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实验室资质认定合同评审程序

持有者: ZF/CX—9—01 分发号:

环境监测站

合同评审程序

年月日发布年月日实施

环境监测站发布

合同评审程序

1.目的

对客户的要求及监测的合同进行评审的过程,以及评价是否具有满足合同要求的能力所做出的程序。

2.范围

运用于我站对所有客户监测工作合同的评审与客户的沟通。3.职责

质量负责人及办公室负责监测客户相关评审,并负责与客户沟通。

4.程序

4.1质量负责人及办公室在各自的范围内负责接待和了解客户的需求,并根据客户需提供的期望和要求等填写在检验/检定合同书,并形成文件。

4.2合同内容应包括:监测方法、工作范围、服务形式、技术规范、价格等。

4.3对客户的书面要求及合同的评审,由质量负责人或办公室组织。

4.4 评审内容应包括:

A、客户的要求是否明确

B、技术能力和资源是否满足要求

C、监测方法是否符合标准、监测规程

D、是否需要分包,分包方是否为客户接受

E、商定监测时间、费用等相关事宜

4.5通过评审的合同,由办公室与客户签订

4.6对于监测能力范围内的日常监测项目,由相应的监测人员进行评审,并签字认可。

4.7对于监测能力范围内的日常现场监测项目评审,由相应的监测室负责确认,并签字认可。

4.8对于新的、复杂或先进的监测项目的评审执行《新项目评审程序》。

4.9对于周期监测项目,如客户要求不变,只须初次进行评审,并做好记录。

4.10在评审过程中,如客户的要求与合同之间有差异时,质量负责人或办公室要与客户及时沟通,并在监测工作实施之前得到解决。

4.11在执行合同期间,如需对合同进行个性应按上述程序重新进行评审。并交修改的内容及时通知所有受到影响的人员,包括客户。

4.12《监测合同书》可采用经双方确认同意的其他书面形式。

4.13质量负责人和办公室负责保存《监测合同书》及传真、电话记录等相关文件。

5.相关文件

《新项目评审程序》

《监测和标准方法控制程序》

编制:审核:批准:

年月日年月日年月日

8检验检测机构资质认定 评审工作程序(解释)

附件8: 检验检测机构资质认定评审工作程序 本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定,其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限 检验检测机构资质认定评审工作分为:现场评审和书面审查。 1.1现场评审 现场评审的类型,包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。 首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和运行管理体系后提出申请,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 变更评审:对已获得资质认定的检验检测机构,其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 复查评审:对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续,资质认定部门对其资质

是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。 其他评审:对已获得资质认定的检验检测机构,因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要,对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 1.2书面审查 书面审查的类型,包括变更审查和自我声明审查。 变更审查:对已获得资质认定的检验检测机构,其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更,或自愿取消资质认定项目,资质认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。 自我声明审查:对已获得资质认定的检验检测机构,资质认定部门对其的自我声明的书面审核。对于作出自我声明的机构,资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查,若发现承诺内容不实,资质认定部门将撤销审批决定,并将相关情况记入诚信档案。 1.3技术评审时限 资质认定部门受理申请后,应当及时组织专家进行评审,技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成(含提交评审结论),由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。

实验室资质认定评审员考试题57279

实验室资质认定评审员考试试题 2007年5月28日 姓名:分数: 单位: 总分120分考试时间90分钟开卷独立完成 一、判断题:(每题1分,共11分。正确划√,错误划×) 1、为社会出具公正数据的产品质量检验机构,必须取得省级以上计量行政部门的资质认定证书。() 2、质监系统依法设置的产品质量检验机构必须取得县级以上政府质监部门的审查认可(验收)证书。() 3、实验室仅要求技术主管应具有工程师以上技术职称。() 4、对非独立法人的实验室授权即意味着授予实验室的责任、义务及独立经营权。() 5、质检机构在承接任务时,如果条件不够,可以将产品或参数分报给通过实验室资质认定的实验室。() 6、A类不确定度与B类不确定度之间其实没有本质上的区别。() 7、量值一般由一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小,它不随计量单位的改变而改变。()

8、检定和校准是量值溯源的两种不同方式。() 9、申诉是客户对实验室提供的检测/校准服务的不满意。() 10、对客户提出的所有检测项目都应该进行合同评审。() 11、每年的质量体系内审活动应选择与检测工作有关的重点要素进行审核。() 二、选择题:(每题1分,共10分。) 1、我国法定计量单位包括。 a. 国际上通用的计量单位; b. 英制计量单位; c. 国家选定的其他计量单位。 2、质量体系内部审核属于。 a. 第一方审核; b. 第二方审核; c. 第三方审核。 3、作业指导书是为准备的。 a. 技术人员; b. 管理人员; c. 关键工作岗位人员。 4、实验室内部审核工作的频度应该是。 a. 合适的时间间隔; b. 每年一次; c. 每年二次。 5、实验室资质认定评审准则中对监督员的要求是。 a. 质量管理方面的; b. 专业技术方面的; c. 职务方面的。 6、原始记录的保持时间应该为。

