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麻醉药品及一类精神药品换证培训材料

• 两重性:镇痛和依赖性
• 精神药品与麻醉药品产生的依赖性具有不同点:精神药品 依赖性是精神依赖,无身体依赖。精神依赖特征:有联续 使用该药的要求,但非强迫性;无加大剂量的趋势;停药 后无戒断症状;引起的危害主要是用药者本人。
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常见的麻醉药品品种
• 麻醉药品品种(2007年10月11日发布, 2008年1月1日 起施行,国食药监安[2007]633号 ):


各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,为加强对医疗机构购用
麻醉药品和第一类精神药品的管理,防止麻醉药品和第一类精神药品流
入非法渠道,保证医疗需求,我部制定了《<麻醉药品、第一类精神药
品购பைடு நூலகம்印鉴卡>管理规定》。现印发给你们,请遵照执行。

• 附件:1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表(样式)
• 药物的依赖性包括精神依赖性和躯体依赖性,大部 分具有依赖性的药物如吗啡、海洛因、镇静催眠药 等兼有精神依赖性和躯体依赖性,一般是先产生精 神依赖性然后产生躯体依赖性。
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• 精神药品(psychotropic substances)是指直接作用于 中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性 的药品。临床上精神药品是用来治疗或者改善异常的精神 活动,使紊乱的思维、情绪和行为转归正常。
• 全世界共有123个品种,我国生产及使用的有21个品种, 常见的品种有:盐酸哌替啶注射液、盐酸哌替啶片、盐酸 吗啡注射液、硫酸吗啡控释片(美施康定)、盐酸羟考酮 控释片(奥施康定片)、磷酸可待因片、枸橼酸芬太尼注 射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用盐酸舒芬太尼、芬太 尼透皮贴剂(多瑞吉贴剂)、盐酸布桂嗪注射液(强痛定 注射液)。
• 麻醉药品、精神药品品种目录
• 发布日期及单位:国家食品药品监督管理局 中华人民共 和国公安部 中华人民共和国卫生部
• 2007年10月11日公布 • 2008年1月1日起施行 • 麻醉药品:123种 • 精神药品:分为一类精神药品和二类精神药品 • 一类精神药品53种 • 二类精神药品79种
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2、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(样式)


二○○五年十一月二日
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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 管理规定
• 一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使 用管理,保证正常医疗需求,防止麻醉药品和第 一类精神药品流入非法渠道,根据《麻醉药品和 精神药品管理条例》(以下简称《条例》),制 定本规定。
• 卫医发〔2005〕436号 • 二○○五年十一月十四日
• 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理 规定
• 文件:卫医发[2005]438号
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• 发布日期:二00五年十一月十四日
• 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理 规定
• 文件:卫医发〔2005〕421号 • 发布日期:二00五年十一月二日
麻醉药品及一类精神药品换证培 训材料
麻醉药品及精神药品的定义
• 麻醉药品:是指连续使用后容易产生身体依 赖性,能成瘾癖的药品。
• 精神药品:精神药品是指直接作用于中枢神 经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产 生依赖性的药品。
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• 成瘾性(addiction)又名依赖性(dependence ):世界卫生组织专家委员会在1969年所下的定 义是:“药物与机体相互作用所造成的精神状态和 躯体状态,表现为一种强迫性地要求连续或定期使 用该药的行为反应,目的是去感受它的精神效应, 避免因停药引起的不适(戒断综合征)。同一个人 可以对一种以上的药物产生依赖性。”
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专门针对麻醉药品管理颁布的法律法规
• 麻醉药品和精神药品管理条例
• 2005年8月3日国务院令第442号公布,自2005年11月1日起施行
• 1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月 27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止
• 卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处 方管理规定》的通知
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常见的精神药品品种
• 精神药品品种(2007年10月11日发布, 2008年1 月1日起施行,国食药监安[2007]633号 ):
• 第一类精神药品共有53个品种,第二类精神药品 共有79个品种,共计132个,我国生产及使用的有 30个品种,我们常见的第一类精神药品有3个品种: 哌醋甲酯片、盐酸氯胺酮注射液、盐酸麻黄素注 射液。
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• 麻醉药品临床应用指导原则
• 精神药品临床应用指导原则
发布单位: 中华医学会 中国医院协会药事管理专业委员会 中国药学会医院药学专业委员会
发布日期:2007年1月25日
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其他含有麻醉药品管理规定的法律法规
• 《中华人民共和国药品管理法》
• 中华人民共和国主席令 第四十五号 • 2001年2月28日
• 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药 品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴 卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发 企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
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• 三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下 列条件:
• (一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关 的诊疗科目;
• (二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训 的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的 药学专业技术人员;
• (三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师;
• (四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储 存的设施和管理制度。
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• 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下 简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申 请,并提交下列材料:
• 《处方管理办法》
• 卫生部2007年53号文
• 《医疗机构药事管理暂行规定》
• 卫生部2005年11月18日颁布实施
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麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡管理规定
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卫生部关于印发《麻醉药品、第一类精神药品
购用印鉴卡管理规定》的通知
卫医发〔2005〕421号
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