2016
• CI 2000、CI800 免疫发光仪立项 • CI 1000免疫发光仪（升级版）上市
2015
• 7项发光试剂上市 • CI 1000免疫发光仪（升级版）立项
2014 • CI1000 免疫发光仪+31试剂上市 2014.7
CI2000 介绍
CI2000 是在CI1000项目基础上，实现速度提升，满足中高端客户需求，同时 实现仪器的小型化、轻型化，同时优化仪器整体布局结构，优化液路及电路系统结 构、布局，降低系统复杂度和冗余度，提高其性能精度，提高仪器整体运行可靠性 和稳定性，降低故障率。
检测模块
每个测试使用独立的反应杯 吖啶酯/酶促磁微粒化学发光
检测系统 生化检测系统 两点校准，可储存标准曲线 多达4个独立的清洗站，样本
处理更优异
样本处理模块
自动液面探测以及iCM技
术 杜绝样本残留，防止交
叉污染 加样量范围宽 样本杯内加样混匀 机载样本预处理
CI1000
基本参数
主要定位于中端客户群 180测试/小时 24个冷藏试剂位 一次可放置20样本架，100个样品管 磁微粒固相反应载体 可任意更换部分消耗品/废物 条码输入样本编号，便于标本管理
和结果输出 连续随机和急诊运行模式
样本输送模块
自动加样系统
标准化的样本架，支持各种型 号样本管
酶促化学发光
• HRP：鲁米诺等 • ALP：AMPPD、PS-530等
“闪光”与“辉光”
闪光尖峰 发光信号
积分法测量
辉光坪区
原位进样
速率法测量
时间
底物APCL
加入ALP
产品特点：
高灵敏度：可检测到1×10-19mol （0.01pg）的ALP分子
在接触ALP后发光反应在数秒内达 到平台期，并可维持较长时间
骨质疏松症目前诊断方法
骨密度（BMD）测定
骨代谢
一次性可装载100个样本管， 每个样本架可容纳5个样本
支持连续不间断添加样品，无 限制急诊模式
耗材库
感应器自动识别反应杯 反应杯一次性可装载480个 支持连续不间断添加
试剂盘
可同时加载24种试剂 每个试剂盒有4个试剂舱，弹性膜密
封防止蒸发 支持2-8℃ 24小时无间断制冷 试剂进样量30-200ul 试剂盒机上稳定期可达8周
Walk-away系统
自动启动和关闭，随时唤醒。 试剂和耗材上机可用，操作时间短。 占用空间小，每天超过600个测试。
软件界面
兼容双向LIS系统 试剂和耗材实时监测 指导校准和定期维护 可用于远程诊断的以太
网连接 校准和质控通过完整的
溯源进行监测
竞争厂家常规参数对比
试剂瓶瓶套 一种稳定抓放反应杯的机械手装置
全自动化学发光免疫分析仪
专利号 201110042343.0 201210285214.9 201210556838.X 201310522625.X 201310522146.8 201310521889.3 201020205781.5 201320598209.3 201320598210.6 201320598164.X 201330502906.X
利德曼磁微粒化学发光应用平台
孙翔
2017.03
一、公司简介 二、利德曼发光试剂技术原理和特点 三、利德曼发光产品线
一、公司简介
➢ 创建于1997年，注册资本42,529万元 ➢ 在体外诊断产品、生命科学仪器、生物化学品等领域拥有核心竞争力，是一家集研发、生产 和销售于一体的高新技术企业
➢ 通过北京市药品监督管理局质量体系考核 、YY/T0287idtISO13485质量管理体系认证 、 GB/T19001idtISO9001质量管理体系认证 ➢ 拥有领先的国际参考实验室次参加国际临床 化学与检验医学联合会(IFCC)组织的RELA实验以及国内卫生部临检中心组织的医学参考测量 (酶学)能力验证并取得优秀成绩 ➢ 2012年成功在深圳证券交易所创业板上市，股票代码：300289
CI2000整机特点 ➢ 产品特点：全自动、随机插入、急诊优先； ➢ 速度：最大测试通量240Test/Hour； ➢ 自动进样：可容纳至少20个样本架，100支样本，支持连续随机添加样本； ➢ 试剂盘：每盘试剂储位24个，磁珠试剂自混匀功能； ➢ 反应盘：反应盘孵育温控37±0.1℃； ➢ 样本加样精密度：CV＜1.5%，加样范围4ul～50ul； ➢ 耗材容量：480个反应管，支持连续随机添加反应管； ➢ 样本预稀释：支持样本1：4至1：2000倍稀释比例的前稀释或后稀释； ➢ 定标方式：支持6点/2点定标； ➢ 故障处理：全方位、智能化的故障处理机制。
功能模块
样本处理模块 反应杯
试剂模块
样本模块 检测模块
试剂模块
即开即用的条码试剂架 可装载多达15种不同的免疫