《实验室资质认定评审准则》培训考试卷-附答案

实验室资质认定评审准则培训考试卷 一、判断题(共25分)根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打× 1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。(√) 2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。(×) 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。(×) 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。(√) 5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。 (×)6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。(×)7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。(√)8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。(√)9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。(×)10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。(√) 11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。(×) 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。(√) 13、内审组长只能由质量主管担任。(×) 14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。(×)15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。(×)

16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。(√) 17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。(×)18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。(×) 19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。(×) 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。(×) 21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。(√) 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。(√)23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。(×)24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。(√)25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。(×) 二、选择题,将正确答案填写在括弧内。 1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求(ABEF ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字

要求、标书和合同的评审程序

1. 目的:为实施检测/校准标书、合同评审提供程序规则;在充分理解客户需求后评价满足该合同要求的能力并形成文件,消除合同双方对合同要求的差异,确保有能力及时满足客户合同的要求。 2. 适用范围:适用于本实验室检测/校准服务中对客户要求(包括客户招标书)、投标书和书面或口头的协议和合同的评审及履行期间客户提出变更合同时的评审。 3. 职责: 3.1 技术主管 3.1.1受权与客户签立检测合同,组织对非常规检测合同的评审,负责解决执行合同所必要的资源。 3.1.2维护本程序的有效性。 3.2 专业室负责人:负责评审与本专业有关的检测/校准合同的能力。 3.3 办公室:负责合同的接收、洽谈与沟通,协助组织有关部门对合同进行评审,办理日常“检测委托书 (合同)”。 3.4 资料管理员:负责保存与合同签立、履行和评审有关的文件和记录。 4. 工作程序 4.1 合同的类型和形式 4.1.1常规合同:已通过权威机构认可的常规检测/校准项目的合同 4.1.2非常规合同(或特殊合同):包括新的、重要的、大宗的、特殊要求的检测/校准项目的合同。 4.1.3合同可以是为客户提供检测/校准服务的任何书面或口头协议,合同形式包括正式合同、客户委托单、信函、传真、电话、电报、或E-mail等。 4.2客户要求的确定 4.2.1由办公室对客户明示的要求进行确认并识别客户潜在的要求,包括习惯上隐含的、无须明示的要求,必须遵守的相关法律法规、相关国家和行业标准的要求; 4.2.2 由办公室就客户要求与客户进行沟通,就是否承接检测/校准项目报技术主管或授权人审核批准; 4.2.3在对客户要求和承接该项目进行确认后,由办公室与客户进行洽谈,并拟订合同。 4.2.4客户要求、标书与合同之间的任何差异应在工作开始之前得到解决。 4.3 签立合同 4.3.1办公室接待人员按照本程序4.1条对合同的类型进行界定。 4.3.2 当客户向实验室提出常规检测要求时,接待人员应就客户的要求填写“检测/校准委托书(合同)”的有关内容,并在授权或认可范围内与客户签立检测/校准合同或协议。签立后的合同或协议,按照检测工作程序向检测/校准室下达检测工作计划。 4.3.3 对于重复性的例行工作,如果客户要求不变,仅需在初期调查阶段或在与客户的总协议下对持续进行的例行工作合同批准时进行评审。 4.3.4 对于新的、复杂的、含先进技术要求及标的额较高的检测/校准合同,则需在充分理解客户要求的基础上进行细致的评审,由技术主管审批。办公室需保存完整的合同签立、评审、执行的记录。

合同评审流程

合同评审流程 1、合同评审的目的 为了维护公司利益,规避法律及资金风险,保证合同的质量和签订效率,根据《中华人民共和国合同法》及公司实际情况,制定本流程。 2、合同评审的范围 公司与其他法人或自然人订立的合作协议、合同金额在人民币1000元(含)以上的各种经济合同均需通过评审方能对外签订。包括:特约商户合作协议、销售合同、采购合同、租赁合同、服务合同等。 3、合同的签订与保管 发起部门经办人必须凭走完评审流程的合同评审表至合同专用章保管人处加盖合同专用章。加盖合同专用章时,合同专用章保管人必须严格审核合同评审表的有效性。 公司所有经济合同原件及对应的合同评审表均在财务部保管,财务部应定期检查合同的执行情况,督促有关部门认真履行合同条款。 4、合同发起部门的职责 4.1 合同的起草及修订 发起部门经办人员负责合同具体条款的拟定及根据合同评审意见对合同进行修改。合同中必须对合同的主体、形式、内容、标的、数量、质量、价款或报酬(含定金、质保金、付款次数及比例、税金、发票等)、履行期限、履行地点和方式、合同担保、合同解释、保密责任、重大经济合同联系制度、违约责任、争议解决方式、合同的变更和解除等予以明确。 4.2 合同的履行 当合同开始履行以后,合同发起部门应跟踪合同的履行过程,保证合同的完整履行。 框架合同特别是年度销售及采购的框架合同履行过程中,发起部门的经办人员应定期对帐,确认双方债权债务。 在履行合同过程中,发起部门的经办人员若发现并有确切证据证明对方当事人有下列情况之一的,应立即中止履行,并及时书面上报部门负责人。 4.2.1 经营状况严重恶化;

