目录
一产品介绍...................................................... (3)
二产品特点...................................................... (3)
三设备技术参
数...................................................... .. (3)
四操作规程...................................................... (3)
五设备的维护与保养...................................................... . (6)
六售后服务承诺...................................................... .. (7)
一产品介绍:
发酵罐罐适用于酸奶及乳酸菌饮料母液发酵、酿造、佐料、制药、化工及真菌培养,其作用可加热、保温及冷却,为全封闭卫生型发酵专用设备。
双子公司率先按照美国FDA质量标准,对筒体内壁进行卫生级镜面处理,粗糙度达到Ra≤0.45um,外表面镜面抛光亚光处理,达到进口产品水平,搅拌轴密封采用不锈钢硬质合金机械密封,耐压、耐磨,无泄露。
完全符合《药品生产质量管理规范》GMP标准,该设备整体采用优质不锈钢SUS304制作。
二产品特点:
材料均采用进口304、1cr18Ni9Ti组成。
本设备具有节能、消声、耐腐蚀、生产力强,清洗和操作方便等优点。
三设备技术参数:
规程:
1、使用前的技术准备
1)上岗前的技术培训:种子罐、发酵罐是机电一体化的设备,因此;
操作人员上岗前必须进行技术培训,使他们熟悉整个系统的工作原理、管路、阀门的操作程序,并对空压机,蒸汽锅炉、变频电机等设备,能正确操作使用。
未经培训的人员,不得单独上岗操作。
2)设备使用之前,应先检查电源是否正常,空压机、微机控制系统、
循环水系统是否能正常工作。
3)检查系统上的阀门、接头及紧固螺钉是否拧紧。
4)开动空压机,用0.15Mpa压力,检查种子罐、发酵罐、过滤器、管
路、阀门的密封性能是否良好。
5)对温度仪、DO、PH检测仪、电动调节阀、气动隔膜阀、调速电机应
根据使用说明书进行检查、校正。
6)上岗人员对上述各项必须能熟练操作。
7)电机及散热电扇旋转方向是否正确。
2、空消
在投料前,气路、料路、种子罐、发酵罐、碱罐、补料罐、混合罐、成品储罐必须用蒸汽进行灭菌,消除所有死角的杂菌,保证系统处于无菌状态。
(1). 空气管路的空消
1)空气管路上有三级预过滤器,冷干机和除菌过滤器。
预过滤器和冷
干机不能用蒸汽灭菌,因此在空气管路通蒸汽前,必须将通向预过
滤器的阀门关闭,使蒸汽通过减压阀、蒸汽过滤器然后进入除菌过
滤器。
2)除菌过滤器的滤芯不能承受高温高压,因此,蒸汽减压阀必须调整
在0.13Mpa,不得超过0.15MPa。
3)空消过程中,除菌过滤器下端的排气阀应微微开启,排除冷凝水。
4)空消时间应持续40分钟左右,当设备初次使用或长期不用后启动时,
最好采用间歇空消,即第一次空消后,隔3~5小时再空消一次,以
便消除芽孢。
5)经空消后的过滤器,应通气吹干,约20~30分钟,然后将气路阀门
关闭。
(2). 种子罐、发酵罐、碱罐、补料罐、混合罐及成品储罐空消
1)种子罐、发酵罐、碱罐、补料罐、混合罐及成品储罐是将蒸汽直接
通入罐内进行空消。
2)空消时,应将罐上的接种口,排气阀,及料路阀门微微打开,使蒸
汽通过这些阀门排出,同时保持罐压为0.13~0.15Mpa。
3)空消时间为30~40分钟,特殊情况下,可采用间歇空消。
4)种子罐、发酵罐、碱罐及补料罐空消前,应将夹套内的水放掉。
5)空消结束后,应将罐内冷凝水排掉,并将排空阀门打开,防止冷却
后罐内产生负压、损坏设备。
6)空消时,溶氧、PH电极取出,可以延长其使用寿命。
3、实消
1)实消是当罐内加入培养基后,用蒸汽对培养基进行灭菌的过程,种
子罐、碱罐、补料罐和发酵罐实消的操作过程相同。
2)空消结束后,应尽快将配好的培养基从加料口加入罐内,此时夹套
内应无冷却水。
3)培养基在进罐之前,应先糊化,一般培养基的配方量以罐体全容积
