6
中国2型糖尿病防治指南 2010版 -2型糖尿病的治疗路径
生活方式干预
如血糖控制不达标 (HbA1c≥7.0%)，则进入下一步治疗 主要治疗路径 备选治疗路径
一线药物治疗
生
二甲
式
胰岛素促分泌剂或
干
α-糖苷酶抑制剂
噻唑烷二酮类药物或DPP-4抑制剂
中国 156
日本 172 韩国 46
14
研究设计
治疗（26周）
Mix 25 BID +/- 双胍类/TZD
筛查 入组
Mix 50 BID +/- 双胍类/TZD
停止除双胍类和TZD的其他口服降糖药
周 -2~-4
0
26
CLASSIFY是一项4期、随机、开放性标签、平行的多种族对照研究。对比使用口服降糖药血糖未能获得良好控制的 T2DM患者使用LM25 BID（n=207）和LM50 BID （n=196）自基线起至26周HbA1c的变化。
• 70/30 剂型(30%短效+70%中效) • 如优泌林 70/30、诺和灵 30R、甘舒霖 30R、重和林 M30等
– 中预混人胰岛素
• 50/50 剂型(50%短效+50%中效) • 如诺和灵 50R、甘舒霖 50R等
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预混人胰岛素的药代动力学特点
种类 70/30 剂型 50/50 剂型
起效时间 0.5h 0.5h
16
中预混胰岛素的HbA1c达标率更高
总研究１
P=0.007
p＜0.001
中国亚组２
P=0.001
LM25 LM50
p＜0.001
HbA1c达标的患者百分率(%) HbA1c达标的患者百分率(%)
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目录
• 我国糖尿病现状 • 胰岛素治疗 • 预混胰岛素分类
• 预混胰岛素治疗方案
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CLASSIFY
• 由中国研究者牵头的一项4期临床研究（RCT） • 4个国家，38家医学中心（中日韩及土耳其) • 共随机化患者403名
土耳其 29
Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368.
种类 赖脯胰岛素 75/25（优泌 乐25） 门冬胰岛素 30 赖脯胰岛素 50 （ 优泌 乐50） 门冬胰岛素 50
CDS2010版《2型糖尿病防治指南》
起效时间
15min 10-20min
15min 10-20min
峰值时间
30-70min 1-4h
30-70min 1-4h
作用持续时间
16-24h 14-24h 16-24h 14-24h
*
**
1. Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368. 2. Yang WY, et al. American Diabetes Association's 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 – 9, 2015.
预
三线药物治疗
基础胰岛素或
每日1-2次预混胰岛素 或
胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂 噻唑烷二酮类药物或DPP-4抑制剂
或
GLP-1受体激动剂
四线药物治疗
基础胰岛素+餐时胰岛素或 每日3次预混胰岛素类似物
基础胰岛素或 每日1-2次预混胰岛素
中国2型糖尿病防治指南(2010年版). 中国糖尿病杂志.2012;20(1): S1-S36.
预混胰岛素临床共识 2016
1
目录
• 我国糖尿病现状
• 胰岛素治疗 • 预混胰岛素分类 • 预混胰岛素治疗方案
2
糖尿病患病率
新诊断糖尿病患病率： 8.1%
❖ 男性：8.5% ❖ 女性：7.7%
11.6%
男性：12.1% 女性：11.0%
既往史糖尿病患病率： 3.5%
❖ 男性：3.6% ❖ 女性：3.4%
JAMA September 4, 2013 Volume 310, Number 9
3
新诊断的中国糖尿病患者 多数存在餐后血糖升高
• 我国新诊断的2型糖尿病(T2DM)患者以餐后血糖升高为主
– 中国患者胰岛β细胞功能的衰退更显著
– 饮食结构多以碳水化合物为主
单纯空腹血糖升高 单纯餐后血糖升高 空腹和餐后血糖均升高
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注：HbA1c：糖化血红蛋白；DPP-4：二肽基肽酸；GLP-1：胰高血糖素样肽-1
目录
• 我国糖尿病现状 • 胰岛素治疗
• 预混胰岛素分类
• 预混胰岛素治疗方案
8
预混胰岛素分类—预混人胰岛素
• 是重组人胰岛素（短效）与精蛋白锌重组人胰岛素（中效） 按一定比例混合而成的胰岛素制剂
– 低预混人胰岛素
Watada H. et al. Journal of the Japan Diabetes society, 2015; 58 (Suppl.1): S-368.
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中预混胰岛素显著降低HbA1c，中国亚组降幅更显著
总研究１
*P=0.072
中国亚组２
LM25 LM50
**P<0.001
HbA1c值(%) HbA1c值(%)
峰值时间 2-12h 2-3h
作用持续时间 14-24h 10-24h
CDS2010版《2型糖尿病防治指南》
预混胰岛素分类—预混胰岛素类似物
速效胰岛素类似物（赖脯胰岛素或门冬胰岛素）与精蛋白锌速效胰岛素 类似物按一定比例混合而成的胰岛素制剂
– 低预混胰岛素类似物
• 75/25 剂型：如赖脯胰岛素 25-优泌乐25(25%赖脯胰岛素+75%精蛋白锌赖脯 胰岛素)
4
Yang WY, et al. N Engl J Med 2010; 362(12): 1090-1101.
餐后血糖平均水平很高
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Yang W, et al.N Engl J Med 362:1090-1101 March 25, 2010
目录
• 我国糖尿病现状
• 胰岛素治疗
• 预混胰岛素分类 • 预混胰岛素治疗方案
• 70/30 剂型：如门冬胰岛素 30(30%门冬胰岛素+70%精蛋白锌门冬胰岛素)
– 中预混胰岛素类似物—50/50剂型
• 赖脯胰岛素 50-优泌乐50(50%赖脯胰岛素+50%精蛋白锌赖脯胰岛素) • 门冬胰岛素 50(50%门冬胰岛素+50%精蛋白锌门冬胰岛素)
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预混胰岛素类似物的药代动力学特点