不得过900 cfu /g
霉菌和酵母菌
不得过100 cfu /g
不得过90 cfu /g
大肠埃希菌
不得检出
不得检出
大肠菌群
小于100个/g
不得检出
沙门菌
不得检出
不得检出
活螨
不得检出
不得检出
6.1性状本品为胶囊剂，内容物为着色混合颗粒。
6.2类别抗感冒药。
黄敏胶囊质量标准及内控标准。
2．适用范围：本标准适用于ABC有限公司生产的氨咖黄敏胶囊。
3．引用标准：国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0276）-2002
4．用途：本品为固体车间生产的成品。
5．批准文号：国药准字
6．内容
限度
项目
法定标准
内控标准
性状
本品本品为胶囊剂，内容物为着色混合颗粒。
本品每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的98.0%～102.0%；含咖啡因（C8H10N4O2·H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
装量差异
不得过±7.5%
不得过±6.5%
水分
≤9.0%
≤9.0%
崩解时限
不得过30分钟
不得过20分钟
微生物限度（个/g）
细菌
不得过1000cfu/g
本品本品为胶囊剂，内容物为着色混合颗粒。
鉴别
（1）供试品与对照品所显主斑点的位置与颜色应相同。
（2）呈正反应。
（3）呈正反应
（1）供试品与对照品所显主斑点的位置与颜色应相同。
（2）呈正反应。
（3）呈正反应
含量
本品每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的93.0%～107.0%；含咖啡因（C8H10N4O2·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
6.4规格 复方
6.5包装规格铝塑包装，每板12粒, 每盒1板。
6.6贮藏密封，在阴凉干燥处保存。
6.7有效期暂定24个月