的70%左右计算(泡沫多的培养基为65%左右,泡沫少的培养基可
达75~80%),考虑到冷凝水和接种量因素,加水量为罐体全容积的
50%左右,加水量的多少与培养基温度和蒸汽压力等因素有关,需
在实践中摸索。
4)先开启机械搅拌装置,使罐内物料均匀混合,转速50~100rpm(可
根绝工艺要求确定)。
5)4. 打开夹套蒸汽阀、排汽阀,对罐内培养基预热,当罐内温度升到
90℃时,关闭夹套进汽阀,打开罐内所有进汽阀,通入蒸汽。
当罐
温上升到105℃时,缓缓打开排汽阀,将罐顶冷空气排掉,持续五分
钟后,关闭排汽阀。
6)当罐压升至0.12Mpa,温度升到121—123℃时,控制蒸汽阀门开度,
保持罐压不变,30分钟后停止供汽。
7)打开冷却水的进排阀门,在夹套内通水冷却,当罐内压力降至
0.05Mpa时,微微开启排气阀和进气阀,进行通气搅拌,加速冷却速
度,并保持罐压为0.05Mpa,直到罐温降至接种温度。
4、种子罐接种、培养
1)本设备采用火焰封口接种,接种前应事先准备好酒精棉花、钳子、
镊子和接种环。
2)菌种装入三角烧瓶内,接种量根据工艺要求确定。
3)将酒精棉花围在接种口周围点燃,用钳子或铁棒拧开接种口,此时
应向罐内通气,使接种口有空气排出。
4)将三角瓶的菌种在火环中间倒入罐内。
5)将接种口盖在火焰上灭菌后拧紧。
6)接种后即可通气培养,罐压保持在0.05Mpa。
5、移种
1)本设备采用压差移种,即在种子罐压力大于发酵罐压力的条件下将
种子转移到发酵罐内。
2)发酵罐经实消冷却到接种温度后即可移种。
3)移种前,对移种管路,阀门用蒸汽灭菌20分钟。
4)移种时,种子罐保持0.08Mpa,发酵罐保持0.03Mpa,打开移种管路
上的阀门,种子在压差作用下,由种子罐转入发酵罐。
5)移种结束后,对移种管路需用蒸汽冲洗干净。
6)移种结束后,应立即清洗种子罐,防止发酵料凝结在管路、阀门及
罐壁上。
6、发酵罐的培养
1)种子接入发酵罐后,即可进行控温培养,罐压一般控制在0.05Mpa,
转速根据各自工艺要求而定。
2)发酵温度根据工艺要求而定,通过调节循环水的温度来控制发酵温
度,当环境温度高于发酵温度时,用冷水降温。
3)发酵液的PH值是根据工艺要求而定,当需要调整PH值时,逐步加
入酸碱液,直至所需PH值。
4)在发酵中途要取样检查时,可通过取样口取样。
取样前,取样管路
阀门需用蒸汽灭菌,防止杂菌污染而引起误导,取样结束后同样要用蒸汽冲洗取样管道阀门。
7、出料
1)本设备的出料是利用罐压将发酵液从出料管道排出,根据发酵液的
浓度,罐压可控制在0.05~0.1Mpa。
2)出料后取出溶氧、PH
五设备的维护与保养:
1)检查减速机定期可拆性连接螺栓、是否拧紧。
2)安全阀和压力表,需定期检测,必要时更换。
3)机械密封需定期调整和加冷却水,不允许长时间干磨擦运行,以
免降低使用寿命。
4)减速机支座、轴承需定期更换润滑油并检查其完好性。
5)本设备的使用应严格遵循操作和使用规程。
6)在一般情况下,换品种一个生产班或一批原料处理完毕须进行一次
清洗,以产生的沉积物,
7)本设备每月使用时间长短不一,所以一停机,就必须立即进行清洗
及检修,减少腐蚀,保证卫生质量要求。
8)长时间不用活高温灭菌时应去除DO、PH检测仪以延长使用寿命。
9)严禁超压或负压使用。
六售后服务承诺:
1)及时向需方提供按合同规定的全部技术资料各图纸,有义务在必要
时邀请需方参与供方的技术设计审查。
2)按需方要求的时间到现场进行技术服务,指导需方按供方的技术资
料各图纸要求进行安装、分部与整套试运及试生产。
3)对于需方选购的与合同设备有关的配套设备,供方应主动提供满足
设备接口要求的技术条件各资料。
4)严格执行供需双方就有关问题如开会议的纪要或签订的协议。
5)根据需方的要求为需方举办有关设备安装、调试、使用、维护技术
的业务培训,保证需方运行、维修人员熟练掌握运行各维修技能。
6)加强售前、售中、售后服务,把“24小时服务”,“超前服务”,
“全过程服务”,“终身服务”贯彻在产品制造,安装、调试、大修的全过程。
7)接到需方反映的质量问题信息后,在24小时之内做出答复或派出服
务人员,尽快到达现场,做到用户不满意,服务不停止。
8)随时满足需方对备品备件的要求。
9)无论在何种情况下,供方决不以任何理由刁难需方。