4.2.2转移财产,抽逃资金,以逃避债务; 4.2.3丧失商业信誉; 4.2.4有丧失或者可能丧失履行债务能力的其他情形。 5、合同评审责任人及主要职责 5.1 发起部门负责人 发起部门负责人对下属起草的合同条款进行全面审核,并对合同的跟踪及执行情况承担全部责任。 5.2 分管高管 对合同内容、标的物的质量、价格、数量、交付期限及方式、价款及信用期限、验收标准等重要合同条款进行审核、批准。 5.3 财务负责人 对合同标的物价格、付款方式、信用期限、发票交付、定金条款、违约金条款等涉及公司财务政策的条款进行审核、批准。 5.4 总裁 对超过分管高管审批权限的重大合同进行审核、批准。 6、合同评审流程 6.1各类合同评审的流程、评审的具体内容见表一,评审表格式见表二。(若需评审合同表二中未列出,则发起部门参照表二的格式自己设计合同评审表)6.2 如果需要更多的人参与合同评审,分管高管需在评审表中单独列出。若没有单独增列需要参加评审的人员,则经办人只需走完表一中的评审流程。 7、附件 7.1合同评审流程表 7.2各类合同评审表 签发: 日期:

检测机构资质认定评审中31个重要问题

检测机构资质认定评审中31个重要问题 1.人员档案 每人一份独立档案,要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文以及职称证书和单位授权的上岗证。 2.设备档案目录 设备档案目录所包含的信息:设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态等。 3.设备检定/校准计划 所包含的信息:设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、检校参数、溯源单位、周期、拟溯源时间、设备管理人员、放置地点。 4.设备档案 设备档案要单独整理,做到一个设备一个档案,内容包括:设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书。外加制定一个明细的目录表格,让查阅的人员对档案内容一目了然。 5.内审 内审每年一次,必须覆盖实验室管理体系所涉及的规格环节,也就是要覆盖通用要求的全部要素。 内审要有计划,有实施和内审报告和所查出问题的整改报告(或纠正措施)。 6.管理评审 管理评审12个月一次,对整个管理体系的运行进行评审,内容要翔实。 7.监督员记录 8.试剂等消耗品采购计划 单独制定一个年度采购计划,说明采购的主要用途以及采购的金额,后附所采购物品的清单,包括一些重要的参数和单价。

9.样品登记台帐 每天开展工作所必需的,就不多说了。 10.退样通知书和退样记录 自己根据情况进行记录。有被通知企业的名称、电话和联系人,退样数量等信息就行。 11.样品室环境温度控制记录 12.标准溶液配置记录、实验过程中的环境温度控制记录 单独的记录,写在检验原始记录中的不能算。 13.试剂验收记录 试剂的生产许可证、检验报告以及应注意的警示说明等存档。 14.标准物质台帐 标准物质证书,领用等设立单独的台帐做详细记录就可。 15.供应商的评价以及资质 对多家供应商进行评价,对其相关资质进行审核,要有记录。 16.合同评审 对客户的委托进行合同评审。另外对特别要有的合同进行评审,评审的内容涉及:检验方法,检验仪器设备,人员,环境等能否满足顾客的要求。 17.仪器设备期间核查 在两个检定周期之间对使用频繁,容易损坏和精密的仪器制定期间核查计划。并落实制作期间核查记录,使用的方法、参加的人员等信息要求详细记录核查的结果。 18.标准物质的期间核查 标准物质等同于仪器设备,期间核查一定要做。具体怎么做,本版块有关于这个问题的回答,很细致的,大家参照着来就一定行。 19.年度人员培训计划

实验室资质认定评审准则要素及要点

《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有104个,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。 认证实验室体系覆盖所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题。. 分为管理要求和技术要求,共19个要素。 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审 1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录 1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求(8个) 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告 各个要素与评审要点分布具体如下: 4.管理要求(51个) 4.1组织(12个) 4.2管理体系(5个) 4.3文件控制(4个) 4.4检测和/或校准分包(3个) 4.5服务和供应品的采购(4个) 4.6合同评审(2个) 4.7申诉和投诉(3个) 4.8纠正措施、预防措施及改进(4个) 4.9记录(6个) 4.10内部审核(5个) 4.11管理评审(3个) 5.技术要求(53个) 5.1人员(7个) 5.2设施和环境条件(6个) 5.3检测和校准方法(6个) 5.4设备和标准物质(10个)

