ｃ ｙ ｔ ｏ ｔ ｏ ｘ ｉ ｃ ｉ ｔ ｙ，ＣＨＡ ｐ ｏ ｓ ｓ ｅ ｓ ｓ ｅ ｄ ｇ ｏ ｏ ｄ ｂ ｉ ｏ ｃ ｏ ｍｐ ａ ｔ ｉ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ａ ｃ ｃ ｏ ｒ ｄ ｉ ｎ ｇ ＧＢ／ Ｔ １ ６８ ８ ６ ． Ｃｒ ｏ ｓ ｓ— ｌ ｉ ｎ ｋ ｅ ｄ ｓ ｏ ｄｉ ｕｍ ｈ ｙ ａ ｌ ｕ ｒ ｏ ｎ ａ ｔ ｅ ｇ ｅ ｌ ｐ ｏ ｓ ｓ ｅ ｓ ｓ ｅ ｄ ｇ ｏ ｏ ｄ ｂ ｉ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ ｆｅ ａ ｔ ｙ ． Ｋｅ ｙ Ｗ ｏ ｒ ｄｓ ：ｃ ｒ ｏ ｓ ｓ—ｌ ｉ ｎｋ ｅ ｄ ｈ ｙ ａ ｌ ｕ ｒ ｏ ｎ ａ ｔ ｅ；ｃ ｙ ｔ ｏ ｔ ｏ ｘ ｉ ｃ ｉ ｔ ｙ；ｂｉ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ ｆｅ ａ ｔ ｙ
朱 彬 ，奚宏伟 ，魏长征
２ ０ １ １ ０ ６ ）
（ 上 海其胜 生物 制剂 有 限公 司 ，上 海
摘 要 ：采用 Ｌ ９ ２ ９ 细胞对不同浓度 Ｄ Ｖ Ｓ 进行细胞毒性试验，采用新西兰白兔对交联透明质酸钠凝胶进行皮内刺激和皮下
植入试验 ，对 Ｄ Ｖ Ｓ的急性 毒性 和交联透明质酸钠凝胶生物安全性 进行 了评 价。结果表 明 ：含量 ２ ． ５ ｍ ｇ ／ ｋ ｇ以 内的 Ｄ Ｖ Ｓ对 Ｌ ９ ２ ９细 胞不具备细胞毒性 ，交联透明质酸钠凝胶符合 Ｇ Ｂ ／ Ｔ １ ６ ８ ８ ６中皮 内刺激试验 和皮下植入试验 要求 ，交联 透明质酸钠凝 胶具有 较好 的 生物安全性 。
ａ ｎ ｄ ｓ ｕ ｂ ｃ ｕ ｔ ａ ｎ ｅ ｏ ｕ ｓ ｉ ｍｐ ｌ ａ ｎ ｔ ｉ ｎ ｇ ｔ ｅ ｓ ｔ ｏ ｆ Ｃ ＨＡ ｗ ｅ ｒ ｅ ｇ ｒ ａ ｄ ｅ ｄ ｂ ｙ ｒ ａ ｂ ｂ ｉ ｔ ｓ ．Ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ＤＶＳ ｂ ｅ ｌ ｏ ｗ ２ ． ５ ｍｇ ／ ｋ ｇ ｈ ａ ｄ ｒ ｉ ｏ
ＺＨＵ Ｂｉ ｎ， ＸＩ Ｈｏ ｎ ｇ—ｗｅ ｉ ， ＷＥＩ Ｃｈ ａ ｎ ｇ—ｚ ｈｅ ｎ ｇ
（ Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ Ｑ ｉ ｓ ｈ ｅ ｎ ｇ Ｂ ｉ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ Ｐ ｒ ｅ ｐ ａ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｃ ｏ ． ， Ｌ ｔ ｄ ． ， Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ ２ ０ １ １ ０ ６ ，Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
