(完整版)7-速秀霖25
① 10ml : 1000单位 ② 3ml : 300单位(笔芯)
成分
活性成分: 25%赖脯胰岛素 75%精蛋白锌赖脯胰岛素
赖脯胰岛素的分子结构
赖脯胰岛素是将人胰岛素B28位点的脯氨酸和B29位点的赖氨酸位置互换 而形成的超速效胰岛素类似物。
赖脯胰岛素快速起效的机制
• 无色澄清溶液 (PH7.0~7.8); • 皮下注射后迅速解离为单体入血; • 吸收更迅速、起效更快、
✓ 使用口服药血糖不达标患者 ✓ 使用预混人胰岛素患者 ✓ 胰岛素强化治疗患者
速秀霖® 25使用方法
• 注射时间:餐前即时注射,必要时也可在饭后立即注射 • 注射方式:
– 皮下注射,任何情况下都不能采取静脉输注方式给药。 – 皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位,同一个注射部位
每月注射不能超过一次。 – 皮下注射本品时需小心谨慎,不可将药液注入血管中。注射完毕后,不要挤压与
按摩注射部位。 – 对于不同个体或同一个体的不同时间,胰岛素的作用时间不尽相同。因此和其他
胰岛素制剂一样,本品的作用时间随注射剂量、注射部位、血供情况及运动会有 所改变。
速秀霖® 25使用方法
• 卡式瓶[规格:3ml:300单位(笔芯)]装药品的使用及操作说明:
a) 剂量的配置 在使用前,应将本品笔芯在手心中旋转10次,以180°反转10次至其 中的药液呈均匀的混悬状态或乳浊液,如未达到均匀混悬状则重复 上述动作直至混合均匀为止。容器内的小玻璃珠有助于药液的混匀。 不得剧烈振摇笔芯,否则产生的泡沫将影响剂量的准确测量。 应经常对药液容器进行检查,如发现出现团块或有粘结于瓶底或瓶 壁类似“霜”的白色颗粒出现时,则不能使用。
2-12h 2-3h
30-70min 1-4h
30-70min 1-4h
作用持续时间
14-24h 10-24h
16-24h 14-24h 16-24h 14-24h
2013年版中国2型糖尿病防治指南
速秀霖®25——中国第一支预混胰岛素类似物
速秀霖® 25基本信息
• 商品名:速秀霖® 25 • 通用名:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) • 性状:白色或类白色的混悬液,震荡后应能均匀分散 • 规格:
注射部位局部不适:红肿、瘙痒等,常常在几天到几周后自行消失; 全身过敏:对胰岛素的全身过敏反应,罕见,但可能很严重; 注射部位脂肪代谢障碍:可能由长期不轮换注射部位引起,不常见。
速秀霖® 25使用方法
b) 注射 1. 注射前洗净双手。 2. 选好并消毒注射部位,如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域。 3. 拔下针头的外帽。 4. 用手指捏起注射部位的皮肤,将针头刺入,参照所用胰岛素笔的使
用说明给药,按压按钮,然后再拔出针头。 5. 用消毒棉球轻压注射部位数秒,但不要按摩注射部位,以免损伤皮
速秀霖® 25起始剂量及剂量调整方法
剂量调整方法
空腹/餐前血糖水平(mmol/L) <4.4
4.5 – 6.0 6.1 – 7.7 7.8 – 10
>10
剂量调整(IU) –2 0 +2 +4 +6
预混胰岛素临床应用共识. 中华医学会内分泌学分会
速秀霖® 25不良反应及禁忌
• 不良反应
低血糖:胰岛素治疗最常见的不良反应,可能由药物剂量过大,及饮食 运动不协调等因素引起,处理方式与普通胰岛素相同;
预混人胰岛素可以模拟 餐时和基础胰岛素分泌, 但它具有短效及中效人 胰岛素的不足
生理胰岛素作用模式 短效人胰岛素 NPH 预混人胰岛素30R
为什么要研发胰岛素类似物?
• 皮下注射人胰岛素的时间-作用曲线不能匹配生理需要 • 人胰岛素制剂不能理想地满足基础和餐时胰岛素的需要
胰岛素类似物的优势
速效胰岛素类似物 • 更好控制餐后血糖 • 提供更方便灵活的给药时间 • 减少低血糖 预混胰岛素类似物 • 保留了速效胰岛素类似物的快速起效和对餐后血糖有效控制的
作用持续时间更短;
速秀霖® 25——起效更快,峰值时间更短
— 赖脯25 ··· 人胰岛素30R
速秀霖® 25每日两次
速秀霖®25 25
速秀霖®25
早餐
午餐
晚餐
速秀霖® 25每日三次
速秀霖®25 速秀霖®25 速秀霖®25
早餐
午餐
晚餐
速秀霖® 25适用人群
速秀霖® 25适用于所有需要胰岛素治疗的糖尿病患者,包括:
4:00
8:00
12:00 16:00
20:00 24:00 4:00 8:00
Time
什么样的胰岛素制剂能满足我们的需要?
• 快速达峰,模拟餐时胰岛素分泌 • 作用时间长而平稳,模拟基础胰岛素分泌 • 双向胰岛素,同时模拟餐时和基础胰岛素分泌
预混胰岛素
预混胰岛素:是指将短效或速效胰岛素与中效胰岛素按照一 定比例混合而成的胰岛素制剂
下组织或造成药液的渗出。 6. 注射完毕后,立即用针头外帽拆卸针头,妥善地将其丢弃处置。 7. 注射部位应轮换使用。
速秀霖® 25起始剂量及剂量调整方案
起始剂量
口服药不达标患者起始剂量
早餐
6单位
晚餐
6单位
目前使用人胰岛素30R BID患者
1:1
速秀霖® 25
预混胰岛素临床应用共识. 中华医学会内分泌学分会
特点,更少的夜间及严重低血糖发生率,同时提供基础胰岛素 分泌
预混胰岛素种类及作用特点
种类 预混人胰岛素
70/30剂型 50/50剂型 预混胰岛素类似物 赖脯胰岛素25 门冬胰岛素30 赖脯胰岛素50 门冬胰岛素50
起效时间
0.5h 0.5h
15min 10-20min
15min 10-20min
峰值时间
分类:预混人胰岛素(甘舒霖30R、50R,诺和灵30R、50R等) 预混胰岛素类似物(优泌乐25,诺和锐30等)
人胰岛素作用曲线与生理性胰岛素分泌曲线比较
餐时相关的胰岛素峰值
基础胰岛素
短效人胰岛素起效慢, 峰值延迟:需提前30分 钟注射,餐后血糖控制 欠佳,下一餐前低血糖
NPH体内变异性大,有 峰值:容易出现低血糖
速秀霖®25产品介绍
甘李药业 市场部 2014年8月
Contents
1. 速秀霖® 25产品信息 2.速秀霖® 25临床试验
速秀霖® 25产品信息
生理性胰岛素分泌曲线
Plasma Insulin µU/ml)
75 Breakfast Lunch
Dinner
50
餐时胰岛素
控制餐后