5.5测量溯源(7个) 5.6抽样和样品处理(7个) 5.7结果质量控制(2个) 5.8结果报告(5个) 4.1组织:12个 1)实验室是否具有法律地位的证明文件。 独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书; 非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明; 实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施,满足“授权”、“独立”的有关要求。 2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。 审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施,以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。 3)通过审阅管理体系文件,特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序,确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。 检查实验室所有场所的所有工作,验证质量体系能否对其有效的覆盖。 4)查阅实验室在册人员证明,或劳动合同证明,确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。 5)查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施; 能否保持第三方公正性; 能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动; 能否有措施防止任何形式的商业贿赂。 并考查实验室的实施效果如何。 6)实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施,以及在有关的活动中实施情况。 7)分析实验室内部机构设置是否合理,部门职责是否明确,是否能保证质量体系的有效运行。 8)查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件,他们的职责规定是否明确、恰当,以及履行职责的状况。 9)是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限; 关键人员是否明确了代理人。 10)检查监督工作的范围、计划和记录,监督员职责是否到位,评价其工作的有效性。 11)是否任命了技术主管和质量主管,是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。 12)依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务,确保检测数据的公正性和及时性。 4.2管理体系:5个。 1)建立管理体系的职责是否明确并得以落实; 质量过程是否予以明确; 建立的管理体系是否符合本实验室的特点(如移动的、多检测场所等); 相应的质量记录能否证明体系的运行;

要求、标书和合同评审控制程序

文件代号WHVRI/QP 004-2003 程序文件 第 4版第0 次修订第 1 页共 2 页 修订批准人修订时间 标题:要求、标书和合同评审控制程序实施日期2003年04月28 日 1 目的 维护客户合法权益,确保每项合同条款都明确、合理,确保本单位有能力及时满足客户的要求。 2 适用范围 适用于本单位承接的所有检定、校准和检测服务的要求、标书和合同评审(以下简称合同评审),包括分包出去的合同评审。 3 职责 3.1 科研业务部和相关部门负责组织实施合同评审及日常管理工作。 3.2 各专业实验室技术负责人负责本专业实验室合同的初评审及授权审批合同。3.3 科研业务部负责一般业务合同的审批。 3.4 技术总负责人负责重大合同的审批。 4 工作程序 4.1 合同评审的内容 4.1.1 合同中的技术内容,包括检定、校准和检测质量计划、方法、范围、不确定度、 质量要求的规定,并形成文件。 4.1.2 是否有满足合同要求的能力和资源,能否按时完成合同,合同中是否需要分包。 4.1.3 合同履行是否损害国家、集体或第三方的利益。 4.1.4 合同中的财务、法律条款、密级及有关质量保证。 4.1.5 承担合同的风险,违约责任的承担,技术成果的归属等。 4.2 合同评审的方法 4.2.1 每项合同既要符合法律、法规规定的要求,又要得到本单位和客户双方的认可。 对要求、标书和合同理解上的任何差异应在进行检定、校准和检测工作之前得到解决。 4.2.2 本单位的合同评审根据实际情况可分为重复性常规合同评审和非常规合同评

文件代号WHVRI/QP 004-2003 程序文件 第 4版第0 次修订第 2页共 2页 修订批准人修订时间 标题:要求、标书和合同评审控制程序实施日期2003年04月28 日审。重复性常规合同评审只需填写试验委托单或各专业实验室的送检登记表的各项内容,并由双方责任人签字确认即可。 4.2.3 对于新的、复杂的或先进的检定、校准和检测项目的非常规合同评审,应在合 同签字、盖章生效前进行,根据情况确定合同评审方式,按4.1款的内容进行评审,按合同权限进行审批。合同评审资料及记录应归档保存。 4.3 合同分包出去工作的评审 分包出去的合同评审工作,也需要对4.1款的内容进行评审,具体运作按《检测和校准工作的分包管理程序》执行。 4.4 合同的修改 4.4.1 如果在工作开始后需要修改合同,无论是本单位的原因或客户的原因,均应按4.1、4.2、4.3款的有关内容重新进行合同评审,确保修改后的合同被本单位和客户 双方所接受,并将任何修改内容通知所有受到影响的人员,防止出现工作差错给双方造成损失。 4.4.2 在合同执行期间,如果发现有任何偏离或延误,都应及时通知客户。 5 引用/相关文件 5.1《质量计划控制与管理程序》 5.2《检定、校准和检测方法及方法的确认控制程序》 5.3《测量不确定度的评定程序》 5.4《检测和校准工作的分包管理程序》 6 记录 6.1 试验委托单 6.2 送检登记表 6.3 合同评审表 6.4 合同修订记录

