医疗器械委托生产合同
甲方：
乙方：
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。
第二条：委托生产如下产品：
产品名称：XXXXXX
型号：XXXX
第三条：乙方责任：
1.乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。
2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。
3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的
规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。
4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。
第四条：甲方责任：
1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。
编号：JY-HT-06415 医疗器械委托生产合同修订 版 Any parties with a cooperative relationship can sign a contract to protect legal rights 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日
医疗器械委托生产合同修订版 医疗器械委托生产合同范文一 委托方：XXXX有限责任公司 (以下简称甲方) 受委托方：XXXX有限公司 (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下： 第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条：委托生产如下产品： 产品名称：XXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任：
1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。 2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
XXXXXX有限公司 委托方：XXXXXX有限公司(以下简称甲方) 受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条：委托生产如下产品： 产品名称：XXXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任： 1.乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运 输。 2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方 的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方 所有受托生产文件和记录。 3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医 疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得 到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条 的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品 信息，获得审批后方可进行委托生产。
4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的 要求。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动， 更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生 产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年， 以备甲方检查。 第四条：甲方责任： 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行 监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括 产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管 理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。 4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生 产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严
编号:
产品委托加工合同 甲方： 乙方:签订日期：—年月 日 甲方：
乙方:
第一条：总则 一、双方本着友好合作、平等互利的原则，经友好协商，特订立本协议。 二、甲方以本协议为基准，把协议规定的产品委托给乙方生产, 乙方接受此委托，并保证将合格产品提供给甲方。 第二条：本协议应用范围 一、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的，所有具体的委托加工订货单（见 第三条）。 二、所有书面签署的委托加工订货单，如有不明确、不详尽之处将按此协议相关条款执行。 三、对此协议的任何追加、修改都需经双方以书面形式确认后再列入此协议, 与此协议具有同等约束力 第三条：委托加工订单 ―、在每次生产前，甲方需开立具体的委托加工订单，其一般条款由本协议规定，补充条款在订 单屮说明，经双方确认签字盖章后生效。 二、委托加工订单的主要内容为加工的货物名称、数量、价格（含17%增值税）、交货期、交货地点、开具增值税发票的资料以及具体的特定要求等, 其经双方确认签字盖章后，具有同本协议 同等的法律效力。
费（具体价格乙方另行报价）。 六、甲乙双方根据每次不同型号的新产品就产品加工价格进行一次协商确认。 第四条：项目约定一、甲方委托乙方加工生产之产品为GPS车载等系列产品，乙方保证按甲乙双方确定的委托加工 订单要求进行交货 二、甲方负责制定所生产产品的BOM文件、产品生产工艺要求、包装等产品加工所需的一切资料， 定义制成品测试程序，提供测试规范性文件，并对乙方工程人员作必要的技术支持。 三、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法，经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 四、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联，保护甲方产品的独立性，且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方，亦不可授权第三方代为加工。 五、乙方所加工生产甲方委托之产品，其产品技术所有权、知识产权、技术信息、商业信息、财 务信息等所有权均属甲方所有，乙方有保密义务，未经甲方书面同意，乙方不得抄袭、修改或复 制，不得留存技术资料、复制品，不得自行加工销售予第三方，亦不得利用甲方产品技术自行进 行同类产品研发。不得在其后的工作中使用或以任何方式使第三方知悉。 六、印刷钢网及模具由甲方负责提供，如需乙方代制作，属甲方财产，费用由甲方承担。甲方第 一次付加工费同时支付钢网及模具费。乙方代制作钢网及模具时，向甲方提《钢网模具制作申
国产医疗器械委托申报合同(合 同示范文本) The agreement between parties A and B after friendly negotiation stipulates the obligations and rights that must be performed between each other ( 合同范本 ) 甲方：_________________________ 乙方：_________________________ 日期：_________________________ 精品合同 / Word文档 / 文字可改
