008年） 2、一般无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求。多



给病人水化（增容体液/水化具有保护作用）
任何水化方式都强于不做水化
静脉水化方式优于口服方式
增强检查前60-120分钟至少IV给予 500 mL 5%的葡萄
糖溶液，而且在检查后保持IV给予至少 500 mL等渗生 理盐水
CIN的防治
补液治疗
抗氧化剂
血管扩张剂
非离子型二聚体 与血浆等渗。 碘克沙醇
3. 非离子型碘造影剂的特点
碘帕醇和碘美普尔属于非离子型低渗造影剂，他们均 带有5个羟基的侧链，使空间分布对称，均匀包绕了碘原子， 保证了水溶，又有效屏蔽了碘的不良反应。
二、核磁（MRI）造影剂

MRI造影剂中钆类是目前临床最常用的一类造影剂。
钆喷酸（Gadopentetic Aicd）
相关机制
与造影剂渗透压、离子性及化学毒性有关
（3）迟发型不良反应

造影剂注射后1小时至1周内出现的不良反应。

常见表现以皮肤反应最常见，曾有报告的还有骨
骼肌肉疼痛、发热、头痛等，多为自限性。

相关机制目前不明
造影剂反应的高危因素
过敏体质 哮喘 严重心血管病患
肾功能低下
相关 高危因素
身体状况极差 镰状细胞症、焦虑症
2001年，新型二代超声造 影剂声诺维应用于临床 首个第一代超声造影剂 Albunex应用于临床
常用造影剂分类
X线和CT造影剂：
碘类、钡类及CO2造影剂
核磁（MRI）造影剂：
静脉内使用：钆类、铁类及锰类造影剂 胃肠内使用：铁类造影剂
超声（US）造影剂：
微泡注射剂。目前国内唯一上市的是第二代产 声诺维（SonoVue® SF6 ）
高龄(年龄>70岁) 低钾血症； 副球蛋白血症。
造影剂剂量是CIN的独立危险因素
研究发现，造影剂的剂量与肾功能损害的程度 相关，当造影剂量<30ml时，急性CIN发生率为26%；
而造影剂量>30ml时，急性CIN发生率为79%。造影
剂每增加5ml，CIN的危险就增加65%。
造影剂肾病机制
钆特醇（Gadoterido）
三、超声（US）造影剂
类型 代表药物

特点

第一代
Albunex， Levovist
微泡内包裹空气 增强持续时间较短（1-5min） 即使在很低的超声声波振动下也易被破坏 微泡内包裹碳氟类惰性气体 增强持续时间较长

第二代
Optison， SonoVue

单层磷脂
预防用药？
“目前尚无确切的证据表明，预防性用药可 以降低过敏反应或不良反应的发生概率，故不推 荐预防性用药”
——中国《对比剂使用指南》 ，2008年
碘造影剂是否需行预试验？
由于造影剂不良反应可能与剂量无关，1ml左右剂量就足
以促发严重的甚至致命的不良反应。结果阳性并不预示一定 发生过敏反应，也不能预示发生反应的严重程度。而阴性结
迟发型不良反应
（1）特异质反应

非剂量相关性
小剂量如1ml或更少剂量也可诱发
常见表现
荨麻疹、血管性水肿、喉头水肿、支气管痉挛、严重血 压下降及突然死亡等

相关机制
抗原抗体反应; 细胞介质释放（组胺、5-羟色胺、缓激 肽等 ); 胆碱能作用
（2）物理―化学反应
明确剂量相关性
常见表现
恶心、呕吐、颜面潮红、发热
CCB与其他药物
血液透析或血液滤过
碘造影剂患者的处理程序
造影剂肾病的防治
水化是目前使用最多、被广泛用于有效减少CIN发生的 方法。 推荐用法：从造影前12h至造影后12h，用生理盐水以
1.0ml/(kg．h)的滴速静脉点滴，保持尿量75～125ml/h。
对心功能不全的患者要注意补液速度，以免加重心力衰竭。 门诊患者术前口服补液，造影后补液6h，也可取得良好效
品
一、X线造影剂
1. X线造影剂-碘造影剂分类（按化学特性）
类型 离子型 结构 化学名 商品名
单体 二聚体
泛影葡胺 碘克酸
碘帕醇
安其格纳芬 海赛显
典比乐
碘美普尔
单体 非离子型 二聚体 碘普罗胺 碘佛醇 碘海醇 碘曲仑 碘克沙醇
典迈伦
优维显 安射力 欧乃派克 伊索显 威视派克
2. X线造影剂-碘造影剂分类（按渗透压）
预防用药？
预防用药有效性的临床证据是有限的，主要适用于发生急
性过敏样反应风险高的患者；
皮质类固醇须在注射造影剂前至少6小时使用；在注射造影
剂前3小时或更近的时间使用，不能降低不良反应。
预防治疗可降低造影剂反应的频率，但不能完全消除造影
剂反应的重复发生，且重度不良事件的发生率并未降低。
——ACR对比剂手册第6版，2008年
果。在有限的数据中,建议改良为补充碳酸氢钠可能对高危
患者有效。
造影剂肾病的防治

相关药物：
关于防治CIN的具体药物，到目前为止还没有找到一种 理想的药物。茶碱/氨茶碱、他汀类药物、维生素C和前列腺

素E1可能降低CIN患病风险

血液透析： 将碘造影剂从人体内排出的有效方法，但造影剂一旦通 过肾脏，血液透析作用有限；围造影期行血液超滤可有效预 防CIN，但高额费用和创伤性都限制其应用。
造影剂肾病的防治
由美国学者Kelly等进行的大规模荟萃分析显示，N－乙
酰半胱氨酸（NAC）可降低CIN的发生风险，其肾脏保护作用 优于单独补液疗法。 NAC安全性高、易获取而且价格低廉，故NAC与适当水化 相结合,有可能成为防治CIN的标准治疗方案。
——Circulation 2007, 115 (10): 1211
CIN的发生机制目前尚未完全阐明,相关因素包括增加腺