《药品管理法》第 73 条
药品超出批准经营范围
65 条
药品经营企业应变更经营许可 《药品管理法实施条例》第
《药品管理法》第 73 条
证而未变更继续经营药品
74 条
同上
查现场，对照
9
未按规定实施 GSP 经营药品 《药品管理法》第 16 条 《药品管理法》第 79 条
Байду номын сангаасGSP 条款
警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，
11
《药品管理法》第 77 条 《药品管理法》第 77 条
报告书
储等便利条件
的依法追究刑事责任。
药品经营企业从无证企业购进
责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值二
查供货单位资
12
药品（购进没有实施批准文号中《药品管理法》第 34 条 《药品管理法》第 80 条 倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情
《药品管理法》第 73 条
证》核准范围的
第 17 条
5 查现场
6 查证照 经
营 7 查证照
企
业 8 查证照
《药品流通监督管理办法》
非处方药经营单位经营处方药
《药品管理法》第 73 条
第 17 条
非法收购药品
《药品流通监督管理办法》 《药品管理法》第 73 条
第 22 条
擅自设点销售药品,或设点销售 《药品管理法实施条例》第
《药品管理法》第 54 第
销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值金额二倍
查药品名称、标药品商品名称不符合规定的（国
20
《药品管理法实施条例》第《药品管理法》第 86 条 以上五倍以下罚款；有药品批准文号的予以撤销，并责令
识
家药品监督管理局令 23 号）
营
46 条第 2 款
停产、停业整顿;情节严重的吊销《药品生产许可证》;构成
并处 5000 元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许
查 GSP 认证证 药品经营企业未通过 GSP 认证 《药品管理法实施条例》第
可证》。
10
《药品管理法》第 79 条
书
而经营
63 条第 2 项
2/8
查现场、查检验为假劣药品提供运输、保管、仓
没收收入，并处违法收入 50%以上~3 倍的罚款；构成犯罪
14 查现场、查规定药品包装标签说明书违反规定 73 条《药品管理法》第 54 《药品管理法》第 86 条 严重的，撤销药品批准证明文件
条第 1、2、3 款
3/8
15 查品种 经
营
企 16 查规定
业
17 查记录
销售更改生产批号的药品
《药品管理法》第 49 条第 《药品管理法》第 75 条
2 款第 2 项
格证明
药材除外）
节严重，吊销许可证。
经
营
提供虚假证明、文件资料样品骗
吊销证件或者撤销药品批准证明文件，5 年内不受理其申请，
企
13 查原始资料 取《药品经营许可证》或药品批《药品管理法》第 83 条 《药品管理法》第 83 条 并处 1~3 万元罚款
准证明文件
业
《药品管理法实施条例》第 除依法按照假药、劣药处的外，责令改正，给予警告；情节
11111 序号 检查类容
类别
案由
药品行政处罚案由及查处依据汇总
违反法律条款
处罚依据条款
处罚种类及数额
1 查证照
无《药品经营许可证》从事药品 《药品管理法》第 14 条 《药品管理法》第 73 条
经营活动
经营企 业
依法取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违
2
查证照内容
药品批发企业从事零售,药品零 《药品流通监督管理办法》 《药品管理法》第 73 条
犯罪的依法追究刑事责任。
企
业
查批准文件内
21
篡改批准内容发布广告的
容
《药品管理法实施条例》第 《药品管理法》第 92 条
76 条
依照《广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药 品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种 的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
22 查批准文件 未经批准擅自发布广告的
《药品管理法实施条例》 《药品管理法实施条例》28
药监部门发现后，通知广告监管部门依法查处。
第 78 条
条
经
营 23 查证照
企
药品批发企业擅自经营蛋白同
化制剂，肽类激素，或者未按条
没收违法经营的蛋白同化制剂，肽类激素和违法所得，并
例规定渠道供应蛋白同化制剂 《反兴奋剂条例》第 38 条《反兴奋剂条例》第 38 条 处违法经营药品货金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款，情节严
没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销 售的药品（包括已销售和未售出的药品，下同）货值金额 一倍以上三倍以下罚款；情节严重的责令停产、停业整顿 或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》； 构成犯罪的依法追究刑事责任。
《药品管理法实施条例》 销售说明书、标签不符合规定的
第 46 条、国家药品监督管《药品管理法》第 86 条 药品
理局令 23 号
除依法按照假药、劣药处罚外，责令改正，给予警告；情 节严重的，撤销药品批准证明文件。
伪造药品购销记录
《药品流通监督管理办 《药品流通监督管理办法》
警告或者并处 5000~20000 元罚款。
法》第 12 条
第 30 条
18 查处方
未凭医生处方出售处方药
《药品流通监督管理办 《药品流通监督管理办法》
法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值
售企业从事批发
第 17 条
金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事
责任
有《药品经营许可证》从事异地《药品流通监督管理办法》
3 查证照内容
《药品管理法》第 73 条
经营
第 17 条
1/8
经营品种超过《药品经营许可 《药品流通监督管理办法》
4 查证照内容
责令改正，警告，逾期不改者，处 1000 元以下罚款
法》第 18 条
第 38 条
19 查培训档案
药品经营销售人员未接受相应 《药品流通监督管理办 《药品流通监督管理办法》
的专业知识和药事法规培训； 法》第 6 条
第 30 条
警告或者并处 5000~20000 元罚款
4/8
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、
依法取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违 法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值 金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的依法追究刑事责 任。
业 24 查证照
肽数激素的
第一款 2 项
药品零售企业擅自经营蛋白同
化制剂，肽类激素
第一款 2 项
重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究 刑事责任。
使
用 25 查现场
单
个人设置的门诊部、诊所等医疗
《药品管理法实施条例》
机构向患者提供药品超出规定
《药品管理法》第 73 条
第 67 条
范围和品种