国产医疗器械委托申报合同(合同示范文 本) 乙方：北京医药科技有限公司（以下简称乙方）经甲乙双方磋商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ： 一、双方约定： 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互磋商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。 二、双方责任： 1 、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证
明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。 2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等）,乙方方可安排送检工作。 3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。 4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。 5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。 6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。 7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨 论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。 三、经费支付方式： 1、自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。 2 、取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费 通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。
上海市医疗器械注册人委托生产质量协议编制指南 (试行) 2018年07月 上海医疗器械行业协会
前言 医疗器械委托方和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在保证产品质量安全方面的责任，规范双方在实施医疗器械委托生产时各质量体系要素的分工、职责，形成完善的医疗器械质量管理体系，确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械委托方和受托方在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指导原则。 本指南由上海医疗器械行业协会提出。
医疗器械委托生产质量协议编制指南 1 范围 本指南旨在指导在进行医疗器械注册人委托生产时，委托方为医疗器械注册人（以下简称：委托方）与受托生产企业（以下简称：受托方）双方通过《委托生产质量协议》的签订，明确双方在医疗器械委托生产时在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务；规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务；保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求，切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控，保障患者的用械安全。 本指南提供了在编制《委托生产质量协议》时，应包含的基本要素；提供了《委托生产质量协议》编制时应考虑的原则与方法。 本指南适用于医疗器械委托生产时，编制委托生产质量协议时参照。 2 规范性引用文件 医疗器械生产质量管理规范国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号 医疗器械供应商审核指南国家食品药品监督管理总局2015年第1号 中国（上海）自由贸易区内医疗器械注册人制度试点实施方案 3 定义 3.1 生产放行 生产放行是指受托方通过审核医疗器械生产批次的生产过程记录及质量检验记录，证实已按照双方确定的技术文件要求完成生产，并已完全符合双方规定的关于原材料、中间过程控制以及最终产品进货、过程、成品检验要求，经受托
杭州爱光医疗器械有限公司 委托加工合同 委托方：杭州爱光医疗器械有限公司(以下简称甲方) 受委托方：（以下简称乙方） 第一条：双方正式友好协商签并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条：乙方责任： 1. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 2. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。 3. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。 第三条：甲方责任： 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其
合同编号: 产品委托加工合同协议书 甲方: 乙方: 时间:
产品委托加工合同协议书 甲方：___________________乙方：___________________ 身份证号码：_____________身份证号码：_____________ 联系电话：_______________联系电话：_______________ 甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上，经充分协商，就甲方委托乙方生产“_______________”事宜，达成如下协议： 一、甲方责任： 1.甲方负责委托生产产品的销售。 2.甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件，包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。 3.甲方负责提供(除化验用试剂外)委托生产产品的所有原辅料、包材。 4.对生产的前三批，甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。 5.甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验。 6.生产过程中乙方需甲方协助时，甲方有协助的义务。 7.甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 8.甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任： 1.乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮，提供合格的产品，并负责生产过程及质量控制。
2.乙方负责产品取样及全程检验。 3.乙方应当按照规定保存所有受托生产文件和记录，保存至产品有效期后一年。 4.乙方对甲方提供的技术和质量文件，负保密的义务。 5.乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计，并予以协助。 6.未经甲方同意，乙方不得将受托产品委托第三方生产。 7.乙方应按照甲方的计划及时安排生产，按时供给甲方产品。 三、加工量、加工费用及付款方式： 1.每次加工量_____________________ 2.加工费用： 产品名称 规格 加工费 成品率(%) ____元/片(含税) 3.根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用，乙方开据正式发票。 四、风险： 在本协议规定的相应履行期限内，在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失，甲方应承担责任，并赔偿乙方由此造成的损失。 五、其它： 1.规定提货结算时间自乙方通知日起不超过天。乙方给甲方提供货物
