质量方针目标检查表-按岗位
查资料
质管员
6
质量档案建档率98%
10分
本年度新进品种(个)
质量档案建档(份)
查资料
质管员
7
质量基础数据录入准确率
100%
10分
随机核查20家供货商基础数据 与存档的供货商纸质资料核对,不 符合()处
查资料
质管员
8
不合格药品销毁现场监督
率100%
10分
1、不合格药品销毁次数()
2、现场监督销毁次数()
5
验收记录完整规范达
100%
50分
抽查20份验收记录,查看是否包括 药品的通用名称、剂型、规格、批 准文号、批号、生产日期、有效期、 生产厂商、供货单位、到货数量、 到货日期、验收合格数量、验收结 果等内容。符合要求()份
查资料
验收员
数据修改审批表(份)
查资料
质管部负责人
9
计算机系统操作权限授
权审批率100%
25分
允许进入计算机系统的操作人员 (人)
计算机系统操作授权审批表(份)
查资料
质管部负责人
质里目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在冋题
得 分
责任部门 或责任人
销售合格的药 品,提供优质 的服务,使政 府放心,百姓 满意
10分
本年度进货企业(家) 进货质量评审供货商(个)
查资料
质管部负责人
7
首营品种质量评审率
100%
10分
本年度首营品种审批(个) 首营品种质量评审(个)
查资料
质管部负责人
质里目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在冋题
得 分
责任部门 或责任人
8
数据修改审核率100%
10分
系统数据修改日志(条)
质里目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在冋题
得 分
责任部门 或责任人
销售合格的药 品,提供优质 的服务,使政 府放心,百姓 满意
1
质量体系管理文件制订流 程符合要求达100%
10分
本年度新增文件()份,依程序应 有文件申请(份)、
修订(份)、
公示(份)、
签发(份)、
分发(份)、
回收(份)
25分
本年度共收集不良反应报表(份)
网络上报(份)
查资料
质管员
4
对有质量疑问的药品查询率
达100%
10分
有质量疑问的药品(次)
质量查询记录(份)
查资料
质管员
质里目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在冋题
得 分
责任部门 或责任人
5
合格供货方档案建档率
100%
25分
1本年度进货企业(家)
2、合格供货方档案(份)
查资料
质管员
质里目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在冋题
得 分
责任部门 或责任人
销售合格的药 品,提供优质 的服务,使政 府放心,百姓 满意
1
购进药品质量验收率
100%
否决项
购进记录(批次) 验收记录(条)
查资料
验收员
2
销退药品质量验收率
(条)
查资料
质管部负责人
岗位总分:100分
总得分:
检查人员:
质里目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在冋题
得 分
责任部门 或责任人
5
贝工熟悉冈位操作熟练
度95%,
10分
应有员工(人)
1、培训记录(份)
2、培训考核记录(份)
3、培训签到表(份)
查资料 现场操作
质管部负责人
6
供货企业质量评审率
100%
查资料
验收员
3
进口药品检验报告书收集
率100%
25分
本年度共经营()个进口药品 已收集()份进口药品检验报告书
查资料
验收员
4
验收程序符合规范达
100%
25分
抽查10个在库药品包装无产品合 格证(次)
查现场 查资料
验收员
质里目标
分项目标内容及目标植
标准分
考核方案
检查方法
存在冋题
得 分
责任部门 或责任人
1
药品监督管理文件及有关质 量信息的收集、传递反馈
98%
10分
1、本年度质量信息收集(份)
2、质量信息传递反馈(份)
查资料
质管员
2
对不合格药品的确认率达
100%
否决项
1、年度不合格药品报表上报不合品 批次(次)
2、不合格药品确定表已确定不合格 品(批次)
查资料
质管员
3
不良反应监测和报告符合规
定要求达100%
查资料
质管部负责人
2
对定制的《药品经营质量 管理规范》实施情况进行 内部评审,一年至少1次
25分
年度内审记录(份) 专项内审(份)
查资料
质管部负责人
3
首营企业审核率100%
否决项
本年度新合作企业(家) 本年度首营企业审批表()家
查资料
质管部负责人
4
首营品种审核率100%
否决项
本年度新合作品种(个) 本年度首营品种审批表(个)