19
INTERNAL AUDIT NOTIFICATION (內部稽核通知)
1. Audit Purpose:
Internal quality audits are performed to ensure that quality system are
effectively
maintaining the level of quality required by level 1.2.3 documents of Fu Jin. 執行內部稽核目的是來保證富金公司一,二,三階文件所要求的品質要求水 準被有效地維持.
3. Achieve a certificate as a qualified auditor and have a capable to perform internal quality audit. 獲得品質稽核的證明及執行稽核的能力.
Scope: 範圍:
1. All quality supervisor and engineer.
稽核員必須經培訓並合格.
• A team leader should be placed in overall charge.
稽核隊長應該全面負責.
18
CHECKLIST 檢核項目
Para.of each spec. (FUJIN document) to be audited
will be directly considered as a checklist. 被稽核的程序文件將直接當作稽核項目
Operational analysis. 執行分析.
Questioning techniques. 提問技巧.
Active listening. 主動性的聽.
Tracking. 跟進.
Collecting evidence. 收集證據.
21
AUDIT EXECUTION OPERATION ANALYSIS 稽核執行操作分析
-8 量測、分析及改進(Measurement, analysis and improvement)
9
品質管理制程模式
品質管理系統提續改善
客
管理責任
客
戶
資源管理
量測、分析
戶
之
及改進
滿
要
意
求
輸入
產品及/或 服務實現
輸出
度
產品服務
品質管理系統
10
TRAINING MANUAL FOR INTERNAL AUDITOR
ISO 9000 2000版 內部稽核培訓教材
1
品質詞匯解釋 ISO 9000 2000修訂背景、精神、特色 ISO 9000 2000標準架構 ISO 9000 2000品質管理制程模式 內部稽核方法
2
應用上: 需要及期望之滿意
技術上: 一個物體有關需要及期望方面之性能;在技術定義 上意思是一整套可實現的品質特性及它們之價值. 在ISO9000標準家族,一個物體性能與需要期望之 間關係是與滿足或滿足需要及期望的能力有關.
FOLLOW UP AUDIT:
跟催稽核:
14
在稽核后,對稽核后改正行動實施狀況之驗證謂之跟催稽核.
ISO 9000 DEFINITION QUALITY AUDIT ISO-9000 定義品質稽核員
A systematic and independent examination to determine whether quality activities and related results comply with planned arrangements and whether these arrangement are implemented effectively and are suitable to achieves objectives.
▪ 採用與ISO 14000 EMS系統相容性 ▪ 組織依其適用性及需求允許採取排除
條款(Permissible Exclusions) ▪ 適用於各種產業及各種組織規模
8
ISO/DIS 9000:2000 標準架構
條文 -0 簡介(Introduction) -1 適用範圍(Scope) -2 參考標準(Normative reference) -3 辭彙與定義(Terms and definition) -4 品質管理系統要求事項
15
AUDITING TOOLS 稽核工具
TRAINED AUDITORS 合格審核員
SPEC. SYSTEM 規格系統
CHECKLIST 檢核項目
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INTERNAL AUDIT PROCESS FLOW 內部審核程序
1. Audit plan
稽核計劃
2. Department notification
所有品質主管與工程師.
2. Internal auditor.
內部稽核員.
3. All concerned supervisor.
所有相關主管.
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富金公司 foxteq
品 質政策
傾聽客戶對產品之要求及做出他們的期望
QUALITY POLICY
foxteq LISTENS TO ITS CUSTOMER’S NEEDS
DEPARMENT NOTIFICATION 部門通知
Audit & schedule Audit scope & procedures Audit Locations Audit team members Facilities needed
稽核日期和安排 核範圍和程序 稽核位置 稽核組成員 需要設備
2. Audit Schedule 稽核計劃
2.1 According to level 1.2.3 documents of Fu Jin,the actual operation of each
department will be audited. 根據一,二,三階文件,對各部門進行稽核.
2.2 Audit Date 稽核日期
• An operation usually consists of the following. 執行通常包括下列步驟.
人 People
輸入 Input
輸出結果 Output
設備 Equipment
文件 Document
• Examine a work or service operation. 檢查一個工作或服務的執行.
稽核責任 範圍 稽核者 稽核陪同人員
稽核項目 評分標準
AUDIT TEAM SELECTION 挑選稽核小組成員
• Must be independent of the activities being audited.
必須於稽核對象無關.
• Auditors must be trained and qualified.
3
品質管理:
使用在品質管理系統內一整套制程.
系統:
由相互關聯或相互影響之要素組成之物體
4
ISO/DIS 9000:2000 修訂背景
組織:ISO/TC176/SC2 歷次時程:19871994 2000
-ISO 9000品質管理系統-基礎與辭彙 -ISO 9001品質管理系統-要求事項 -ISO 9004品質管理系統-績效改善指導綱要 -ISO 10011品質系統稽核指導綱要未來與 ISO 14011合併為ISO 19011
5
ISO/DIS 9000:2000 精神
ISO 9001:1994 Quality systems-Model for quality assurance in
design/development, production, installation and servicing -品質系統-設計、開發、生產、安裝及服務之品質保 證模式 -對產品及/或服務提供品質保證 ISO 9001:2000 Quality management systems-Requirements -品質管理系統-要求事項 -產品品質保證及展現達成客戶滿意之能力
• Determine the relationship between the related elements.
內部稽核員訓練手冊
製造二處幹部訓練 制 作:郭新義
富金精密工業(深圳)有限公司
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PURPOSE: 目的:
1. Master and understand quality audit procedure. 掌握理解品質稽核程序.
2. Study the method and technique of audit. 學習稽核方式與技巧
程序稽核:
低階規格是否在程序上100%遵守高階規格在程序上之要求.
DEVIATION:
NOT COMFORM TO SPEC.REQUIREMENTS IS AS A缺失.
FOLLOW UP AUDIT:
THE VERIFICATION TO THE CORRECTIVE ACTION AFIER AUDIT IS A
(Quality management system requirements) -5 管理責任(responsibility) -6 資源管理(Resource management) -7 產品及/或服務實現(Product and/or service realization) Management
通知各部門
3. Audit execution
稽核執行
4. Closing meeting
稽核結束會議
5. Prepare and distribute report 準備和發佈結果
6. Follow － up
跟進 17