理化实验室分析质量保证
• 卫生检验质控的起始环节,样品的采集必 须注意样品的生产日期、批号,并且保证 采集的样品具有代表性和均匀性,否则检 测结果就失去了价值。
• 2 样品的送检
• 样品的送检是指所采集的样品送到检验 室和检验室对样品接收和检验这一过程。 在通过计量认证的检验机构,样品不能直 接送到检验室,而是送到样品室,再由样 品室送到实验室,因此要注意这一过程的 时间问题.避免因周转时间过长使样品的 性状发生改变而影响检验结果。
系统误差和随机误差,还有过失误差。 • 系统误差又称为恒定误差或可测误差.按来源
• 2.1 分析仪器的维护和正确使用
• 为了延长仪器的使用寿命,提高使用效 率以及保证检验数据的准确可靠,对每台 仪器应进行日常维护,每台仪器应有维护 计划,并按计划实施;另外,每台仪器应 有专人负责,专人管理,并且严格按照操 作规程进行操作,避免不正确的操作引起 仪器的损坏以及数据的偏差或错误。
• 2.2仪器的检定
• 凡对检验准确性和有效性有影响的测量 和检验仪器设备,在投入使用前必须进行 校准或检定,对于未列入中华人民共和国 仪器设备管理目录的仪器应按检定周期进 行自检,不使用未检定或已过检定周期的 仪器,确保分析仪器在正常状态使用,以 保证分析结建立完善的仪器设备档案 ,并有专 人负责档案的管理,把每台仪器的有关原 始资料和技术资料归挡,并且对仪器设备 标识化管理。仪器设备档案有利于仪器设 备的充分利用,并且便于管理、维护和维 修,也有利于更好地控制检验质量。
组分的含量水平,从器皿材料的化学组成 和表面吸附、渗透性等各方面选用合适的 器皿,以保证分析结果的可靠性。
• 在使用容器时应考虑到用于采集样品的 容器是否会对分析的项目造成一定的影响, 同时也应该考虑到器皿所选择的洗涤方法 是否会对分析的项目造成影响。
• 2 科学使用分析所用仪器设备
• 实验室除了正确配备检验所需的全部仪 器设备以外,还 要对所有的仪器设备进行 正常的维护、检定、校准及标识等。
• 4责任心
• 检验人员除了具有足够的专业知识和技 术水平以外还应具有高度的责任心.在实 验过程中能够及时发现并能够及时的解决 问题,最大限度地避免实验数据的不准确 性。
三、仪器设备与设施规范化管理
仪器设备与设施是卫生检验的根本基 础,对其科学的管理可以从根本上保证检验 质量的控制。
• 1 器皿和容器 • 分析工作应根据被测样品的性质及被测
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• 1 检验五方、法的实选验择室对 A的QA质的量影响控制
• 实验室在选用方法时应尽量选用国际、 国家、行业、地方规定的检验方法,在上 述条件达不到时选用国际或国家标准中已 经公布或由知名的技术组织或有关科技文 献或杂志上公 布的方法,但应经实验室技
术主管确认。在列出的国家标准方法中可 以根据条件选用,但第一法为仲裁方法。
• 2 人员的专业技术水平
• 实验室的人员要满足实验的要求,检验 人员应熟悉本专业业务,定期对检验人员 进行培训,经考核合格并且持证上岗;鼓 励检验人员掌握新技术、新方法,鼓劢检 验人员通过各种途径学习专业知识,通过 各种方法提高检验人员的专业技术水平。
• 3明确所有人员的职责权力和相互关系
• 明确所有人员的职责,检验人、校核人、 审核人、技术负责人各尽其职,各负其责, 各项工作责任到人,奖罚分明,最大限度 地发挥每个人的能力。
• 实验室质量控制是控制误差的一种手段,其 目的是把分析误差控制在容许限度内,使分析数 据在给定的置信水平内, 以保证分析结果的精密度 和准确度。实验室内质量控制是分析人员对分析 质量进行自我控制的过程。可以通过绘制质量控 制图、加标回收率、平行双样、空白试验值、测 定质量控制样品、定期考核等方法进行实验室内 的质量控制。
• 四实、验室环的境环因境因素素对指实A验Q室A的内的影温响度、
湿度、照明、采暖、 通风、气压、空气中 的悬浮微粒以及气体污染等因素,这些因
素可以直接或间接的影响仪器的性能从而 对结果产生影响; 另外这些因素也可能直 接对测量结果产生影响。对此,实验 室的
环境条件一定要达到仪器要求的温度和湿 度要求。
• 2 不确定度
• 1963年 NBS的埃森哈特提出了不确定度 的概念,1993年 ISO、IEC等 7个权威国际组 织正式颁布了《测量不确定度导则》,要求 检测检验机构实验室要报告检测结果的不确 定度,实验室要有测量和评价不确定度的能 力,在被检测单位要求提供的时候提供给 被检测单位。
• 3 实验室内的质量控制
二、人员因素对 AQA的影响
1建立质量管理领导小组 • 建立建全质量管理体系是保证分析质量
所必须的,建立质量管理领导小组,由主 管领导、各级技术主管、质量主管组成。 领导小组充分发挥管理能力,定期对实验 室工作进行审核,审核内容包括实验所用 仪器设备、实验方法、数据处理等可能影 响到分析质量的各因素。
理化实验室分析质量保证
• 卫生理化检验的分析质量保证(Analytical Quality Assurance,简称AQA)与多方面的因 素有关。在进行一项分析测量时,任何一
个环节发生了问题,都可能会影响测定结 果的准确性。
一、样品对AQA的影响
• 1样品的采集 实验所用的样品是实验的根本,也是
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• 4 实验室间的质量控制 • 实验室间质量控制是在实验室内质量控
制的基础上进行的,其目的是评价实验室 是否存在明显的系统误差,以提高实验室 间测定结果的可比性,可以通过标准溶液 的校正、实验室间的比对实验以及实验室 间考核来进行实验室间的质量控制。
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• 5 误差 • 测定值与真值之间的差别称为误差,误差包括
• 3样品的处理
• 样品处理的目的是去除样品中的杂质, 富集待测物质,从而有利于待测物质的测 定,减少或消除样品基体对测定的干扰, 提高测定灵敏度、准确度和精密度。样品 的处理采用何种方法应根据样品的性状、 检验的要求和所用仪器的性能决定。
• 4样品的保存
• 检验结束后,样品应保留一定的时间, 以备需要时复查。