证力最弱。
描述性研究：个案调查(case investigation)
（一）含义
又称“病例调查”、“病家调查”。指对个别发 生的病例、病例家庭及周围环境所进行的流行病学调 查。
（二）调查对象
包括传染病及非传染病病人，具体包括以下几种： ①传染性强或病死率高的病种：如霍乱、鼠疫等 ②本地区新出现的病种或已消灭而重新可疑出现的病种。 ③要求近期消灭的疾病； ④特殊病例、不明原因的严重病例。
199
3 2000 0.3 0.458 916 0.228
114
合计 11000
4016
500
500
有限总体分层抽样的标准误计算公式:
医学科研常用的研究方法
重庆医科大学 公共卫生与管理学院流行病学
副教授 牟李红
临床研究设计方案是临床科研设计的重要组成 部分。参照加拿大McMaster大学的分类方法，根据 各种设计方案的论证强度及研究者能否主动控制试 验因素将设计方案分为四个级别。
一级设计方案 前瞻性 随机设计 有对照
二级设计方案 前瞻性 有对照 不能主动控制
（三）调查目的与内容
以单个病例作为调查的“切入点”，目的是查明病例 的“来龙去脉”，查明疾病发生的原因，以采取措施防止 或减少类似病人的发生，控制疫情进一步发展。
如传染病病例的个案调查，需要查清病例感染的来源、 感染方式、感染后与易感者的接触情况、对外环境的污染 情况等，以查清流行因素，控制疫情的发展。
（二）、目的与用途：
1、了解和描述疾病在特定时间和特定地区、人群中的分 布（三间分布），为疾病防治提供依据。更多适用于慢性 病、地方病的调查。如我国过去对五大寄生虫病的调查与 防治；对乙型肝炎、高血压、糖尿病等的抽样调查。
2、了解影响疾病和健康状况分布的有关因素。如据我国 原发性肝癌的分布特征—沿海、潮湿地区高发，可能与 HBsAg携带率高及不洁供水、粮食霉变等有关。
病例系列分析可以充分地利用日常的大量临床 资料，通过对同类病例的分析，可以加深对疾病的 认识，有利于初步发现疾病的规律性或值得进一步 研究的重点问题。
（二）特点
1、属于回顾性研究
研究开始时，已有研究的相关结果，研究者仅对现成 的资料综合整理，分析并总结成文。资料的收集无法标准 化，同时难免有信息的缺失。
某产院采用蓝光照射治疗新生儿高胆红素血症，根据照射 后血清胆红质下降情况判断蓝光对高胆红素血症有显著疗效。 （未知未照射者是否亦下降）
（三）专家评论
包括评论、述评、编者的话、笔谈、医家自述等，均是凭 专家个人经验提出对某问题的看法。虽有参考价值或指导意义， 但不一定100%符合客观真理，也不符合循证医学要求。
5、评价疾病防治和行为干预措施的效果。如开展计划免疫 后相关传染病的发病率、死亡率显著下降；血吸虫病的防 治使绝大多数流行区达到基本消灭；慢性病的社区监测与 行为、环境的改善（合理饮食、戒烟酒、体育锻炼、供应 优质的有利于健康的粮食、蔬菜、水果等）增进了众的健 康、增长了平均寿命及提高了生活质量等。
（二）条件
1、前所未见的罕见的独特病例（“右心室原发性恶性心 脏肿瘤一例” 、“血丝虫致视网膜黄斑裂孔一例” ）；
2、两种或多种少见疾病（或综合征）见于同一病例 （“足月妊娠子宫破裂合并膀胱损伤2例报告”）；
3、某种疾病诊断或治疗方面的创新性病例（“手术治疗 非特异性心包炎一例”）；
4、出现特殊临床表现及病程发展特殊的病例（“急性粒 细胞白血病存活12年以上一例”、“妊娠22年后继发绒癌一 例”）；
现况调查
描述性研究
个案调查
观察性研究 （ descriptive study） 暴发调查
(observation study) 分析性研究
病例对照研究
（ analytical study） 队列研究
临床试验
实验性研究
现场试验
(experimental study) 社区干预试验
理论性研究（ 流行病学模型研究）
（1）含义 指调查某一人群中有代表性的部分即样本人群，根据样本 的调查结果来估计该人群某病的患病率或某些特征的情况。 （2）优缺点 与普查相反。 （3）基本要求 样本要有代表性：足够样本
抽样随机化
（4）抽样方法 ①单纯随机抽样（simple random sampling） 是最基本的抽样方法。先将被研究对象编号，
三级设计方案 有对照 不能主动控制
四级设计方案 无对照 无严格设计
不同临床问题需要不同的研究设计
临床问题
最佳的研究设计
疗效评价
RCT
治疗的不良反应 RCT
诊断或筛查试验 与金标准进行盲法比较
预后评价
队列研究
无法进行RCT或有伦理 问题的疗效评价
暴露不良环境的危害
队列研究 病例对照研究
流行病学的研究方法体系
2、对结核性脑膜炎、粟粒性肺结核患儿详细询问卡介苗 接种史，并作OT试验，分析多数严重结核病患儿未接种 过卡介苗，从而推测卡介苗有预防结核严重结核病的作 用。
