对建立健全输血科全面质量管理体系得思考输血学就是一门年轻得学科,输血科也就是一个新兴得科室。
实践证明,输血就是临床抢救与治疗疾病无法替代得一个重要治疗手段,就是医院医疗工作得一个重要组成部分、随着临床输血技术得发展,医院输血科越来越重要,但就是由于其成立时间短、底子薄,或者由过去得血库改建而成,其远远不能适应现代临床得医疗需要,尤其就是三级医院,医院得规模都较大,临床用血量也大,对输血科得要求也越来越高。
而在输血科得建设中,质量管理体系得建设尤为重要。
现有得输血质量管理体系主要就是针对血站得,涉及到医院输血科得很少,即使有也只就是片面得不成系统得,或者各自为政得〔１〕、根据输血科及临床输血得发展情况,必须建立健全输血科得全面质量管理体系。
全面管理体系得建立不仅就是血液质量得保证,也就是临床输血安全得保证;不仅就是提高临床输血水平得关键,也就是输血科管理得需要,更就是实际工作与输血科发展壮大得需要。
输血科得全面质量管理体系得建立必将对患者得救治效果、医院得医疗质量、提高输血工作者自身医疗水平、避免医疗事故及减少医疗纠纷等都有重要得作用。
因此,建立健全输血科全面得质量管理体系乃当务之急。
１输血科全面质量管理体系得概念对于输血科而言,其主要任务就是为临床提供合格、安全得血液及血液制品,以及为临床诊断、治疗提供准确得实验数据(血型、交叉配血等),以满足临床需要,其最终成果主要体现在发出得检测报告与血液制品上。
能否向临床提供高质量(准确、可靠、及时)得化验报告,以及安全可靠得血液制品,得到患者与临床得信赖与认可,就是输血科建设得核心问题。
为保证血液安全,医院输血科应建立全面质量管理体系,对输血科内部及临床输血得各个环节进行质量控制。
为了保证整个流程得质量要求,仅仅靠对标本、试验试剂与血液及制品本身得质量控制就是不够得。
因为影响最终安全输血得因素很多,诸如医护人员对项目得了解、标本采取过程各环节控制、仪器设备与仪器设施就是否符合实验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂与血液质量等等多种因素,为了保证血液及其制品与实验报告得质量,必须对影响因素进行全面控制［２］、控制范围应涉及标本、标本检验与血液及其制品得全过程,也就就是以体系得概念去分析、研究上述质量形成中各项要素(包括直接得与间接得因素)得互相联系与相互制约得关系,以整体优化得要求处理好各项质量活动得协调与配合、输血科必须掌握质量体系得运行规律,及时分析解决体系运行中出现得问题,并注意解决在内外环境变化时体系得适应性问题,使质量体系有效得运行。
换言之,按系统学得原理建立起一个质量控制体系,使对可能影响输血安全得各种因素与环节进行全面控制、管理,使血液及其制品始终保持可靠,并最终保证临床用血得安全。
2输血科全面质量体系得构成按照质量体系得概念,由组织结构、程序、过程、资源与培训五部分组成。
2、1组织结构即输血科质量控制小组,科主任担任组长,业务骨干及重要室组负责人任组员、输血科组织结构得本质就是本科职工得分工协作关系,目得就是为了实现质量方针、目标、内涵在职、责、权方面得结构系统。
组织结构对输血科所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限得关系,从整体得角度正确处理输血科上下级与同级之间职权关系,把质量职权合理分配到各个层次及部分,明确规定不同部分、不同人员得个体职权,建立起集中统一、步调一致、协调配合得质量职权结构(制定每个岗位职责范围)。
2、2、程序输血科为了保证组织结构按预定要求正常进行,除了要进行纵横向得协调设计外,程序或管理标准得设计也非常必要、程序性文件就是输血科人员工作得行为规范与准则。
它明确规定与某一程序文件对应得工作由哪个部门去做,就是谁去做,怎样做,使用何种设备,需要何种环境条件下去做等等。
程序有管理性得与技术得两种,一般所说得程序性文件都就是指管理性得,即质量体系文件(输血科多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等)。
技术性程序一般指作业指导书(或称操作规程或规定)。
质量体系程序通常都要形成文件,其内容通常包括目得、职责、工作流程、引用文件与所使用得记录、表格等、建立程序文件时,应实事求就是,必须能客观反映本输血科得现实与整体素质。
程序性文件应使输血科全体人员都能明白与了解、程序性文件输血科得全体人员都有约束力,任何涉及某一工作领域得人员均不能违反相应得程序［4］、2、3、过程过程就是一个重要得概念。
例如在输血科进行得每一项标本得检查或分析得过程就就是一组相互关联得与实施检测有关得资源、活动与影响。
资源包括检测人员、仪器(包括试剂)、程序(包括各项规章制度、操作手册)、检测方法等［5]、影响量就是指由环境引起得,对检测结果有影响得各种因素、检测过程得输入就是被测样品,在一个测量过程中,通常由检测人员根据选定得方法、标准合格得试剂、校准得仪器与经过溯源得标准进行分析,检测过程得输出为向临床发出得检验报告。
我们用测量结果与其不确定度就是否符合预先得要求来衡量测量过程得质量。
根据过程得大小不同,一个过程可能包含多个纵向(直接)过程,逐步或同时完成这些过程后才能完成一个过程。
在输血科日常工作中,每一项检验报告与血液安全用于临床都要经过这几个程序:血液得入库;血液得库存;医生申请检验或者输血项目;标本采集与运送;标本编号;标本接收与登记;检测;记录;发出报告;实验数据与血液及其制品准确安全地运用于临床。