实验室资质认定管理办法

实验室资质认定管理办法 第一章总则 第一条为规范实验室资质认定管理工作, 提高实验室资质认定的有效性,严格依法行政,规范工作程序,提高行政效能,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《中华人民共和国行政许可法》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》等有关法律法规的规定,制定本办法。 第二条本办法适用于具备第三方公正地位,且从事为社会出具公证数据和结果的实验室资质认定行政许可事项的管理。 第三条实验室资质认定工作遵循客观公正、统一规范、科学准确的原则。 第二章工作内容 第四条资质认定的形式包括计量认证、审查验收或依法授权。 第五条计量认证是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定,对为社会提供公证数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力进行依法考核合格后,准予其对社会出具公证数据的行政行为。 第六条审查验收是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定,对其依法设置承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围,并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。 第七条依法授权是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定,对其依法授权承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围,并对其公正性和技术能力进行考核合格后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。 第八条申请计量认证和审查验收或依法授权项目相同时,其考核或评审应当合并实施,以减轻实验室的负担。 第九条有关法律法规对实验室的技术能力和条件有特殊要求的,可利用资质认定的结果仅进行特殊要求的评价。 第三章组织管理 第十条省质量技术监督局(以下简称省质监局)统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定和监督检查工作。其职责是: (一)受理实验室的申请; (二)安排评审计划,并组织现场评审; (三)对评审通过的项目做出行政许可决定,并颁发证书; (四)对评审通过的项目予以通告; (五)组织监督评审、复查换证和评审员的培训、考核等项工作; (六)对受委托部门的相关工作实施监督等。 第十一条各市质量技术监督局按照省质监局年度监督评审计划和本办法规定,组织实施监督评审;并依法负责本辖区内实验室的日常监督。 第十二条质量技术监督部门依法授权的实验室新申请项目(含扩项)必须经省质监局审批同意。 第十三条质量技术监督部门依法设置的实验室新申请项目(含扩项)必须符合省质监局有关规划的要求,并经市质量技术监督局和/ 或省质监局的审查同意。 第四章实验室基本条件与能力 第十四条实验室应当依法设立或注册,保证独立、客观、公正地从事相关技术工作,并对此承担相应的法律责任。 政府管理部门设立的实验室应有法律法规的规定,并具备主管部门的批准设立文 事业性质的实验室一般应为独立法人;当不具备独立法人资格时,必须经本组织法人授权。 企业(或社团)性质的实验室必须具有独立法人资格,且不得从事与其项目有关的产品开发、推

15189实验室认可程序文件之合同评审程序

合同评审程序 1 目的 为确保检验科与外部往来过程中,所有合同文件符合CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》、CL35《实验室信息系统的应用说明》、CL36《基因扩增检验领域的应用说明》、CL38《临床化学检验领域的应用说明》、CL39《临床免疫学检验领域的应用说明》、CL41《体液学检验领域的应用说明》、CL42《临床微生物学检验领域的应用说明》、CL43《临床血液学检验领域的应用说明》规定,并在平衡本科室和服务对象权益的前提下,规范合同中的实验室服务对象要求及其评审过程,确保实验室具备满足实验室服务对象要求的能力和资源,保证合同的顺利完成。 2 范围 本程序适用于检验科为实验室服务对象提供服务时所有形式的合同的评审。 3 职责 3.1 检验科主任组织合同评审,负责非常规合同的签署及合同的修改,并负责将修改后的合同内容或出现的合同偏离通知实验室服务对象,做好与实验室服务对象的沟通、协调。 3.2 各专业组负责相关合同签订后的实施。 4 定义 4.1 合同 合同是指以书面或口头的形式规定有关各方之间权利和义务的协议。对本科室而言,合同可以是双方签署的检测委托书、合同书、检测工作计划方案和书面、电话或口头形式达成的有文字记录的检测要求,如检验申请单、样品采集手册等,其内容和格式都应该是以合同形式出现。 4.2 合同分类 本科室合同分为常规合同和非常规合同两类。常规合同是指实验室现在已经作为常规开展的检验项目的合同,此类合同通常以检验申请单、检验报告单、检验周期等形式表现。除此之外的其他合同均属非常规合同,非常规合同可以委托单形式表现,必要时也可以专项合同的形式表现。 5 工作程序 5.1 合同草案形成 5.1.1 检验科与实验室服务对象通过各种方式讨论达成一致内容的合同草案。

合同审核流程与审核表

合同审核流程与审核表 企业合同审核流程 为规范签约、履约行为~提高合同管理~防范合同风险~维护企业合法利益~结合公司实际情况~现将企业合同审核流程要求如下: 1、凡属公司生产经营合同,除当期一次性消耗低值易耗品的零星采购业务外, ~一律采取书面形式签订合同~严禁口头协议和非正式书面协议~杜绝合同履行在先、签订在后的行为。 2、合同分类:,1,投资合同、融资合同,2,施工合同,3,分包合同,4,采购合同,5,租赁合同,6,内部承包合同,7,其他合同 3、公司必须组织合同评审~经过洽谈、修改、完善~努力改善合同条件。要 求各部门参加、主管领导审核、法律顾问评审、公司总经理审批。 4、合同评审程序 拟定合同要点并交底—>公司,分公司,公司,分公司,各部门评审,—>分公司将 合同及评审意见报公司—>公司各部门评审,—>主管副经理评审—>公司法律顾问评审—>公司整理评审意见—>评审意见反馈—>公司,分公司,修改合同—>合同洽谈—>洽谈情况及时反馈公司—>最终合同报公司签署意见—>主管副总经理审核/总经理审批。 5、禁止未经公司进行合同要点审查、交底自行与业主洽谈合同形成正式合同 文件后报公司评审的行为,禁止未按公司要求评审合同擅自签订合同的行为~否则由当事人承担习惯经济、法律责任。 6、以公司名义对外发出的经济类函件需经公司审核批准后~方可对外发出。 7、合同评审的基础资料