（二）从因及果，或某些预防措施的效果。
例如：
吸烟致癌，观察吸烟者1000人，发现肺癌2例。据此得出吸 烟与肺癌有关。但因无不吸烟者的对照，就不能确定这2例肺癌 是否由吸烟所致还是别的因素（环境、基因等）。
1、普查(census)
含义 在一定时间内对一定范围人群中的每一个个体 都进行调查。
优点 调查对象的确定比较简单；无抽样误差；能发 现人群中的全部病例，有利早期治疗；还可普 及医学知识。
缺点 对象多，易漏查；工作不易做得细致，系统误 差增大；不适用于患病率低或诊断技术复杂的 疾病。
2、抽样调查(sampling)：
图Ⅰ表示一次简单的同源暴露引起的爆发。如食物中毒的爆 发，所有病例都集中在A-B这段时间内，这段时间即为 有关疾病的常见潜伏期范围。
图Ⅱ为同源暴露感染的病例进一步通过人与人之间的传播蔓延，
因有一定数量的二代病例出现，所以流行曲线可持续 一段时间（B-C）。
图Ⅲ表明同源暴露后，人与人之间的传播未能得到控制，或持续 性同源暴露； 图Ⅳ表示非同源性暴露。病例出现缓慢，逐渐积累增多。
（四）调查方法与基本步骤
询问座谈 查看现场 样本检验 检查资料 提出措施 继续观察 提交调查报告
30
31
描述性研究：爆发调查(outbreak investigation)
（一）含义
指对局部地区或集体单位在短时间内突然出现大量 相同病例的事件所进行的流行病学调查。
传染病、非传染病均可发生爆发，因而爆发调查也分为 传染病和非传染病爆发调查，二者调查思路相似。
描述性研究：现况调查(prevalence investigation)
（一）概念
在某特定的时间对某一定范围内的人群，以个人为单位收 集和描述疾病的分布特征以及观察某些因素与疾病之间的关联 ，这种研究方法称为现况调查。
由于现况研究所收集的有关疾病或健康状态的资料都是特定时
间内的情况，也称它为横断面调查(cross-sectional study)。所用 指标是患病率，故又称患病率调查(prevalence study)。
（二）目的
查明疾病爆发的流行因素，以采取有效措施控 制疫情，防止疾病继续传播蔓延。
（1）及时建立有效措施以防止疾病蔓延； （2）证实病例的诊断，确定暴发； （3）描述疾病暴发的分布特征； （4）找出暴发的病因； （5）查明病因的来源、传播方式与途径； （6）找出已暴露于病因的易感人群并采取相应的措施。
例. 表 最优分配分层随机抽样各层应抽人数
层 人口数 估计患病率
(i) (Ni)
(PI)
piqi N i
pi qi
N i piqi 应抽样
Ni
pi qi
本总量 （n）
ni n
N i piqi N i piqi
1 5000 0.1 2.300 1500 0.374
187
2 4000 0.2 0.400 1600 0.398
3、 衡量人群患病和高危程度，及早发现患者、及早治疗， 改善预后，同时针对高危人群采取预防措施。如最近报道 我国青少年肥胖、超体重者占20～30%，不少城市动员他 们参加减肥锻炼。（北京、烟台）
4、了解疾病和健康水平变动趋势及有关危险因素对人群的 危害。定时、重复的横断面调查可了解疾病、健康水平及 危险因素的动态趋势。如我国五次高血压调查，发现患病 率有递增趋势，而且发病年龄前移，出现早发冠心病等。 提倡对高血压采取干预措施如合理膳食、适当锻炼、以及 必要的药物治疗等）
2、资料收集容易，出结果快
利用现成的临床资料，短期内即可获得研究结果。
3、科研论证力弱，研究结论受偏倚影响大
没有对照、缺乏标准化、记录不完善、重病者所占比 例高等。
（三）文献举例：
四、设计和结果 叙述性研究多无事先设计。
五、优缺点： （一） 优点：
1、资料容易收集，不费力，在短时间内或获得结果； 2、全部患者都进行了研究，没有风险和麻烦。 （二）缺点： 1、没有对照，结论无可比性； 2、无法控制偏倚、混杂等因素，结果重复性差，论
（三）调查方法与步骤
核实诊断 临床、实验室、流行病学资料综合分析 ↓
证实爆发 计算罹患率，与历年同期发病水平比较，且符合小范围、短时间 ↓
初步调查 描述三间分布 ↓
提出病因假设 ↓
进一步详细调查分析与检验验证假设 应用多种方法检验 ↓
得出结论，采取措施，并评价措施效果
爆发类型
（1）同源性爆发 指某易感人群中的成员暴露于
(theoretical study)
描述性研究
一、概念：
研究者利用一些现成的临床资料进行统计分析，得出 某 些 结 论 并 加 以 描 述 ， 此 称 为 叙 述 性 研 究 （ descriptive study）。常见有病例分析、个案报告、个人经验总结、对 某问题的评论等。