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•五、检讨审核结果
• 在完成审核作业后，审核员可依据审核期间所发现的 证据作一评估，并且分析所有不合格状况及违反规定事项 的事务，来确认审核员判定的不合格事项。举凡未遵循质 量体系程序文件、作业指导书等文件作业均可判定为不合 格事项。不合格事项必须加以记录，以便交给受审核单位 确认及采取纠正行动。
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•九、执行审核的技巧
• 在游泳池畔看人游泳，和自己下水游泳是两回事；审核 活动也是一样，我们虽然了解了审核程序与要点，但是审核员 还是要不断地参与审核，来增进技巧和技术。
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•而在ISO 10011中，对质量审核的实施，又分为 内部与外部两种。其中有关于内部质量审核的作 业，在ISO 9001明订为必要的评审项目。内部质 量审核与外部质量审核的差异，依照ISO 10011的 解说，主要是目的不同：内部质量审核的重点， 在确定质量体系达成质量目标的有效性，并提供 被评审者改进其体系的机会；外部质量审核 （second party,third party audit）的重点， 则是为符合政府或公司的法规要求，或注册于认 可的评审组织。
•审核结果须予书面记载，并提请该受审核区域之负责人员， 加以注意。负责该区域之管理人员，对该审核所发现的不 符合事项须及时地采取纠正措施。审核的结果应向管理阶 层报告，审核与后续之跟踪措施应依据书面程序实施，且 跟踪认证的结果应予以记录。
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•1、审核的主要技巧为：
•(1)时间管理 •(2)观察发现事实 •(3)报告能力 •(4)随手记录
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•十、报告能力
•报告书写能力也是审核人员应具备的主要能力之一。 •其中书写文书包括不合格报告和审核报告。 • 不合格报告必须是简洁摘要的，包含审核员在受审核 区域发现不合格事实的叙述，并且这些陈述必须经过受审核 单位确认。
决定组织的•质w量ww体.系cn的sh有u.效cn性精。品资料网
•审核计划须按质量活动状况及重要性为基础而排列进度， 被审核的区域及以往的审核结果亦应列入考虑。
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•审核人员应具有其独立性，不得对与其有关的工作进行审 核作业。
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•1、召开首次会议：
•首次会议的目的应包含下列各项： •(1)说明审核的目的与范围；
•(2)说明排程表•w； 精品资料网
•(3)确定受审核单位陪同人员； •(4)暂定末次会议时间。
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2020/11/2
ISO9000内部质量体系审核 2Kaudit(1)
•第一章 •内部质量体系审核简介
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•一、质量审核的意义：
•依照ISO 9000：2000质量管理体系－基本要求和词 汇对质量审核所下的定义如下：
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•1、填写不合格报告：
•不合格事项一经确定后，审核员得依据不合格事项的客 观证据，填写不合格报告，并描述不合格事项的状况(附
表三)。
•2、召开末次会议：
•审核员于完成不合格报告后，应依照原定的排程邀集受审 核单位有关人员，召开末次会议，以对此次审核结果做一 检讨。
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•质量审核：是一项有系统且独立性的查验，以判 定质量活动与相关结果是否与计划内容一致，计 划内容是否有效地实施，且计划内容是否适合于 达成目标。
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•三、质量审核的益处：
•——可对有意建立契约关系的供方作初期评估。 •——验证组织本身的质量体系，能否持续地符合特定要求， 且一直在实施。 •——在契约关系的架构内，验证供方的质量体系能否持续地 符合特定要求，且一直在实施中。 •——可依据某一质量体系标准，评估组织本身的质量体系。
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•2、展开审核作业：
• 执行审核作业应使用事先准备妥善的审核检查表，以作为 审核作业的辅助工具。 • 执行审核作业时，在受审核单位观察到的现象，应详细登 录于审核检查表上。 •其内容包含： •(1)相关文件的编号； •(2)不合格项及违反文件的现况等详细叙述;
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•3、审核报告：
•审核员或组长可就此次审核结果及受审核区域所发现的不合格 事项，整理归纳不合格事项的属性，以了解该公司质量体系的 弱点何在，以便提报管理阶层要求各单位就不合格事项提出纠 正行动。
•审核员或组长•w亦w可w就.c此ns次hu审.c核n 结精果品，资编料写审网核报告。审核报告
•八、审核员应具备的素质和能力
•贯穿审核的主角是审核员，审核员的工作，是取得有关特定质量活动 的正确和完整的情报，当审核员在执行内部质量体系审核作业时，也许 会面对同仁的敌意，审核员不应造成对立的气氛，而应以具备下列的素 质来化解敌意：
•1、善于交往——由于审核员占用了被审核单位的时间，并且须提报不 合格事项。故平常即须与被审核单位人员保持良好的人际关系。
•审核报告可于审核结束后，由审核员正式发文，向管理阶 层提报，并要求各受审核单位，于限期内提出纠正行动的 回覆。
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•六、跟催审核纠正行动
• 在收到受审核单位回覆的不合格事项的纠正行动后， 审核小组可安排审核员执行对策确认工作。
•6、心胸开放——审核员应具备开阔的心胸，来接受审核单位
的解释。 • 精品资料网
•7、勤奋——审核工作因时间限制，必须在有限时间内完成工 作。
•8、充份准备——审核员应于审核前做好审核检查表的准备工 作。
•9、良好培训——一位好的审核员必须能与工作环境融合。他 不会与人争辩，而是陈述事实，且非表达个人主观意见；他必 须公正且具独立性；他不会花更多的时间在不重要的细节上•Pa。ge
• 如果审核员确认不合格事项已经改正，并确实能防止 不合格事项的再发，则不合格事项可经由审核员署名后结 案，如果经追踪查证发现受审核单位回覆的纠正行动，仍 无法彻底改善不合格事项，则审核员也应将对策确认结果 如实记录，并回报受审核单位及管理阶层，且要求继续回 覆纠正措施。
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•主要客户
•验证单位
•(如：商检局、BSI •、DNVI、TUV...等)
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•二、质量审核的目的：
•——判定质量体系中的各要项是否符合规定的需求。 •——判定质量体系对于达成质量目标的有效性。 •——提供被审核者改进质量体系的机会。 •——符合规定的要求。 •——受审核组织可被核准登录于验证的名录。
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•二、内部质量体系审核流程：
•制定审核计划或方案
•执行审核
•报告审核结果 •跟踪审核纠正行动
•纳入管理评审
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•三、制定审核计划或方案：
•审核工作需要事先的计划与准备，并将下列事项列入考虑： •1.排定年度审核计划。 •2.编排细部审核及确定审核进度。 •3.通知接受审核的单位及人员。 •4.取得与审核有关的文件。 •5.准备审核检查表。
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•分承包方
•第二方验证(审核)
•第一方验证(审核) •(内部审核)
•公司/工厂 •本 身
•第•二(审方•核验w) 证
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•第三方 •验证
•(审核)
•公证单位
•第二方验证 (审核) •(外部审核 /评估)
•四、执行内部审核作业
•内部审核排程一经确定且审核人员已完成审核检查表，审 核小组则可依照排程日期，抵达受审核单位进行审核。审 核作业也许是一天，或超过一天以上，每次审核的第一天 都应安排首次会议。
•首次会议时间的安排不宜太早，最好让受审核单位有时间 能于执行审核前，做好其本身的业务安排。
•同样地，审核作业结束后，审核小组亦须召开末次会议， 故召开末次会议的时间，亦应避免太迟。
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•第二章 •
•内部质量审核的计划
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