是指能够用于预防、治疗或诊断人类疾病以及 对机体生理功能产生影响的物质。
药物最基本的特征： 具有防治的活性，故在药物研发的上游阶段又称之为 活性物质（active ingredients）。
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药物来源：
药物与药品
中药（Chinese herbal drugs）: 天然药物natural drugs,来源于我 国民间经典收载 的中药材、中成 药和草药等。
❖药物制剂具有一定的质量标准，应符合药典 或国家颁布的相关标准。
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辅料: 指生产药品和调剂处方时所用的赋形剂和附加剂。 如在片剂中用到的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂 等，一些液体制剂中用到的溶媒、增溶剂、助悬剂、乳 化剂、pH调节剂、等渗剂、矫味剂、防腐剂等等。
新药：未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药 品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品， 按照新药管理。
药品的通用名与商品名
药品的通用名是按照我国国家药典委员会药品命名原则 而制定的药品名称，具通用性，并以法律规定的形式加以 保护，但不能用作商标注册。
药品的商品名系指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的某药品专用的商品名称。
对乙酰氨基酚（通用名），其复方制剂的商品名有泰 诺林、百服宁、必理通等。
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药品的批准文号与生产批号
❖ 药品批准文号系指国家批准药品生产企业生 产某药品的文号。
❖ 药品的生产批号是指用于识别“批”的一组数 字或字母加数字。
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药品有效期
化学药物 （chemical drugs），即通 常所说的西药， 是通过化学合 成途径而得到 了具有治疗或 诊断的化合物。
生物技术药物 （biotechnicals drugs）系指通 过基因重组、发 酵、核酸合成等 生物技术获得的 药物，如细胞因 子药物、核酸疫 苗、反义核酸等。
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药品有效期 是指药品生产企业或研究机构根据稳定性考察
的实测，或通过化学动力学的方法研究药物稳定 性和反应速度问题，制定的药品在一定的储存条 件下，能够保证其质量的期限。
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假药和劣药
假药 我国药品管理法规定，有下列情形之一的， 为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的 成份不符合的；②以非药品冒充药品或以他种药 品昌充此种药品的。
3.剂型能改变药物的作用速度
速效：注射剂、吸入气雾剂 长效：缓控释制剂、丸剂
4. 改变剂型可降低或消除药物的毒副作用
氨茶碱（哮喘）——心跳加速 缓控释制剂
5. 某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏、脾脏靶向）
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二、药剂学在 药学领域中的地位
❖ 药剂学处在一个转换枢纽的位置。 ❖ 承上启下。 ❖ 开展临床药学等方面的药学服务工作离不开药剂
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第一章 绪论
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第一节 概述
一、药剂学的概念
综
药剂学
合
性 应
生产理论
用
生产技术
技
质量控制
术
合理应用
科
学
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药物剂型 剂型：药物的不同给药形式，比如常见 的颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、软 膏剂、注射剂等，适用于不同的预防、 诊断、治疗疾病需要以及不同的患病人 群需求。
特殊药品：包括麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药 品和放射性药品。
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处方药与非处方药
❖ 处方药：即必须凭执业医师和执业助理医师处方 才可购买、调配和使用的药品；
❖ 非处方药：系不需要医师开具处方、可自行判断、 自行购买和使用的药品。
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药品
➢ 药品: 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主 治、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药 及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血 清疫苗、血液制品和诊断药品等。 泛指原料药经过加工制成具有一定剂型、可 直接应用的成品。
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剂型与制剂
药物剂型 简称剂型：剂 型是药物临床使用的最 终形式，是所有基本制 剂形式的集合名词。
如片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、 栓剂等。
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剂型与制剂
❖ 药物制剂：根据药典或药品监督管理部门批 准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备 的药物应用形式。
❖例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组 人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片 等。
制剂学:主要研究根据国家药品标准处方或其他有关处方 将原料药物制成适宜剂型的生产技术和理论。
调剂学：根据医师处方和临床需要，合理调配药物，并 指导患者正确用药技术和理论。
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药物剂型的重要性
1.剂型可改变药物作用的性质
硫酸镁口服致泻，注射镇静
2.剂型可影响疗效
胰岛素在胃肠道被酶破坏 注射剂
学的基础理论知识的指导。ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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三、药剂学发展方向与任务
研究药剂学的基本理论和生产技术
新剂型与新技术的设计和开发
任
务
新辅料的研究与开发
中药新剂型的研究与开发
制剂新机械和新设备的研究与开发
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四、药剂学常用术语
药物与药品 ❖ 药物（drugs）：
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剂型与制剂
❖ 药物制剂：根据药典或药品监督管理部门批 准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备 的药物应用形式。
❖例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组 人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片 等。
❖药物制剂具有一定的质量标准，应符合药典 或国家颁布的相关标准。
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❖ 有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督
管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批
准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售