的毒性
直至疾病进展或不可耐受 的不良反应
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估） 数据关闭：2017年3月30日
ORR：客观反应率；PD-L1：程序性死亡配体-1
5
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
受含铂化疗进展后的SCLC患者的疗效
ppt课件
3
ppt课件
4
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计
SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）
未进行PD-L1筛选
非随机队列
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）
ORR，%（n/N）
Nivo（n=98） Nivo+Ipi(n=61)
14(9/64)
32(10/31)
9(1/11)
10(1/10)
a反应患者比例：nivo, n=11; nivo+ipi n=14 bPD-L1表达可定量的患者比例；43例（27%）患者PD-L1表达无法评估或遗失
7
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC 患者基线特征—随机队列
中位年龄，岁（范围） ≥65岁，%
男性，%
曾接受治疗线数，% 1 2-3
8503
Nivolumab±Ipilimumab治疗晚期SCLC： CheckMate032随机队列首次报告
中国医科大学附属第一医院
肿瘤内科
金波
ppt课件
1
Hellmann MD, et al. 2017 ASCO Abstract 8503.
ppt课件
2
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期 SCLC
直至疾病进展或不可耐受 的毒性
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
直至疾病进展或不可耐受 的不良反应
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
的毒性
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
主要终点：ORR（根据RECIST 1.1标准评估）
数据关闭：2017年3月30日
• 更新中心盲评（BICR）的反应数据
a中位随访时间23.3个月；b中位随访时间28.6个月
− 自上次数据公开8后再次随访了6个月的时间
随访时间为从第一次给药到数据关闭时间
背景
• 复发性SCLC患者治疗方案有限，预后较差
• CheckMate032 研究是一项评估nivo±ipi用于复发性 SCLC和其他瘤种的I/II期研究
• 最初的结果显示了持久的反应和令人鼓舞的生存延长
−研究数据支持nivo±ipi被写入了NCCN 指南
• 之后加入一个随机队列来进一步评估nivo±ipi用于接
数据关闭：2017年3月30日
• 更新中心盲评（BICR）的反应数据 • 随机队列的描述性中期分析
− 自上次数据公开8后再次随访了6个月的时间
− 中位随访时间：nivo 10.8个月；nivo+ipi 11.2个 月
9
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=61）
随机队列
随机3：2
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147）
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=95）
直至疾病进展或不可耐受 的毒性
Nivo 3mg/kg IV Q源自W 直至疾病进展或不可耐受6
Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC BICR评估反应汇总—非随机队列
ORR,%（95% CI） 中位至反应时间，月（范围）
反应情况汇总
Nivo（n=98） 11(6,19)
1.4(1.1-4.1)
Nivo+Ipi(n=61) 23(13.36)
2.0(1.0-4.1)
中位DOR，月（范围） 2年时仍反应的患者，a%
17.9(2.8-34.6+) 45
14.2(1.5-26.5+) 36
非随机队列肿瘤PD-L1表达情况（n=159）b
PD-L1表达
低于1% 1%及以上
根据肿瘤PD-L1表达的ORR
（n=61）b
随机队列
随机3：2
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147）
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=95）
直至疾病进展或不可耐受 的毒性
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
的毒性
直至疾病进展或不可耐受 的不良反应
Nivo 3mg/kg IV Q2W 直至疾病进展或不可耐受
未进行PD-L1筛选
非随机队列
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）a
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=61）b
随机队列
随机3：2
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=147）
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期
（n=95）
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC OS—非随机队列
ppt课件
8 Matthew D , et al. ASCO 2017 Abstract 8503
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计—随机队列
SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）
CheckMate 032:Nivo±Ipi用于晚期SCLC CheckMate032 I/II期研究设计—非随机队列
SCLC患者 接受过一线及以上含铂方案（随机队列之前接收过1或2次治疗）
未进行PD-L1筛选
非随机队列
Nivo 3mg/kg IV Q2W （n=98）a
Nivo 1mg/kg+Ipi 3mg/kg IV Q3W*4周期