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临床医学研究设计


(4)整理资料性质的课题(整理、综合已有经 验及文献信息)
综述、教科书形式.
选题与立项
研究题目(research topic) 是集中反应研究目的和研究 方法的一个直陈式短语。
选题与立项
立项
1. 题目的论证 1)抓住研究题目的理论基础; 2)建立科学的研究假说; 3)选择研究所需的技术方法。
2. 申请资助 1)认真填写申请表格; 2)获得同行专家的推荐。
二、研究设计
调查设计
研 究 设 计
试验设计
研究设计要点
确定研究对象 确定研究内容 确定研究样本 确定主要的数据分析方法 研究工作的部署 经费预算
研究设计
(一)调查设计
横断面
研究


调查设计
调查 设计
重要 一环
常 用 的 抽 样 方 法
临床医学研究
临床医学研究的特点
1. 以病人为主要研究对象; 2. 对受试对象要进行必要的处理; 3. 强化标准化和规范化 。
临床医学研究
临床医学研究的一般程序
1. 临床科研题目导向药物的研究 2、白血病的导向治疗 3、基因工程抗体的研究 基因治疗技术 1、血友病的基因治疗 2、恶性肿瘤的基因治疗
生物领域研究内容
蛋白质工程技术的研究 1、蛋白质工程在药物研制的应用 2、蛋白质工程在环境保护中的应用 3、蛋白质的分子结构模型和药物设计 4、蛋白质工程的新技术、新方法
生物领域研究内容
基因工程疫苗研究 1、基因工程乙型肝炎疫苗的研究 2、基因工程霍乱菌苗的研究 3、基因工程痢疾菌苗的研究 4、基因工程血吸虫疫苗的研究
抗体工程的研究
1、肝癌导向药物的研究 2、白血病的导向治疗 3、基因工程抗体的研究 基因治疗技术 1、血友病的基因治疗 2、恶性肿瘤的基因治疗
基因工程药物研究
1、抗病毒的干扰素系列 2、增强免疫力的白介素系列
3、肿瘤坏死因子
4、造血因子系列 5、心血管病治疗系列
(三)课题分类 基础医学研究题;应用医学研究题
1.按工作性质分类: (1)探索性研究 2.按资料性质分类: (2)发展性研究
(1)调查性研究课题(前瞻性,回顾性)
(2)观察性研究课题(在临床中较常见) (3)实验性研究课题(有明确的目的,在人工控制条件下进行)
(二)选题方法和技巧
从医学科学发展面临的问题中选题 从前人的基础或在已有的课题中延伸
在新事物与旧理论的矛盾中选题
从边缘和交叉学科中选题 从招标范围中选题 从文献的空白中选题
生物领域研究内容
基因工程疫苗研究 1、基因工程乙型肝炎疫苗的研究 2、基因工程霍乱菌苗的研究 3、基因工程痢疾菌苗的研究 4、基因工程血吸虫疫苗的研究
研究设计
(二)试验设计
试 验 设 计 要 点
1.基本要素
2.基本原则
临床试验
3.常用设计方法
数据分析
完全随机、配对、配伍等设计
临床医学研究
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医学科学研究
是以科学的观点和 方法探索医学及有关领 域的未知事物与规律的 认知活动。
医学科学研究
研究 设计
高级统计分析方法
病因学研究
Logistic回归分析 基因连锁分析 发病机理研究
转基因技术
生 物 技 术
细胞凋亡
神 经 网 络 分 析
微观评价
Cox风险模型 Meta分析 循证医学
评价性研究 宏观评价
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临床医学研究
临床医学研究是以病人为主要对象研究疾
病的发生发展,寻找导致疾病的各种危险因素, 探讨疾病的诊断方法和指标,观察各种疗法的疗 效,考察随访效果等的一种认知活动。
用科学的方法和标准来研究疾病的病因, 确定疾病的诊断方法,和评价治疗和防治疾病 的效果。
一、选题与立项
(一) 选题原则
1.依专业、专长选题; 2.掌握选题范围资料; 3.要有科学价值,围 绕科学技术建设和科 技发展的实际需要考
虑(急需解决、创造性)。
前沿性(frontier) 价值性(valuable) 唯一性(unique) 创新性(creativity and originality)
临床医学研究设计 与数据分析
科学研究
临床医学 科学研究
医学科学研究
科学研究
科学是反映自然、社会、思维等客观规律的知识体系。 科学研究是用科学的观点和方法,探索未知事物与规
律的认知活动。
科学研究的特点:客观性、系统性、控制性和普遍性; 科学研究的功能:描述现状、探索未知、解释现象、控
制和预测等功能。
1.简单随机抽样 2.系统随机抽样 3.整群随机抽样 4.分层随机抽样 5.多阶段随机抽样
调查研究的基本步骤及框图
总体 明确调查范围 根据研究目的
根据研究目的规定 研究指标和调查项目
估计样本含量
防止偏倚的措施 统计结果和专业结论
确定调查表和问卷
预调查修改调查表
估计并分析 混杂性偏倚
制订统计 分析计划
Topsis法 主成分分析 因子分析
医学科学研究基本方法
描述性研究法 比较性研究法 关联性研究法 综合性研究法
医学科学研究的基本程序 研究选题立项 研究设计 研究实施 数据整理分析 论文的撰写
研究的步骤
1、提出问题和确
立研究的题目 2、陈述理论框架
以专业和专长为依托 查阅文献 构建研究的理论依据 体现创新性 和价值性 确保研究 的科学性
3、确认研究变量
4、提出研究假设
使研究内容具体化
保证结果 的可靠性
把握研 究方向
指出预期结果
5、确定研究样本
6、制订研究计划 7、研究资料的收 集整理与分析 8、撰写研究论文
制定诊断标准
明确入选和排除标准 系统性和完整性
保证研究结 果的普遍性
确保研究 顺利实施 保证研究结 果真实可信 促进研究成 果推广应用
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