XXXXXX有限公司 委托生产合同 委托方：XXXXXX有限公司 (以下简称甲方) 受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下： 第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条：委托生产如下产品： 产品名称：XXXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任： 1.乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。 2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技 术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托 生产文件和记录。 3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监 督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文 件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办 理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获 得审批后方可进行委托生产。 4.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行
为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按 照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方 检查。 第四条：甲方责任： 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操 作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危 害。 3.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进 行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系 的要求。 4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料 进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是 否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条：服务条款及价格 详见《购销合同》。
广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 （试行） 2019年2月 广东省医疗器械管理学会
前言 医疗器械注册人和受托生产企业通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在保证产品质量安全方面的责任，规范双方在实施医疗器械委托生产时，明确各质量体系要素的分工、职责，形成完善的医疗器械质量管理体系，确保医疗器械生产质量管理规范的各项要求得到有效落实。 本指南旨在为医疗器械注册人和受托生产企业在签订《医疗器械委托生产质量协议》时提供指引。 本指南由广东省医疗器械管理学会提出。
广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南 （试行） 1 范围 本指南旨在指导进行医疗器械委托生产时，医疗器械注册人与受托生产企业双方通过《医疗器械委托生产质量协议》的签订，明确双方在产品质量实现的全过程中双方各自应当承担的职责、权利和义务；规范双方对委托生产的医疗器械应承担的产品质量安全责任和义务；保证委托生产的医疗器械符合生产许可和注册的有关要求，切实保证上市医疗器械的安全、有效、质量可控，保障患者和使用者的用械安全。 本指南提供了在编制《医疗器械委托生产质量协议》时，应包含的基本内容和要素。 2 规范性引用文件 《医疗器械监督管理条例》（2017年修正本） 《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（国务院令第680号）《国务院关于印发全面深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》 《国家药品监督管理局关于同意开展医疗器械注册人制度试点工作的批复》（国药监函〔2018〕42号） 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年第64号） 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（2015年第101号） 《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（2015年第102号）
医疗器械委托加工协 议(模板)
X X X X X有限公司 委托生产合同 委托方：XXXXXX有限公司(以下简称甲方) 受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下： 第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条：委托生产如下产品： 产品名称：XXXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任： 1. 乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。 2. 乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年， 以备甲方检查。 第四条：甲方责任： 1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3. 甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。 4. 委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
甲方： 乙方： 第一条：总则 1、双方本着友好合作、平等互利的原则，经友好协商，特订立本协议。 2、甲方以本协议为基准，把协议规定的心惠安系列产品委托给乙方生产，乙方接受此委托，并保证将合格产品提供给甲方。 第二条：本协议应用范围 1、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的，所有具体的委托加工的心惠安系列产品。 2、所有委托加工的心惠安系列产品，如有不明确、不详尽之处，将按此协议相关条款执行。 第三条：项目约定 1、甲方委托乙方加工生产之产品为生活用纸系列产品，乙方保证按甲乙双方确定的委托加工要求进行生产. 2、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 3、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联，保护甲方产品的独立性，且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方，亦不可授权第三方代为加工。 4、包装印刷样式由甲方负责提供，由乙方制作。 第四条：包装、运输及交货要求 1、因甲方产品的特殊性，专用包装材料由甲方提供，通用周转包装材料，由乙方提供。乙方最终产品的包装形式，要符合甲方的要求。 2、甲方提供的原材料由乙方来车送至乙方所在地,成品或者待检品由已方送到甲方公司。
3、乙方为接送原材料及成品而提供的免费送货，需办理产品运输保险，否则应赔偿由此带来的所有损失。 第五条：付款方式 1、甲、乙双方的交易价格，一律以双方签字确定的《产品报价单》、《订购单》为准。 2、付款方式：订货甲方先付乙方总订货款的30%作为预付款，乙方将产品完成并送货给甲方验收合格后，一次性付清余款。 第六条：违约责任 1、以上条款甲、乙双方必须遵守，凡违约者，按照本协议或定购单约定条款处罚，未尽之处，双方另行协议处罚。 2、违约之处罚原则：违约者无条件赔偿因违约给对方造成的直接及关联损失。 第七条：不可抗力因素之条款 因不可抗力因素：自然灾害、战争、国家政策，以及其他不可抗力因素而造成的违约，双方均不予以追究，相应损失各方自负。 第八条：仲裁原则 协议在执行期间，如发生争议，双方另行协商解决，协商未成，可由告诉方提请所在地仲裁委员会仲裁解决。 第九条：协议有效期自双方签署之日起生效，本协议有效期为三年，若期间任何一方经判定有违约行为，另一方有权终止本合同，并保留法律追述权。 第十条：其他 一、本协议如有未尽事宜，双方可另行协商，在意见达成一致的基础上进行补充修改。 二、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。
