四、八项质量管理原则之七

原则7：基于事实的决策方法 有效决策应建立在数据和分析的基础之上。
四、八项质量管理原则之八

原则8：与供方的互利关系 组织与供方相互依存，互利的关系可以增强 双方创造价值的能力。
五、实施ISO9000的目的


1、ISO9000体系有什么特点：
1.1、适用于提供所有产品类别、不同规模和各种类型的组织。并且组织内部可根据自 身实际进行调整或删减。 1.2、采用“以过程为基础的质量管理体系模式”，强调质量管理体系是由相互关联和 相互作用的过程构成的一个系统，特别关注过程之间的联系和相互作用，标准内容的


三、ISO9000的作用


共分三点： 1、实现质量管理的规范化、标准化。 2、满足客户的需求，实现客户满意，增强 竟争力。 3、降低质量成本
三、ISO9000的作用之一

1、实现质量管理的规范化、标准化。
确认公司每一位员工都清楚产品规格、客 户要求、标准要求和公司的规定。

1、不合格（不符合）---未满足要求 2、缺陷---未满足与预期或规定用途有关的要求 3、放行---对进入下一个过程或进入下一个阶段的许可 4、让步---对使用或放行不符合规定要求产品的许可 5、报废---为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施 6、返工---为使不合格产品符合要求而对其采取的措施 7、降级---为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变 8、返修---为使不合格满足预期的用途而对其采取的措施 9、纠正---为消除不合格现象所采取的措施 10、纠正措施---为消除发生不合格现像的原因所采取的措施 11、预防措施---为消除发生潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施 12、偏离许可---产品实现前，偏离原规定要求的许可




六、术语和定义之一



有关质量的概念： 1、质量---一组固有特性得到满足的程度 2、能力---组织体系或过程实现产品并使其 满足要求的本领 3、要求---明示的、通常隐含的或必需履行 的需求或期望 4、等级---对功能用余相同但质量要求不同 的产品、过程或体系要作的分类或等级


六、术语和定义之五



有关特性的概念 1、可信性---用于表达可用性及其影响因素 （可靠性、维修性和保障性）的集合术语 2、质量特性---产品、过程或体系与要求有 关的固有特性 3、可追溯性---追溯所考虑对象的历史、应 用情况或所处场所的能力
六、术语和定义之六


有关符合的概念：
六、术语和定义


引用ISO9000：2005之术语 分别从以下十个常用的方面进行说明：
1、有关质量的概念 2、有关管理的概念 3、有关组织的概念 4、有关产品和过程的概念 5、有关特性的概念 6、有关符合的概念 7、有关文件的概念 8、有关检查的概念 9、有关审核的概念 10、有关测量过程的概念
四、八项质量管理原则

质量管理的原则是质量管理经验的结晶、是质量管理的一般规律和理念，是实施质量 管理必需遵循的准则、促进组织建立一体化管理体系。
领导作用 以顾客为关注 焦点 全员参与
与供方互利关 系
ISO9000八项 质理管理原则
过程方法
基于事实的决 策 持续改进
管理的系统方 法
四、八项质量管理原则之一

逻辑性更强，相关性更好。

1.3、强调质量管理体系只是组织管理体系的一个组成部分，标准的内容充分考虑了与 其他管理体系标准的相容性。


1.4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要 求。 1.5、质量管理体系要求（ISO9001）和质量管理体系业绩改进指南（ISO9004）两个标 准的内容更加和谐统一，使它们成为一对协调一致的标准。


3、降低质量成本
预防成本 检验成本 内部损失成本
停机、工艺变更、返工、返修、报废、重检、、、

外部损失成本
打折出货、退货、索赔、取消订单、丢失客户、、、
三、ISO9000的作用之四


之前提到的只有三条，为什么会有多出的 第四条？？下面大家回顾一下，前面三点 提到的是否是如下状态： 规范操作----满足客户合理要求----提升效率、 降低质量成本 接下去就是公司正常有序的 生产作业，接单出货，对吧！那再这里我 想说的个人观点就是作用之四：维持和保 证上述过程运作。
质量管理体系基础知识培训

