药典与药品标准
1．药典
药典是一个国家记载药品规格,质量标准的法典。

大多数由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁发施行,具有法律的约束力。

药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准,制备要求,鉴别,杂质检查,功能主治及用法用量等,作为药物生产,检验,供应与使用的依据。

药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。

药典在保证人民用药有效安全,促进药物研究和生产上起着重大作用。

新中国成立后，已颁布施行的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）有1953 、1963 、1977、1985、1990、1995、2000及2005年共八版。

除1953年版为一部,2005年版为三部外，其余均分为一部、二部两册。

一部收载中药材和中药成方及单方制剂，二部收载化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。

将《中国生物制品规程》并入药典，设为药典三部。

《中国药典》分别由凡例、正文、附录、和索引组成。

目前世界上有38个国家的药典及《国际药典》。

我国经常参阅的主要有美国药典（U. S. P.）、英国药典（B.P.）和日本药局方（J. P）等。

2．药品标准
药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

我国药品标准分为二级。

《中国药典》和部（局）颁标准属国家药品标准；各省、自治区、直辖市药品监督管理部门及卫生部门批准的属地方药品标准。

药品标准具有法规性质,属强制性标准。

凡正式批准生产的药品及药用辅料要执行《中国药典》和部(局)颁标准。

中药材、中药饮片分阶段,分品种实施,暂可参照执行省、自治区、直辖市药品监督局制订的《炮制规范》。

药品标准,英美法等国有国家处方集（NF），英国尚有准药典（BPC）等，日本有《日本药局方外药品成分规格》等。

“中华人民共和国卫生部药品标准”中药成方制剂自1989年第一册颁布以来，至1998年8月已发布至20册，总计收载中药成方制剂4061种。