检测项目 机载冷藏功能，保持12-
15°C的低温 连续加载和卸载试剂
样本模块
多达120个样本位（6×20） 支持多种规格样本管 适合儿童患者的微量样品杯 连续加载和卸载样本
检测速度 在线检测 机上冷藏 离机处理 开机时间
Cobas e411
Immulite 1000
Achitect i1000SR
Access 2 VITROS Eci IDS-iSYS
86 90 100 100 90 120
18
12
25
22
20
15
Y
N
Y
Y
Y
Y
N
N
N
N
>4mi n
>5mi n
6min
N
分析仪
CI 1000 全自动化学发光
免疫分析仪
差异化共用 免疫发光试剂
一级 医院
院外
IDS是目前唯一的进口发光仪可用国产试剂的品牌！！！
2017年上市及在研项目
传染病（8） 乙型肝炎表面抗原 乙型肝炎表面抗体 乙型肝炎核心抗体 乙肝e抗原 乙肝e抗体 丙肝抗体 梅毒螺旋体抗体 人类免疫缺陷病毒抗体
申请专利一览表
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
申请专利名称 多模块联合作业的系统的控制方法 一种全自动分析仪器及其机械转臂
全自动化学发光免疫分析仪 全自动化学发光仪磁珠清洗装置 高精度加样装置及安装调试方法 试剂瓶防蒸发试剂瓶盖机防蒸发试剂瓶组件
密光检测装置 一种试剂瓶防蒸发瓶盖及防蒸发试剂瓶组件
N
Y
N <5min
产品优势
✓ 生化与免疫分析平台的完美统一，品质与效率的完美融合。 ✓ 引领全球的骨代谢、钙代谢、高血压、生长因子、自身免疫
等特色菜单 ✓ 全自动一体化设计理念，真正的Walk-away模式 ✓ 稳定卓越的完美品质，与金标准完美吻合 ✓ 最广泛的拓展领域：血管钙化、自身免疫、传染病、特种蛋
用户界面
简洁直观，容易操作。 人机对话工作量少，高效快
捷。
试剂组成 校准品(STD) R1试剂（FITC标记试剂） R2试剂（ALP标记试剂） M试剂（抗FITC磁微粒试剂） 质控品（QC)
化学发光试剂盒
LEADMAN发光检测菜单38项
肿瘤标志物（11） 性激素（8）
甲胎蛋白
雌二醇
癌胚抗原
二、利德曼发光试剂技术原理和特点
生化试剂 传统定义：利用用生物化学反应原理 广义：能与“生化分析仪”配合使用的试剂（包括大量 的免疫试剂）
化学发光试剂：
利用免疫学反应原理（抗原抗体反应） 利用化学发光原理
化学发光
直接化学发光
• 吖啶酯由等于化学反应（通常是氧化），使反 应电化物学中发的光 电子产生能级跃迁而释放光 子• 三联，吡从啶钌而导致的发光现象。
专利类型 发明专利 发明专利 发明专利 发明专利 发明专利 发明专利 实用新型 实用新型 实用新型 实用新型 外观专利
IDS生化免疫分析仪
IDS-iSYS全自动生化免疫检测平台，集成IDS50年的仪器制造经验和享誉 全球的试剂检测技术，可用来检测常规项目，以及骨代谢、钙代谢标志物，生 长素、糖尿病、高血压等特殊菜单项目。
国食药监械(准)字2012第3401267号 国食药监械(准)字2013第3401028号
二类： 新产业 迈克 安图 威高 泽成
全自动化学发光测定仪 全自动化学发光测定仪 全自动化学发光测定仪 全自动化学发光测定仪 全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2012第2400451号 川食药监械(准)字2013第2400026号 豫食药监械(准)字2012第2400145号 鲁食药监械(准)字2014第2400392号 苏食药监械(准)字2014第2400358号
白等
IDS发光检测菜单13项
骨代谢（4） Ⅰ型胶原羧基端肽 总Ⅰ型胶原氨基端延长肽 骨钙素 骨型碱性磷酸酶
高血压（2） 醛固酮 肾素
钙代谢（4） 25羟基维生素D 1,25双羟维生素D 甲状旁腺 甲状旁腺素(1-34）
生长因子（3） 生长激素 胰岛素样生长因子I 胰岛素样生长因子结合蛋白-3
目前IDS发光试剂13项。（红色为已拿证项目） 试剂低于同类进口厂家，耗材成本与进口相比低40%，并且校准品免费！！！
宽的检测范围
发光反应在室温（22-35℃）情况 下强度恒定，无需精确温控
单组分，使用方便
效期：（2-8）℃ 1年，室温（2235℃）1个月
化学发光试剂盒优势
• 磁微粒化学发光试剂盒，检测灵敏度高，准确度好。 • 采用ALP发光体系，稳定性好。
• 与配套的全自动发光检测仪器进行配合检测。
心肌标志物（2） 肌酸激酶同功酶 肌红蛋白