*** 2014年9月6日 *******

为什么要学习这些？？

案例讲解：

案例中大家认识到了什么？
课程大纲



一、什么是ISO9000 二、ISO9000族标准简介 三、ISO9000的作用 四、八项质量管理原则 五、实施ISO9000的目的 六、术语和定义 七、质量体系文件结构 八、ISO9000的精神
六、术语和定义之二


有关管理的概念：
1、管理---指挥和控制组织的协调活动 2、最高管理者---在组织的最高层指挥和控制的一个人或一组人 3、质量方针---由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 4、质量策划---质量管理的一部份，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关 资源以实现质量目标 5、质量保证---质量管理的一部份，致力于提供质量要求得到满足的信任 6、质量改进---质量管理的一部份，致力于增强满足质量要求的能力 7、质量控制---质量管理的一部份，致力于满足质量要求 8、质量目标---在质量方面追求的目的 9、持续改进---增强满足要求的能力的循环活动 10、质量管理体系---在质量方面指挥和控制组织的管理体系 11、管理体系---建立方针和目标，并实现这些目标的一组关联的和相互作用的过程


六、术语和定义之七


有关文件的概念：
1、规范---阐明要求的文件 2、质量手册---规定组织质量管理体系的文件 3、质量计划---对特定的项目、产品、过程或合同，规定 由谁及何时应用哪些程序和相关资源的文件 4、记录---阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的 文件
GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008
质量管理体系 - 要求 GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008

国家标准 发布年号 推荐使用 等同采用 标准号
国家标准号
国际标准化组织
国标发布年号 Equ:等效采用 Ref:参考采用
二、ISO9000族标准简介
ISO9000的形成过程
ISO9000的成长足迹

标准版本升级过程： 1987年 1994年
2000年
2008年
第一版
第二版
第三版
第四版
第N版
发展过程分三阶段：
1920-1940年
1940-1960年
1960年--今
质 量 检 验 阶 段
质 量 统 计 控 制 阶 段
全 面 质 量 管 理 阶 段

六、术语和定义之三


有关组织的概念：
1、组织---职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 2、供方---提供产品的组织或个人 3、顾客---接受产品的组织或个人 4、相关方---与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 5、基础设施---组织运行所必须的设施、设备和服务的体系 6、组织结构---人员的职责权限和相互关系得到安排的形式

六、术语和定义之八


有关检查的概念：
1、评审---为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性 所进行的活动 2、检验---通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性 的评价 3、验证---通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认证 4、确认---通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求得到满足 的认定 5、试验---按原程序确定一或多个特性 6、客观证据---支持事物存在或其真实性的数据及信息资料等
六、术语和定义之四


有关产品和过程的概念
1、程序---为进行某项活动或过程所规定的途径 2、过程—一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 3、产品---过程的结果 4、项目---由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特的 过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资料约束条件在内的规定 要求的目标 5、设计和开发---将要求转化为产品、过程、体系或项目规定的特性 或规范的一组过程



六、术语和定义之九


有关审核的概念：
1、审核---为获得证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统 和独立的并形成文件的过程 2、审核方案---针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核 3、审核准则---用作审核依据的一组方针、程序或要求 4、审核证据---与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息 5、审核发现---将收集到的审核证据对照准则进行评价的结果 6、审核结论---审核组考虑了审核目标和审核发现后得出的最终审核结论 7、审核组---实施审核的一名或多名审核员 8、审核员---有能力实施审核的人员 9、技术专家---提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员
四、八项质量管理原则之五

原则5：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统来看待、理解和 管理，有助于组织提高实施目标的有效性 和效率。
四、八项质量管理原则之六

原则6：持续改进 持续改进总体业绩应当 是组织的永恒目标。
A---反思结果有 哪些需改善 P—计划做什么