不同药物与最佳支持治疗(BSC)的比较 （2）
健择＋BSC3
MST 5.7月
1年生存率 25％
BSC
5.9月
22％
诺维本4 BSC
28周
32％
21周
14％
3. Anderson H , British Journal of Cancer 2000;83:447-53
4. The Elderly Lung Cancer Vinorelbine Italian Study Group.
中位生存期
6.7 m 8.8 m 9.0 m 11.0 m 8.0 m 10.1 m
1年生存率
33% 37% 32% 44% 42% 48%
1Proc ASCO 21:1a (A #2), 2002; 2Proc ASCO 21:291a (A #1162), 2002; 3Proc ASCO 21:291a (A #1163), 2002
目前仍然是以铂类为基础、联合第三代化疗 的两药方案 ，疗效较好，毒副反应较少。
从循证医学看肺癌化学治疗的进展
6
不同第三代药物与铂类联用的两药方案研究结果
入组人数 缓解率 MST 1年生存率 2年生存率 TTP
SWOG 95091
诺维本/顺铂 202 28% 8.1 月 36% 16%
4月
泰素/卡铂
206 25% 8.6月 38% 15%
4月
ECOG 15942
泰素/顺铂 健择/顺铂 泰索帝/顺铂 泰素/卡铂
303 21% 7.8月 31% 10% 301 22% 8.1月 36% 13% 304 17% 7.4月 31% 11% 299 17% 8.2月 35% 11%
3.4月 4.2月 3.7月 3.1月
Kubota等 ASCO2004, #7006研究结果与毒副反应
研究结果
可评价例数 1年生存率 MST(月) 缓解率
毒副反应 可评价病例 3/4级中性粒细胞减少 3/4级血小板减少 2-4级恶心 2-4级腹泻 2-4级感觉神经病变
TC组 145 51.0% 12.3 32.4%
148 87.8% 10.8% 24.3%
从循证医学看肺癌化学治疗的进展
10
三药和两药联合方案的比较
研究
治疗方案
中位生存期 1年生存率
Gem + Cis Alberola1 Gem + Cis + Nvb
Gem+ Nvb
9.0 m 8.0 m 8.0 m
35% 31% 35%
Souquet2
Nvb + Cis Nvb + Ifos + Cis
从循证医学看肺癌化学治疗的进展
4
结果显示这些药物单药或联用BSC优于单 用BSC，这说明化疗可以延长晚期肺癌患 者的生存期
从循证医学看肺癌化学治疗的进展
5
2. 化疗方案的选择
NSCLC的化疗迄今仍以含铂方案为主。患者 MST增加1.5－2.0月，1年生存率提高10％， 66％－78％的症状得到改善。
从循证医学看肺癌化学治 疗的进展
1.化疗对晚期NSCLC生存期的影响
目前第三代化疗药物广泛用于临床。国际上 有随机对照临床研究将第三代新药（泰索帝、 健择、泰素）与最佳支持治疗（BSC）比较
从循C)的比较（1）
泰索帝1 BSC
MST* 7月
4.6月
1年生存率# 29％
19％
P值 *0.047
泰素＋BSC2
6.8月
41％
#0.048
BSC
4.8月
39％
1.Shepherd FA , J Clin Oncol. 2000;18:2095-2103. 2. Ranson 从M循,证医J学看N肺at癌l化C学a治n疗ce的r进I展nst.2000;92:1074-80 3
TAX 3263
泰索帝/顺铂
408 32% 11.3月 46% 21%
5.5月
泰索帝/卡铂 406 24% 9.1月 38% 18% 5.75月
诺维本/顺铂 404 25% 10.1月 41% 14%
5月
1.Kelly , J Clin Oncol 2001;19: 3210从-3循2证1医8 学2.看S肺ch癌i化lle学r,治N疗的En进g展l J Med. 2002;346:92-8 3. 7 Fossella ,J Clin Oncol. 2003;21: 3016-3024.
4.7% 23%
GP组 146 59.6% 14.8 30.1%
151 62.9％ 35.1% 57.6% 5.3％
0
NP组 145 48.3% 11.4 33.1%
146 88.4% 0.7% 47.3% 8.2%
0
从循证医学看肺癌化学治疗的进展
IP组 145 59.2% 14.2 31.0%
147 83.7% 5.4% 60.5% 48.3% 1.4%
DDP/Pac DDP/Gem Pac/Gem P值
OR%
31
36
27
PFS (月)
4.4
5.6
3.9
(0.08)
MST (月)
从循证医学看肺癌化学治疗的进展
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两药方案优于单药方案，有较高缓解率、生 存期
与两药方案比较，三药方案毒性增加，但是 未能提高生存期。
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4.含铂与非铂方案的比较
IIIB期NSCLC “DDP/Pac” “DDP/Gem”和“Pac/Gem” 非铂方案疗效比较（EORTC 08975）
10.2 m 8.2 m
38% 33%
Rudd3
Gem + Carbo Mito + Ifos + Cis
10.2 m
NR
6.9 m
NR
Melo4
Gem + Cis Nvb + Cis Mito + Vlb + Cis
9.4 m
NR
9.4 m
NR
6.4 m
NR
1Proc ASCO 20:308a, 2001; 2Proc ASCO 20:225a, 2001; 3Proc ASCO 21:292a, 2002; 4Proc ASCO 21:302a, 2002
8
虽然这些方案的疗效与毒副反应之间存在一 定的差异，但是未发现某种化疗方案具有明 显优势。
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3.化疗药物数对化疗疗效的影响
两药方案与单药方案比较
研究 CALGB1 SLUSG2 GCGLC3
方案
Pcltxl P + Carbo Gemcitabine G + Carbo Docetaxel D + DDP