编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 国产医疗器械委托申报合同书 (2) 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
合同编号：京典y号 甲方：有限公司（以下简称甲方） 乙方：北京医药科技有限公司（以下简称乙方） 经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同： 一、双方约定： 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。 二、双方责任： 1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。 2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。 3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。 4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。 5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。 6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。 7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。 三、经费支付方式：
1、自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币 万元。 2 、取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。 3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。 4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。 5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。 四、违约及其它： 1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。 2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。 3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。 4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。 5、如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。 6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。 五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。 甲方单位盖章：乙方单位盖章： 甲方代表人签章：乙方代表人签章：
医疗器械委托生产合同完 整版 In the case of disputes between the two parties, the legitimate rights and interests of the partners should be protected. In the process of performing the contract, disputes should be submitted to arbitration. This paper is the main basis for restoring the cooperation scene. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________
医疗器械委托生产合同完整版 下载说明：本协议资料适合用于需解决双方争议的场景下，维护合作方各自的合法权益，并在履行合同的过程中，双方当事人一旦发生争议，将争议提交仲裁或者诉讼，本文书即成为复原合作场景的主要依据。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 医疗器械委托生产合同范文一 委托方：XXXX有限责任公司(以下简称甲方) 受委托方：XXXX有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下： 第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托
委托加工产品协议书 甲方（委托方）：XXX生物科技有限公司 乙方（加工方）：XXX生物科技有限公司 甲乙双方本着平等合作、互惠互利、诚实守约、共同发展的原则，就甲方委托乙方加工分装其指定化妆品的相关事宜进行友好协商，并在达成共识的基础上，双方自愿签订此加工产品协议书 一、协议有效期：自2017年 9月25日起至2018年9月24日止，有效期为1年 二、双方合作内容 甲方全权委托乙方按《外发加工计划》加工制造甲方指定的系列产品，由乙方负责灌装分装至单支产品，并按甲方分装规范要求包装或组合成可直接销售的成品。 甲方于本协议签订时向乙方提供营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件、OEM生产授权书。乙方于本协议签订时向甲方提供营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件，化妆品生产许可证复印件。 三、质量标准的约定 1、质量判定的依据：以国标，行标或双方确认的企业标准为依据，以及各种留样或确版 为标准；甲方对乙方的检测结果有异议，可自行检测，必要时可申请第三方检测。 2、甲方对于提供给乙方的半成品安全性、稳定性、色变性、功效性及包装物可视面标注 内容、文案文字，印刷颜色及质量负全责，乙方负责所加工产品的分装质量。 3、甲方可派质检员对生产过程的各个工序进行监督检查，当发现异常时，质检员应对乙 方提出，经双方协商同意后，由乙方采取暂停生产或返工处理。 四、关于产品物料的约定 1、对于甲方的包装材料，为了防止混淆，原则上应在每批次加工完成后，剩余包装材料，不配套半成品，半成品周转桶/箱随同货加工成品一起提走，自行管理。 2、在生产过程中，所有材料的正常损耗由甲方承担，乙方应严格按照正常生产损耗控制
(合同范本) 姓名：____________________ 单位：____________________ 日期：____________________ 编号：YW-HT-026098 医疗器械注册委托代理合同(合Agency contract for medical device registration
医疗器械注册委托代理合同(合同示 范文本) 委托方（以下简称甲方）：_________受托方（以下简称乙方）：_________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：_________； 产品名称：_________； 规格型号：_________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________代表人（签字）：_________ 代表人（签字）：__________________年____月____日_________年____月____日签订地点：_________签订地点：_________ 附件（略） XX图文设计 YuWen Graphic Design Co., Ltd.