根据项目的具体情况提供以下基础资料:发包人基本情况、项目基本情况说明,分包或供方签订合同的主体资格证明资料,招投标文件及询标、评标资料、往来函件等相关资料,成本及效益分析,资金计划及筹措说明,垫资及资金投入较大时需提供此说明,,中标通知书,合同,分公司或项目经理部评审意见。 8、一般情况下~合同评审时间为自收到评审文件起72小时内完成~加急合同评审时间不少于24小时,合同评审人员必须签署明确意见~不得以口头代替或只签名不表意见。 合同审核表 一、项目概况及合同要点,项目名称及地点、业主方情况、合作模式、掌控情况、 支付条件、成本预期、项目前景等, 二、审核意见 分公司评审 意见 公司职能部 门评审意见 分管领导评 审意见 财务总监评 审意见 法律顾问评 审意见 总经理审批

新版 检验检测机构资质认定 评审工作程序

检验检测机构资质认定评审工作程序 本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定,其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。 1评审类型及时限 检验检测机构资质认定评审工作分为:现场评审和书面审查。 1.1 现场评审 现场评审的类型,包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。 首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和运行管理体系后提出申请,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 变更评审:对已获得资质认定的检验检测机构,其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 复查评审:对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续,资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。

其他评审:对已获得资质认定的检验检测机构,因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要,对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。 1.2 书面审查 书面审查的类型,包括变更审查和自我声明审查。 变更审查:对已获得资质认定的检验检测机构,其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更,或自愿取消资质认定项目,资质认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。 自我声明审查:对已获得资质认定的检验检测机构,资质认定部门对其的自我声明的书面审核。对于作出自我声明的机构,资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查,若发现承诺内容不实,资质认定部门将撤销审批决定,并将相关情况记入诚信档案。 1.3 技术评审时限 资质认定部门受理申请后,应当及时组织专家进行评审,技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成(含提交评审结论),由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。 2.现场评审准备 2.1 确定实施部门

(整理)实验室资质认定评审程序及.

计量认证基础知识学习 实验室资质认定评审程序及材料文书编制 资质认定是一项行政许可工作,对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价,是这项行政许可的依据和基础。 因此,评审工作是非常重要的,为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性,保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性,有关程序介绍如下:实验室资质认定评审程序及材料文书编制 一、评审程序及要求 ?(一)评审准备 ?(二)实施现场评审 ?(三)整改的跟踪验证 ?(四)上报评审材料 ?(五)特殊问题处理 二、评审材料编报内容要求 ?(一)申请材料 ?(二)评审材料 一、评审程序及要求 (一)评审准备 ?1、下达评审任务 ?2、评审组长审查实验室申请材料(文审) ?3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议 ?4、现场评审策划 一、评审程序及要求 1、下达评审任务 实验室资质认定申请受理批准后,省局认评处应参照实验室的希望评审时间制定评审计划,根据实验室申请的项目领域范围组建评审组。批准后,向评审组长发送如下材料: a.《申请书》; b.法律地位证明文件及《实验室法人或负责人声明》; c.《质量手册》、《程序文件》及《记录表格》汇总; d.内审及管理评审报告(复印件); e.典型检验报告及比对/能力验证材料; d.《检验机构新增检验项目意向申请表》的审批件 (注:对申请计量认证+依法授权或计量认证+审查验收实验室新扩项目时适用)。 2、评审组长审查实验室申请材料(文审) 评审组长通过申请材料对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行审查,内容包括: a.《申请资质认定项目表》审查。 b.《检验能力分析表》的审查。 c.体系文件的审查。 a.《申请资质认定项目表》审查。

检测实验室如何有效实施合同评审

检测实验室如何有效实施合同评审 检测实验室如何有效实施合同评审 摘要:结合工作实际,重点论述检测实验室保证合同评审有效性的要点 关键词:实验室合同评审 一、合同评审的目的和意义 通过实验室资质认定的检测实验室都已按照《实验室资质认定评审准则》4.6“合同评审”条款制定了合同评审相关工作程序,但在实际工作中往往得不到足够重视。合同评审其实是为了满足客户的要求,而对实验室技术能力进行全面的评估,查看是否能够满足客户要求的质量控制活动。其起到与客户有效沟通和协调各种内部资源,减少误解、纠纷,降低责任风险,准确实施检验的作用。 二、合同评审应包括的内容 完整的合同评审应至少包括:1、有明确的客户要求。2、对实验室的技术能力是否满足客户要求的评估3、检验样品的适检性和足够的样品信息4、检验方法的确认5、是否有分包或偏离及其处理的方式6、报告交付时间、方式及检测费用收取约定和样品处置方案和处理方式。7、双方的责任、义务及异议的解决方式。 三、合同评审的实施 为了保证合同评审的有效性,应做好以下几个方面的工作。 1、充分确认合同评审人员能力。 实验室应对评审人员的能力进行确认,保证其具有相当的理解和语言表达能力,充分理解客户要求及使客户了解实验室工作程序和流程;熟悉本实验室检验资质和检验能力;熟悉相关法律法规及样品的产品标准和方法标准,对客户要求能够依据法律法规和标准进行足够的解释;对检验结果具有一定得专业判断力;能妥善处理客户的申诉和投诉。 综合检测实验室的检测范围往往较广,如我所就涉及食品、建材、轻工、化工、电器、宝玉石等9大类700多个产品的检测,要求1-2