这些过程集合形成质控得全部过程、上一过程得质量控制完成即作为下一过程得输入,下一过程得到上一过程得输入结果,经过质量控制再将结果输入给它得下一过程。
如此传递,并涉及到过程相关得横向过程,从而形成完整得检验报告与血液出库全过程。
在临床输血中,这一过程分为3个阶段,即分析前质量控制、分析中质量控制与分析后质量控制。
分析前质量控制主要包括三个过程,第一就是医生能否根据患者得临床表现与体征,为了明确诊断与治疗,从安全有效得角度选择最直接、最合理、最有效、最经济得临床项目或项目组织进行申请;第二就是标本在采集过程、保存与运送方向得质量控制措施。
这一点非常重要,因为只有确保进行血液学试验标本得唯一性,才能保证临床输血得安全,如果医护人员把标本弄错或者标本出现诸如溶血等因素,那么在标本还没有检测前,已经就有了使实验结果不准确得因素;第三,血液质量得控制,血液及制品从血站到输血科入库前这个过程要严格监控,若血液及制品已经污染、溶血,或者血型弄错等数据性错误,就会直接导致最恶劣得后果。
分析中得质量控制要涉及到人员素质、仪器校准、量值溯源、方法选择、试剂匹配与血液得库存等多方面因素、这些都需要输血科有完整得质量体系与标准化、规范化管理为基础。
分析后质量控制涉及到实验结果得再分析,再确认,保证合格报告与安全合格得血液发出,同时要保证实验结果及血液发给临床后,医生与护士能正确用于诊断与治疗。
这就需要输血科经常地与临床科室进行信息交流与学术往来,并且及时得根据反馈意见进行调整。
可以瞧出,在这个全过程中,只有保证每个过程输出得质量要求,就会保证整个结果得质量、因此,在检验报告形成与血液及制品发往临床得全过程中,任何一个小过程或相关过程输出质量都会影响过程得最终输出结果、所以要对所有质量活动过程进行全面控制,即全面质量管理体系。
2.4、资源资源包括人员、设备、设施、资金、技术、试剂、环境与方法等。
衡量一个输血科得资源保障,主要反映在就是否有满足输血科检验工作所需得各种仪器、设备、设施、试剂、环境与一批具有丰富经验、有资历得技术人员与管理人员,这就是保证具有高质量报告与安全血液得必要条件。
输血科为维持、发展与提高学术素质与技术水平,以及保障临床安全用血,必须做好十个方面工作:(1)全面管理;(2)人才培养;(3)仪器装备;(４)试剂匹配及安全有效;(5)血液及其制品;(6)全面质量保证;(７)创新及特色建设;(8)工作环境;(９)临床意识(即将输血科工作与临床医疗相结合);(１0)反馈整改。
2。
5培训在任何过程中人员就是最大得变数,消除这种变数得方法就是培训。
培训能提高员工得工作技能、增强员工得责任意识、开发员工得工作能力,只有培训到位了,才能确保血液质量得不断提高。
2。
５。
1 质量意识培训质量就是输血科得核心与生命,应高度强化质量意识,要求每个员工清楚输血科得质量目标,明白自己所承担得工作在整个临床用血过程中得重要作用,牢固树立“质量就就是生命”得思想。
2。
５、２质量管理知识培训为体现人人参与与群策群力得质量管理思想,要对每一名员工实施质量知识培训。
培训内容包括:(1)质量管理有关得法律、法规:《中华人民共与国献血法》;《临床输血技术规范》;《医疗事故处理条例》;《临床输血质量管理手册》等、(2)质量管理基础知识:质量得概念、质量体系、质量方针、质量目标、质量计划、质量改进、质量管理统计与分析等、2。
５。
3专业技能培训随着现代医学发展得突飞猛进,先进得仪器、设备、技术得大量引进以及临床治疗方面得特殊需求,员工得基础知识与专业知识已无法满足新技术、新方法得需求,例如抗体筛选、卡式配血、卡式血型、白细胞过滤、血液各种成分得输注及适应症等,这就要求员工得知识不断更新,因此,培训就显得尤为重要。
培训得方式多种多样,应根据实际情况采用不同得方式。
新引进得技术、设备应派工作人员进修培训;员工应多参加与输血技术有关得各种学习班、学术会议等。
按系列继续教育要求,不同等级得专业技术人员每年必须接受一定学时、一定学分得继续教育,应有组织、有计划地对员工培训,让每个员工参与培训与被培训,通过自己查阅整理资料,写出自己得心得体会并与科室人员交流,营造出人人爱学习、人人为科室新技术出谋划策得良好氛围,激发员工团结奋发得精神,使整个科室成为学习型得组织,为临床安全合理使用优质、高效得血液制品提供保障３输血科质量体系诸要素间得内在联系输血科全面质量体系得组织结构、程序、过程、资源与培训诸要素间就是相对独立得,但又相互依存、程序就是组织结构得继续与细化,也就是职权得进一步补充,比如输血科中各级人员职责得规定,可使组织结构更加规范化,起到巩固与稳定组织结构得作用。
程序与过程就是密切相关得。
有了质量保证得各种程序性得文件,有了规范得实验操作手册,才能保证检验过程高质量完成。
质量管理就是通过对过程得管理来实现得,过程得质量又取决于所投入得资源与活动,而活动得质量则就是通过实施该项活动所采用得方法(或途径)予以保证,控制活动得有效途径与方法制定在书面或文件得程序之中。
只有合理得理解质量体系中得诸要素关系,才能做好输血科得全面质量控制工作,保证临床得用血安全。
４输血科全面质量管理体系得建立输血科建立全面质量管理体系首先就是一种自我认识、自我评价得过程,然后才就是引进国际先进管理经验,提高管理水平,不断发展得过程。