➢ 可行性研究报告
❖ 总论 ❖ 市场需求预测 ❖ 产品方案及生产规模 ❖ 工艺技术方案 ❖原料、辅助材料及燃料的供应
❖建厂条件和厂址方案
❖公用工程和辅助设2施021 方案
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1.2.3 可行性研究报告
❖环境保护
❖劳动保护和安全卫生
❖工厂组织、劳动定员和人员培训
❖项目实施计划
❖投资估算和资金筹措
❖ 社会及经济效果评价
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1.4.2 初步设计阶段
1.初步设计的依据 2.初步设计的内容 3.初步设计的深度 4.初步设计的工作程序 5.初步设计的审批和变更
工作。
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概述
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经 历以下基本工作程序：
➢ 项目建议书 批准立项可行性研究 审查及批准设计任务书初步设计 设计中审施工图设计施工试 车竣工验收交付生产
➢ 上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计 后期。
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1.1 项目建议书
项目建议书是法人单位根据国民经济和社 会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并 结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布 等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础 上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时 提出的报告书。
1.3.2 设计任务书的内容
1.3.3 设计任务书的审批和变更
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1.3.1 设计任务书的作用
❖在可行性研究报告的基础上，进一步对工程项目的
技术、经济效益和投资风险等进行周密的分析，确认
项目可以建设并落实建设投资后，编制出设计任务书，
报国家主管部门正式批准后下达给设计单位，作为设
计的依据。
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主要内容
➢项目名称。
➢项目提出的目的和意义。
➢ 产品方案、市场需求的初步
预测和拟建规模。
➢ 工艺技术初步方案。
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主要内容
➢原材料、燃料和动力供应情况。 ➢建设条件和建设地点初步方案。 ➢环境保护和污染物治理措施。 ➢项目实施初步规划，包括建设
工期和建设进度的初步方案。
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❖ 结论
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1.2.3 可行性研究报告
承担可行性研究的单位，必须
持有政府有关部门正式批准颁发
的资格证书，并对项目的可行性
研究结论负责。
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1.2.4 可行性研究的审批程序
可行性研究报告编制完成后， 由项目委托单位上报审批。审批 程序可分为预审和复审两种。
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1.2.4 可行性研究的审批程序
机会研究
初步可行性研究
可行性研究
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1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分
❖机会研究的深度较浅，其投资额一般根据
类似的工程估算，误差较大。
❖初步可行性研究报告提出的投资估算的偏
差范围应在20%以内。
❖可行性研究报告提出的投资估算的偏差范
围应在10%以内。
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1.2.3 可行性研究报告
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1.3.2 设计任务书的内容
➢建设工期和建设进度要求。 ➢投资总额。 ➢劳动定员控制数。 ➢要求达到的技术水平和经济效益。 ➢有关附件。
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1.3.3设计任务书的审批和变更
➢设计任务书的审批 ➢设计任务书的变更
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1.4 设计阶段
1.4.1设计阶段的划分 1.4.2 初步设计阶段
设计解决相关的设计原则和技术问题。工艺
设计原则确定之后，其它各专业的设计原则
也随之确定。
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1.4.2 初步设计阶段
初步设计的目的是保证工程项目投产后的
经济效益。因此,初步设计不仅要有准确可靠
的技术资料和基础数据,而且设计过程中要积
极采用新工艺、新技术和新设备，并通过方
案比较,优选出最佳设计方案进行设计。
第1章 制药工程设计概述
1.1 项目建议书
1.2 可行性研究
1.3 设计任务书
1.4 设计阶段
1.5 施工、试车、验收和交付生产
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概述
工程设计是将工程项目(例如一个制
药厂、一个制药车间或车间的GMP改
造等)按照其技术要求，由工程技术人
ห้องสมุดไป่ตู้
员用图纸、表格及文字的形式表达出
来，是一项涉及面很广的综合性技术
➢对工程项目的技术性、经济性和工程可实施性，进行全面调 查、分析和论证，做出是否合理可行的科学评价。
➢ 可行性研究的意义
➢可以实现工程项目投资决策的科学化和民主化，避免和减少 投资决策的失误，保证工程项目的顺利实施和建设投资的经济 效益。
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1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分
➢ 可行性研究的深度
一般大、中型工程项目的可行性研究报告由
国家主管部门或各省、市、自治区的主管部门
负责预审，报国家计委审批，或由国家计委委
托有关单位审批。重大项目和特殊项目的可行
性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，
报国务院审批。小型工程项目按隶属关系报上
级主管部门批准即可。
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1.3 设计任务书
1.3.1 设计任务书的作用
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1.2.1 可行性研究的任务和意义
可行性研究是设计前期工作的核心，其 研究报告是国家主管部门对工程项目进行 评估和决策的依据。项目建议书经国家主 管部门批准后，即可由上级主管部门组织 或委托设计、咨询单位，进行可行性研究。
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1.2.1 可行性研究的任务和意义
➢ 可行性研究的任务
1.4.3 施工图设计阶段
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1.4.1 设计阶段的划分
❖ 工程设计阶段划分
➢ 三阶段设计 ➢ 两阶段设计 ➢ 一阶段设计
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1.4.2 初步设计阶段
在初步设计阶段，工艺设计是整个设计的
关键。因此，工艺专业是设计的主导专业，
其它各专业(如土建、运输、设备、电气、自
控仪表、采暖通风、给排水等)都要围绕工艺
❖ 设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文
件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的
主要依据。
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1.3.2 设计任务书的内容
设计任务书内容：
➢ 工程项目名称。 ➢ 建设的目的和依据。 ➢ 建设规模和产品方案。 ➢ 生产方法或工艺原则。 ➢ 原材料、燃料、动力(水、电、汽)等供应情况。 ➢ 建设地区或地点，以及交通运输、占地面积、防 震等要求。 ➢ 资源综合利用和环境保护的要求。
主要内容
➢ 工厂组织和劳动定员估算。 ➢ 投资估算和资金筹措方案，包括
偿还贷款能力的大体测算。
➢ 经济效益和社会效益的初步评价。 ➢ 结论。
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1.2 可行性研究
1.2.1 可行性研究的任务和意义
1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分
1.2.3 可行性研究报告
1.2.4 可行性研究的审批程序