名业务受理人员熟悉和掌握这些产品的标准不现实的,因此我所对每个专业领域都安排一名专业的技术人员对合同评审提供技术支持。 2、掌握好合适的评审时机。 对于常规的委托检验,客户要求是实验室通过认证、认可的项目,且检验方法和检验条件都没有变化,业务受理人员按客户检验要求进行评审,并通过客户填写委托合同(协议书)的形式确认评审内容、明确检验项目、检测依据等内容,在双方签字盖章后生效。 对于由政府下达的指令性检验任务、监督检验、仲裁检验等重要的检验任务和一些有特殊检验要求的委托检验(如采用新标准方法或非定型方法的检验),实验室应及时开展小组评审。小组评审应由实验室的技术负责人组织相关领域专业技术人员对实验室的人员、设备、环境、检测要求等要素进行系统的评审,看是否满足相关标准或技术规范,进一步明确抽样的人员、时间和范围、检验项目、检验依据、结果的判定及报告、总结的交付时间等做出规定。 3、合同评审中要特别关注的几个要点 ⑴合同评审时应注意对客户和实验室本身的责任义务做出详细 规定。如客户对提供样品真实性负责;实验室对出具检验数据准确可靠负责以及负责对客户资料的保密等,都应进在委托检验合同(协议书)中清晰表述,方便在出现争议、纠纷时确定各自的责任。 ⑵对于不能满足客户检验要求情况应及时向任务下达部门(机构)或客户做出书面报告。需产生分包或偏离时也应以书面形式提出,在得到的认可或同意后开展检验,并在检验报告中对分包或偏离项目加以描述。 ⑶保证检验人员及时理解客户要求。合同评审完成后,业务受理人员要及时下达检验任务,检验人员应充分理解合同(协议书)的内容和要求,按照约定时间完成检验。如发现表述不清或产生疑问应联系业务受理人员,业务受理人员也不能解释的应及时联系委托方进一步明确,对合同(协议书)进行补充。 ⑷实验室在开展检验取得经济效益的同时,检样信息不准确(等级、规格等)、检验方法错误等因素都会影响结果判定和结论的准确性,给实验室造带来不良的社会影响,甚至会承担法律责任。这就要

合同评审流程

合同评审规范 1目的: 规范合同评审的规程,降低合同风险,确保市场部合同顺利执行。2适用范围: 市场部各销售单位与客户签订的销售合同; 3内贸合同评审控制流程

销售部:负责收集信息与客户沟通合作意项、制作销售报价、制定销售合同草案、填写合同评审表基础信息项,并对签批后的评审表进行存档、登记、保存合同评审台帐, 合同生效后进行修订,通知评审部门并展开评审工作。 商务(津销售)中心:确认运输重量、里程及费用;作为市场(津销售)公司与工厂沟通的桥梁,组织生产、供应、财务、技术、品质等相关部门进行合同评审;对合同评审结果存档保存,做月度分析后上报;合同条款确认完毕后,到财务盖合同章;根据合同约定工期,跟进合同进程。 销售中心:对报价低于销售经理权限释放销售报价,审核销售合同草案,评审其他各评审部门评审外的其他条款。 财务中心:负责审核销售报价与结算期限、方式、测算合同毛利、核实客户信誉及应收款数据,评定客户风险,制定资金支持方案。 市场总监(销售总经理):对合同报价、结算期限与方式进行批准,制定销售策略和方案。 技术部:负责与销售部确认技术标准及图纸;编写产品使用作业书;对技术要求进行确认;判定合同标的物是否出示相关检验资质;判定验收标准要求。 供应部:提供采购合同中涉及的原材料、半、产成品的供货期、价格、质量,确保其按技术要求进行供应;生产部:确认库存、制定原材料需求计划、审核包装要求、确认生产能力及排产工期;根据产品性能或用户需要的包装要求,制定包装方案,确定包装物材料明细。根据订单或生产单、技术部图纸、品质部要求进行生产;调配运输车辆,辅助核算运输重量、里程及费用;产品出厂完工,发运前需检验合同中指明协带资质、合格证件及证明报告是否齐全。 品管部:确认是否能满足用户的品质、证书、资料、检验、试验的要求;预算相关费用、完工时间;组织检验、检测及取得相关证书、资料;负责出厂前按合同要求对产品品质、数量、资料进行全面查验。总经理:负责审批评审通过的销售合同。 5工作程序: 合同分类: 一般合同:指除了特珠合同以外的其他与客户签订的销售合同称为一般合同,一般合同的评审流当本单位有存货、价格在销售经理管控范围内且最长欠款期限(含原应收帐款)不超过90天,本单位负责人签批即可,否则必须有合同评审相关部门会签,经区域经理、商务中心、财务中心签批方可生效。

