和全球科技创新中心。
“ 十 二 五 ”期 间 ，我 国着 力发 展 战 略 性 新兴 产 业 ，生 物 医 药研 发
家都 长 ， 从 某 种 程 度 上 讲 不 适 宜
生 物 医 药 研 发 服 务 业 发 展 。 此 外 ，我 国 新 药 审 批 数 据 的 不 公 开 透 明 也 是 跨 国 公 司 研 发 服 务 转 移
第 一 位 ，成 为 全 球 临 床 试 验 的核
心地 区 。
２ 我 国生物药研发服 务业发
展 的主要 问题
２ ． １ 新 药 审批 时 间 过 长
我 国 医药 行 业监 管 力度 大 ，
学 、 抗 体 工 程 、 临 床 前 药 物 筛 选 、 药 物 代 谢 及 安 全 性 评 价 、 中 试 工 艺 、 各 期 临 床 试 验 、 规 模 化
技术 ・ 经济
ｈｎｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ＆ Ｅｃ ｏ ｎｏ ｍｉ ｃ ｓ
中关村生物 医药研 发外包服务业现状和发展趋 势研究
■ 文／ 孙 颖
二 十 多 年 来 ， 中 关 村 从 电 子
一
知 识 和技 术 ，为生物 医 药研 发活
新 兴工 业化 国家和 地 区转移 。 目
条 街 、 新 技 术 产 业 开 发 试 验 区
２ ． ２ 知ｉ ， ｑ 产 权 保 护 力 度 不够
我 国 尚 未 建 立 与 国 际 接 轨 的 生 物 医 药 研 发 服 务 业 的 服 务 标 准 ， 知 识 产 权 保 护 制 度 不 够 完
目前 ，全 球 制 药 企 业 前 ２ ０强 几 乎 都 已成 为中 关 村研 发 服 务 外 包企 业 的合 作 伙 伴 和 服务 对 象 ，在 药 物 临
服 务 业 是 其 中 一个 重 要 领 域 。北 京
市 生 物 医 学 研 发 服 务 市 场 占 全 国 的
到 中 国 的很 大 障碍 。
４ ０％ 左 右 。 中 关 村 凭 借 独 一 无 二
的科 技 资 源和 人 才优 势 ，有 基础 及 实 力成 为该 产业 发展 的领 先地 带 ，
使 其 生产 向着 “ 模 块 化 ” 方 向 发
床 实验 服 务 、 临床 前 研 究 服 务 、 新
药开 发 与 化 学 药 外包 方面 已经 形成
规模 。
制 药 公 司 将 其 高 端 研 发 服 务 业 转
移 到 中 国 的瓶 颈 。
展 。 生 物 医 药 研 发 服 务 市 场 逐 渐
验 的 实 际 审 批 时 间 大 大 高 于 管 理 办 法 规 定 的 时 间 ， 较 很 多 发 达 国
近 年 来 ， 随 着 科 技 的 发 展 和 创 新 模 式 的 改 变 ，生 物 医 药 研
发 服 务 业 在 全 球 范 围 内 呈 快 速 增 长 的 发 展 态 势 ， 国 际 化 、 一 体 化 发 展 趋 势 不 断 加 强 ， 已 经 成 为 制 药 产 业 链 中 不 可 或 缺 的 环 节 。 随 着 国 际 竞 争 日趋 激 烈 ， 为 了 抢 占 新 兴 市 场 、 扩 大 市 场 规 模 ，重 新 配 置 和 获 取 研 发 资 源 、 降 低 研 发
２ ． ３ 专 业 服 务 水 平 有 待 提 高
我 国 生 物 医 药 研 发 服 务 业 起
１ 什 么是生物医药研发服 务业
生 物 医 药 研 发 服 务 业 是 指 运 用 生 物 医 药 研 发 所 涉 及 的 相 关
从 医 药 产 业 发 达 的 北 美 、 欧 洲 市 场 向 拥 有 智 力 、 人 才 、 成 本 优 势 的 印 度 、 中 国 、 新 加 坡 、 东 欧 等
步 较 晚 ，整 体 发 展 水 平 较 低 ， 大 多数 ＣＲ０公 司 缺 乏 专 业 性 ，服 务
４ ０ 中国医药技术经济 与管理 Ｉ ２ ０ １ ３ ． ３
【 产经研究 】
内容主 要 集 中在 临床 试验 阶段 ， 有 的 甚 至 只 是 起 公 关 公 司 的 作 用 ，提 供 的 临 床 试 验 资 源 在 真 实
放 “ 试 验 区 ” 和 自主 创 新 “ 示 范
研 究 组 织 （Ｃｏｎ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ Ｒｅ Ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ
０ ｒ ｇ ａ ｎｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏｎ， ＣＲ０ ）是 生 物 医 药 研 发 服 务 业 的 主 要 载 体 。 这 个 行 业 涵 盖 了基 因 组 学 和 蛋 白质 组
生 产 等环 节 。
区 ” 的 作 用 ， 在 经 济 转 轨 的 发 展 中 国 家 探 索 出 一 条 发 展 高 新 技 术 产 业 的 模 式 与 道 路 ，成 为 我 国 战 略 性 新 兴 产 业 的 策 源 地 、 制 高 点
药 政 管 理 政 策 严 格 ，新 药 临 床 试
动 提 供 研 发 策 划 、 技 术 支 撑 和 成
果 转 化 服 务 的 产 业 。 其 中 合 同
前 ，在 进 行 中 的 临 床 研 究 项 目 的
数 量 方 面 ， 中 国 已 超 过 印 度 排 在
起 步 ，发 展 成 总 面 积 ４ ８ ８平 方 公
里 、 全 国 最 大 的 高 科 技 园 区 。 中 关 村 紧 扣 时 代 发 展 脉 搏 ， 始 终 处 于 中 国 改 革 开 放 及 高 新 技 术 产 业 发 展 的 前 沿 ， 充 分 发 挥 了 改 革 开
成 本 提 高 研 发 效 率 ， 实 现 经 济 利
益 最 大 化 ，跨 国 制 药 公 司 实 施 开
善 ， 如 数 据 保 护 、 专 利 链 接 和 专 利 补 偿 机 制 等 方面 需 要 继 续 进 行
完 善 ， 这 已 经 成 为 我 国 吸 引 跨 国
放 式 创 新 战 略 ， 以 产 品 价 值 链 的 拆 分 与 整 合 为依 据 ，专 注 于 核 心 业 务 ， 将 非 核 心 业 务 外 包 出去 ，