The contract is to clarify the rights and obligations of both parties, restrict both parties to perform their responsibilities and obligations together, and prevent possible risks. （合同范本） 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________ 国产医疗器械委托申报合同(合 同范本)
国产医疗器械委托申报合同(合同范本)合同作用：明确双方的权利和义务，约束双方共同履行责任和义务，为日后解决争议提供依据，防范可能存在的风险。下载后可以修改或直接打印使用（使用前请详细阅读内容是否合适）。 乙方：北京医药科技有限公司（以下简称乙方）经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同： 一、双方约定： 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。 二、双方责任： 1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。 2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息
产品委托生产加工协议书 甲方：泸州生态源古窖酒厂 乙方： 为了拓展市场，因甲方生产规模不能满足市场需求，甲方委托乙方为甲方加工生产白酒产品，协议如下： 一、由甲、乙方提供具有法律效力的相关手续，签订委托生产加工合同，在当地主管部门备案。 二、由甲方提供主要原材料及包装物，乙方采购的材料质量必须符合国家及企业相应标准要求。价格双方协定。费用由甲方按数量价格同时结算。 三、乙方未经甲方同意，不得生产与甲方相似产品。 四、产品品种数量根据市场情况以销定产。生产计划按甲方派驻的人员确定生产。为减少运费、降低成本，经甲方电话或书面委托，在甲方人员监督下，乙方按甲方指定地域帮助销售。货款由甲方回收。 五、乙方必须按甲方需要生产合格产品，按时交货。如不能按量按时交货，由此造成的损失，由乙方负责。 六、产品成本因市场价格的动态变化较大，区域跨度大，因此委托加工产品的单位费用计算采用动态计算方式。即：甲、乙方随时根据主要原料价格和市场情况确定。 七、乙方必须按国家有关标准和企业标准进行加工生产，不合格产品不准出厂。因乙方生产造成的不合格产品，由乙方负责。乙方生产加工产品，由乙质检部门按标准代验代检。 八、产品标识、标准根据国家技术监督局（199711月7日）颁发的《产品标识标注规定》第九条四款的规定。厂名厂址采用营业执照名称。 九、乙方不得销售甲方委托加工的产品，全部委托加工的产品由甲方进行销售。 十、在委托加工过程中生产采购的辅料费用，由乙方先期负责，然后生产一批，甲方给乙方结算一批。
十一、乙方向甲方提供优良的生产条件、卫生条件及成品、半成品库房。免费提供甲方驻厂人员的住房、水电，并帮助解决生活琐事。 并负责协调有关职能部门的关系。 十二、委托加工数量、委托加工品种、委托加工产品执行标准另行书面通知，以书面通知双方签字为准，未有书面通知，乙方投入生产，甲方可按侵权行为投诉。 十三、本合同有效期限为2010年8月1日至2011年7月31日。 如需续签，双方另行协商，到期自然终止。 十四、在乙方保证甲方数量前提下，甲方不在河南境内委托第二方加工生产。 十五、未尽事宜协商解决。 十六、本合同一式四份，在工商局合同仲裁部门备案，双方各一份。如合同期间发生异议，由甲方所在地解决。 甲方：泸州生态源古窖酒厂乙方： 代表：代表： 地址：泸州市纳溪区棉花坡朱坪三社地址：年月日
( 合同范本 ) 甲方： 乙方： 日期：年月日 精品合同 / Word文档 / 文字可改 医疗器械注册委托代理合同(合 同范本) The contract concluded after the parties reached a consensus through equal consultations stipulates the mutual obligations and the rights they should enjoy.
医疗器械注册委托代理合同(合同范本) 委托方（以下简称甲方）：_________ 受托方（以下简称乙方）：_________ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：_________； 产品名称：_________； 规格型号：_________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，
导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地
X X X X X有限公司 委托生产合同 委托方：XXXXXX有限公司(以下简称甲方) 受委托方：XXXXXX有限公司（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下： 第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条：委托生产如下产品： 产品名称：XXXXXX 型号：XXXX 第三条：乙方责任： 1. 乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。 2. 乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲 方检查。 第四条：甲方责任： 1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3. 甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。 4. 委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序，对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条：乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料，出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条：服务条款及价格 详见《购销合同》。