实验室资质认定首次评审整改报告

实验室资质认定首次评审整改报告 编写人: 审核人: 签发人: 北京铁建工程监理有限公司 2011年 2月日 根据我公司的申请,按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排,以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员,于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看;对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审,对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件30个、作业指导书(检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等)73个,技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项(基本符合项)。 现场评审结束后,公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议,对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见,逐条分析原因,有针对性的制定整改计划和整改要求,落实整改责任人,明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求,按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪,对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。 目前,我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改,现将整改结果报告如下。 1、整改条款: 4.3 整改项描述:质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定;试验室使用的标准规范未进行受控发放。 原因分析:程序制定不完善;未严格按照《文件控制程序》执行。 纠正措施:由综合组补充编写委托编号的编制方法;资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。

实验室资质认定认可需要准备的事项

需要准备事项/内容 1 实验室该有的人员到位情况 2 实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员的任命 3 实验室组织结构图 4 指定关键管理人员(实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员)的代理人 5 有关三级文件的建立,如实验室内部文件管理、记录管理、样品管理、环境管理、外出抽样SOP、标准物质管理/标准溶液SOP、实验室废弃物管理SOP、食品检测应急预案等 6 实验室现场使用的所有文件和标准是否受控 7 如有分包,分包方名册及资质档案建立情况 8 关键试剂的技术性验收记录 9 供应商评估、资质档案与合格供应商名册的建立 10 年度员工培训计划 11 检测人员的技术档案(含学历证明、各类资质证明、技术能力评估表等)

12 实验室员工是否接受ISO17025和质量管理体系的培训 13 目前环境满足检测方法/标准的情况 14 各不相容区域是否有隔离以防止交叉污染 15 实验室关键区域是否有出入授权标识 16 所有检测标准/方法是否进行了方法确认/证实,并保存记录 17 如果不同的检测人员对同一份标准的理解和操作存在不同,是否制定检测SOP 18 定量检测项目是否有进行不确定度评估,提供评估报告 19 需要的仪器设备是否已经到位 20 ××年度的设备校准/维护保养计划是否制定 21 需要校准的设备是否已经送外校准/检定 22 关键设备的档案是否建立 23 设备在使用前是否进行了确认,并有记录 24 设备校准/有效状态的标识状况 25 ××年度设备期间核查计划 26 抽样计划和程序在抽样地点是否能够获得 27 申请书附表准备,包括以下附表: 附表1-1:实验室授权签字人一览表(中、英文)

合同评审流程细则

合同评审规范 一、目的: 规范合同评审的规程,降低合同风险,确保合同合法合理顺利执行。 二、适用范围: 本细则适用于以公司为主体签订的所有合同、协议,包括对外的各类经营合同、建设工程承包合同、合作协议等在内的所有合同、协议。 三、合同评审控制流程图:

四、关键控制点: 1、合同签订前,由合同业务经办人先对合同要件进行审核; 2、经其所在部门领导同意对外签订; 3、法务、财务等有关部门评审; 4、总经理或授权领导签署最后审核意见。 五、职责权限: 1、合同经办人所在部门:合同经办人自查自纠、所在部门领导审批意见; 2、财务部:财务风险审查; 3、法务部:合规性审查; 4、总经理:审核合同签订程序,签署最后审核意见。 六、规范和要求: 1、合同评审程序: (1)合同业务经办人或者主管人员是合同的第一责任人,在送交业务部门审核之前,须对合同文本所涉及到的签约主体、主要责任、义务、履约能力、违约条款等合同要件内容作自查并提出修改意见;(2)由合同业务经办人将合同文本及合同评审表提交其所属部门或者合同涉及其他相关部门领导签署审批意见; (3)由合同业务经办人将合同文本及合同评审表提交财务部评审;(4)由合同业务经办人将合同文本及合同评审表提交法务部评审,有关评审意见由评审人员在合同评审件或者批件上予以确认;(5)最后由总经办审核合同签订程序是否合规,总经理或授权领导

在合同评审表上签署审核意见,包括同意或者不同意等意见。若在没有注明具体意见,仅有总经理签字的,视同对之前各评审意见的“同意”。 (6)发生业务部门与评审部门意见不能统一的,由业务部门将各方意见提交总经办,总经办召集相关人员共同商议确定。 2、合同签订条件: (1)由合同业务经办人向印章主管人员出示最后由总经理或授权领导审核同意的《合同评审表》; (2)提交合同经办人所在部门领导签字同意用印的申请单。注意事项:具备上述二个条件时,才可在合同文本上加盖公司行政公章或者合同专用章(特指对外的经营合同),若合同文本为多页的,需加盖骑缝章。 3、合同档案管理:合同业务经办人将合同评审表连同合同文本,以及合同在执行中签订的补充协议、补充规定、补充条款等相关材料也应一并归入该合同档案,至迟在合同执行完毕后由其所在部门统一移交至财务部档案室归口管理。 4、评审内容: (1)签订合同前应当严格审查对方当事人的主体资格。①对法人经济组织,属首次与公司签订合同的,应提交盖有该公司公章的营业执照、组织机构代码证、税务登记证;必要情况下,需审查原件或者盖有工商行政管理局查询专用章的公司法人营业执照或营业执照的副本复印件。②对非法人经济组织,应当审查其是否按法律规定登记并

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