在临床试验阶段开展药物经济学研究面临 较大的不确定性性，因此在评价时进行全 面的不确定分析具有重要作用
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提高所研发产品的经济性步骤
首先，对产品的成本-收益进行评价，以使决策 者对其在相同治疗领域中的位置有所了解
其次，通过不确定性分析找出影响产品经济性 的重要敏感因素
第三，判断哪些敏感因素可以作为改进的对象 且具有改进的可行性
一、指导供公共卫生资源的配置 二、作为制定药品价格或报销价格的依据 三、指导临床诊断指南和用药规范的制定 四、将药品的药物经济学数据与安全性、有
效性和质量一起，作为药品进入报销目录的 必要条件之一 五、是指导药品研发与制定市场推广战略
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二、国内的研究与应用概括
我国的药物经济学研究起步较晚 我国在医药卫生领域中更强调的是安全性 和有效性，对经济性的认识和思考不足。然 而，随着医药卫生体制改革的不断深入，我 国对药物经济学在解决医药卫生领域中现实 问题的重要作用的认识也在不断提升 目前我国药物经济学研究还主要集中在单 纯的成本-收益评价方面，其他应用范围有待 进一步扩大。
第四，形成新的药品研发方案
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提高药品经济性的方法
一、提高药物为患者带来的收益，同时降低治疗成本 二、保持治疗成本，提高药物为患者带来的收益 三、保持药物为患者带来的收益不变，降低成本 四、小幅度提高治疗成本，同时大幅度提高患者的收益 五、小幅度降低患者的收益，大幅度降低治疗成本
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四、药物经济学在药品研发：Ⅰ～Ⅲ期临床 试验阶段中的介入时机选择
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三、利用药物经济学指导药品定价
（一）、利用药物经济学指导药品定价的 具体应用
合理的药品价格除了应能反映市场供求， 体现药品治疗和疗效的差异，保持药品之 间的合理比价外，还应该能够使生产经营 者弥补合理生产成本并获得合理利润，并 在消费者可承担的范围内。
从制药公司角度的定价指的是厂商根据内部 成本和投资回报确定价格的方式——成本为 导向的定价模式
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二、在药品定价中引入药物经济学的必 要性
药品价格的高低应反映药品的价格大小，而 药品价格不仅与成本相关，更取决于给消费 者带来的收益。
只根据成本制定的药品价格不能全面准确地 体现药品的价值，而只有综合考虑成本和收 益两方面因素才能制定出科学合理的药品价 格，药物经济学评价正是从药品治疗方案的 成本和收益两方面对其经济性进行评价的方 法，这使得其可以作为指导药品定价的可靠 依据
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药物经济学研究贯穿了药品从研发、生产、 流通到使用的整个生命周期
药物经济学研究中最重要的指标即为成本 和收益（效益、效果及效用）而这两类指 标大多数与当时的社会、经济、文化、政 策相适应，这表明药物经济学研究的结果 具有一定的时效性
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第二节 药物经济学与药品研发
一、药品研发的特点概述 药品研发包括新药的研究开发以及已知药
一、药品市场及药品价格策略概述 （一）药品市场概述 药品是全球公认的特殊商品 药品的消费市场上多个利益相关主体： 最终消费者是患者；患者的委托代理人是医师； 对医师处方具有审核权的药师；支付部分或全 部费用的医疗保险机构 药品供给市场上包含：药品生产企业、药品
批发企业、药品零售企业以及医疗机构各方。
药品研发阶段的工作不仅决定着产品在该环 节的成本大小，还关系到其在生产、流通、 使用各环节的成本，在该阶段通过良好的设 计降低成本将显著提高药物的经济性。
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三、药物经济学在药品研发中的应用
对于药品研发来说，药物经济学最好的介 入时机是在药品上市前的临床试验阶段
在药物临床试验阶段开展药物经济学评价 需要将药物经济学研究目标与临床研究的 目标有机结合，但有时临床研究并不会因 药物经济学研究的目标而改变
第九章 药物经济学应用
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学习目标
掌握：药物经济学在药物研究、药品价格 制定、合理用药及药品目录制定中介入的 必要性及其具体应用
熟悉：药物经济学在药品研发阶段介入的 时机选择，药品价格管制形式，预算影响 分析
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第一节 药物经济学研究与应用概括 及特点
药物经济学是一门应用性很强的学科，在国 外主要有以下方面的应用
（一）变量解释及研究假设 （二）药物经济学研究在不同临床试验阶段
介入的静态决策分析 （三）药物经济学研究在不同临床试验阶段
介入的动态决策分析 （四）决策中需要注意的问题 1、选择在不同临床试验阶段进行药物经济学
研究的决策分析 2、数据来源及可靠性 3、药物经济学与药品价格管理
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三、药物经济学研究与应用的特点
药物经济学的研究内容主要包括三个方面： 一是研究药物资源利用的经济效果，对药物 资源的利用程度进行评价 二是研究提供药物资源利用程度，利用效率 的途径与方法，从深层次上提高药物资源的 配置和利用效率 三是研究医药和经济的相互关系，探讨医药 与经济相互促进、协调发展的途径
药物经济学可以在药品上市前为研发主体 提供所研发的产品与其他产品相比经济学 优劣的关键信息，从而帮助研发主体判断 是否应继续进行投入。
药物经济学已被应用于药品研发项目的选 择和终止决策等方面
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（二）药物经济学研究可提供改善药物经济 性的途径
药物经济学研究在研究阶段的介入除了能为 决策者提供中止或继续投入的信息外，还可 以为决策者开发出更具有经济性的产品提供 思路，改善药品经济性途径的关键在于成本 和收益两个指标
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（二）药品价格形成模式
药品市场情况复杂，主要表现为典型的垄断 竞争市场。产生垄断的原因是专利保护及规 模经济形成的进入障碍。竞争是仿制药
药品定价的具体细节和过程异常繁复，从本 质上可以分布从市场和制药公司角度制定定 价策略
从市场角度的定价指的是通过评估产品对消 费者的价值来定价——市场为导向的定价模 式
物的改进，其主要的模式有突破性新药研 究开发、模仿性新药研究开发、延伸性新 药研究开发、应用现代生物技术开发新的 生化药物、现有药物制剂的药剂学研发以 及对老产品的生产工艺进行技术革新和技 术改造 特征：投资大、周期长、风险高
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二、药物经济学在药品研发过程中介入 的必要性
（一）药物经济学研究可为药品研发决策 提供依据