超净台的验证方案-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII净化工作台验证方案编号：2016-08-001济南百博生物技术股份有限公司 2016 年 08月方案审批表以下各部门人员签字，代表本文件已审核并批准实施目录1、概述........................................................................................................... 错误!未定义书签。

2、验证目的................................................................................................... 错误!未定义书签。

3、验证范围................................................................................................... 错误!未定义书签。

4、实施验证的人员及职责........................................................................... 错误!未定义书签。

验证小组成员及职责..................................................................................... 错误!未定义书签。

5、注意事项................................................................................................... 错误!未定义书签。

6、验证时间安排........................................................................................... 错误!未定义书签。

7、验证前的检查........................................................................................... 错误!未定义书签。

人员培训确认................................................................................................. 错误!未定义书签。

验证所需文件的确认..................................................................................... 错误!未定义书签。

所使用仪器仪表的确认................................................................................. 错误!未定义书签。

8、安装确认................................................................................................... 错误!未定义书签。

公用工程连接确认......................................................................................... 错误!未定义书签。

安装环境确认................................................................................................. 错误!未定义书签。

9、运行确认................................................................................................... 错误!未定义书签。

开机和送风确认............................................................................................. 错误!未定义书签。

照明和杀菌确认............................................................................................. 错误!未定义书签。

风速调节确认................................................................................................. 错误!未定义书签。

机器运行确认................................................................................................. 错误!未定义书签。

停机确认......................................................................................................... 错误!未定义书签。

10、性能确认................................................................................................. 错误!未定义书签。

风速确认......................................................................................................... 错误!未定义书签。

悬浮粒子......................................................................................................... 错误!未定义书签。

沉降菌............................................................................................................. 错误!未定义书签。

浮游菌............................................................................................................. 错误!未定义书签。

11、偏差处理与变更..................................................................................... 错误!未定义书签。

12、验证结论................................................................................................. 错误!未定义书签。

13、评价与建议. ............................................................................................ 错误!未定义书签。

14、再验证周期............................................................................................. 错误!未定义书签。

15、附表清单................................................................................................. 错误!未定义书签。

附表1-1：验证实施前人员培训记录表 ....................................................... 错误!未定义书签。

附表1-2：验证所需文件确认表 ................................................................... 错误!未定义书签。

附表2：仪器仪表的确认.............................................................................. 错误!未定义书签。

附表3：公用工程连接确认表 ...................................................................... 错误!未定义书签。

附表4：安装环境确认表 .............................................................................. 错误!未定义书签。

附表5：运行确认表 ...................................................................................... 错误!未定义书签。

附表6：风速检测记录 .................................................................................. 错误!未定义书签。

附表7：悬浮粒子检测记录 .......................................................................... 错误!未定义书签。

附表8：沉降菌检测记录 .............................................................................. 错误!未定义书签。

附表9：浮游菌检测记录 .............................................................................. 错误!未定义书签。