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透明质酸 （ Ｈ ｙ ａ ｌ ｕ ｒ ｏ ｎ ｉ ｃ ａ ｃ ｉ ｄ ，Ｈ Ａ） 是 一 种 由 Ｎ 一乙 酰 氨 基
全 性 方 面 的初 步研 究 。
葡萄糖和 Ｄ一葡 糖醛 酸 双糖 重 复单 元组 成 的高 分 子线 性 黏 多 糖 。 自然 界 中 的透 明 质 酸 主 要 以 钠 盐 的 形 式 存 在 ，广 泛 分 布于哺乳动物结缔组织 的细胞 外基质 中 ，尤 其 以眼玻 璃体 、脐 带 、软骨及润滑液 中含量 较高 。一 个重 量平均 ７ ０ ｋ ｇ的人 ，其
１ 材 料 与 方 法
１ ． １ 材 料
交联 透明质酸钠凝 胶 ，本公 司 自行 制备 ；注 射用修饰 透 明 体 内的透明质酸钠大约有 １ ５ ｇ ，约有 三分之一 的透 明质 酸钠是 质酸钠凝胶 ，瑞典 Ｑ—Ｍｅ ｄ Ａ ｋ ｔ ｌ ｅ ｂ ｏ ｌ ａ ｇ公司 ；大 鼠成纤维细胞细 在转换的 （ 不断 的降解 与合成 ） 。透明质酸钠最大量存 在于皮肤 Ｌ ９ ２ ９ ） ，中科 院 上 海 细 胞 库 ；二 乙烯 基 砜 （ Ｄ Ｖ Ｓ） ，美 国 组织 （ 平均每个 成年人有 ７～８ ｇ ） ；因此 ，人体所有 透 明质酸 胞 （ ｉ ｇ ｍ ａ公司 ；细胞培养基 （ Ｄ ＭＥ Ｍ） ，美 国 Ｈ ｙ ｃ ｌ ｏ ｎ ｅ公司 ；胎牛 血 钠大约 ５ ０ ％存在于皮肤 。随着岁月 的流逝 ，人体皮肤 内 的透 明 Ｓ ｙ ｃ ｌ ｏ ｎ ｅ公 司 ；二 甲亚 砜 （ Ｄ ＭＳ Ｏ） ，国药 集 团化 学试 质酸钠也会流失 ，从而使皮肤松 弛 ，出现皱 纹。而解决 这一 问 清 ，美 国 Ｈ 题最直接有效 的方法是通过直接 补充透 明质 酸钠 ，填充 松弛 的 剂 有 限公 司 。 皮肤 ，从而使皱纹消退或降低 ，达 到美 容 的效果 。然 而天然透 酶标仪 ＭＵ Ｌ Ｔ Ｉ Ｓ Ｋ Ａ Ｎ ＭＫ ３ ，美 国 Ｔ ｈ ｅ ｒ ｍ ｏ 公 司。
第４ ２卷第 １ １ 期 ２ ０ １ ４年 ６月
广
州
化
工
Ｖｏ １ ． ４ ２ Ｎｏ ．１ ｌ
Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ Ｃｈ ｅ ｍｉ ｃ ａ ｌ Ｉ ｎ ｄ ｕ ｓ ｔ ｒ ｙ
Ｊ ｕ ｎ ． ２ ０ １ ４
交联 透 明质 酸 钠 凝 胶 的生 物 安 全 性 研 究
关键 词 ：交联透明质酸；细胞毒性；生物安全性
中图分 类号 ：０ ６ ３ ６ ． １
文献 标 志码 ：Ａ
文章编 号 ：１ ０ ０ １ — ９ ６ ７ ７ （ ２ ０ １ ４ ） ０ １ １ — ０ １ ２ ２ — ０ ３
Ｂｉ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ Ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ Ｒｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｏ ｆ Ｃｒ ｏ ｓ ｓ— ｌ ｉ ｎｋ ｅ ｄ Ｓ ｏ ｄ ｉ ｕｍ Ｈｙ ａ ｌ ｕｒ ｏ ｎ ａ ｔ ｅ Ｇｅ ｌ