目的:建立一个物料代号及编码管理规程,便于物料管理,防止混淆。
范围:本规程适用于所有物料代号及编码的管理。
产管生产管理部经理、质量管理部经理、仓库主管、车间主任、仓管员。
职责:
规程:
1 根据GMP的要求,结合本公司的实际情况,确立本公司的成品代号、试剂代号、物料代号及物料编码的编写规定。
2物料分类:
3.1.1 试剂代号组成:分类号+顺序号,顺序号由3位数组成。
3.1.2 物料与成品代号组成:分类号+顺序号,顺序号由3位数组成,顺序号的第一位数为品种代
号,第4、5位表示产品序号。
“1”代表前处理,“2”代表胶囊剂,“3”代表口服液,4代表各车间共用物料。
3.1.3 举例:
WLC2001表示胶囊剂的第一个成品; WLF4002 表示各车间共用的第二个辅料。
4物料进厂编码的编写
4.1 所有购进物料必须给定一物料进厂编码,物料进厂编码由12数组成。
根据编码能控制物料的
先进先出。
4.2 编码格式按如下顺序:
代号年份月份顺序
4.2.1 “1”-“6”位即物料代号。
4.2.2“7”-“12”位表示如下:
年份“7、8”位表示物料入库年份;
月份“9、10”位表示物料入库月份;
顺序“11、12”位表示物料每月入库顺序号。
4.2.3 举例:
WLF2001-041101表示2004年11月进库的胶囊剂车间使用的第一个辅料的第一批;WLB4002-041102 表示表示2004年11月进库的各车间共用的第二个包装材料的第二批。
5仓库应根据本规程制定公司所有物品的代号表及编号表。
6附件
附件一:原料代号表;
附件二:辅料代号表;
附件三:包装材料代号表;
附件四:中间产品代号表;
附件五:成品代号表;
附件六:试剂代号表;
附件七:其他材料代号表;。