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回顾性临床科研暂行管理办法

回顾性临床科研暂行管理办法
随着临床科研活动的逐渐增多和我院病历的全面电子化,应用临床资料开展科研活动面临了很多全新的管理问题。

为了逐步规范临床科研活动,有效、合理利用我院长期积累的庞大的医疗数据资源;防止病史资料的流失和患者隐私的泄漏;避免科研活动中的随意性和研究内容冲突,特制订此暂行办法。

一、适用范围
在科学研究中,凡是涉及使用临床医疗数据和患者资料,包括但不仅限于患者的病史、影像学资料、实验室检查数据、病理资料、随访资料以及医疗费用等,均适用于本办法。

二、立项申请的提交
所有临床科研项目均需事先向科研科提出立项申请。

申请人的资格:①本院医生、护士、医技人员;②本院在读研究生,必须由该研究生的导师推荐;③进修医生,必须由相关科室的主任推荐;④与外单位合作的课题,原则上由本院合作者提出申请。

申请书的内容、格式详见附件一。

申请需在院内网科研处页面内提交简要数据,并获得顺序分配的立项编号,填写完毕后,相关科室负责人签字后上交科研处。

三、审批、公示和备案
科研处收到详细的申请书后,完成初审,然后在院内网。

页面进行公示10天,在相关科室没有提出异议的前提下,同意立项,并完成备案。

如有异议,组织相关人员协商解决。

四、数据的获得
完成审批和公示后,申请者可通过院内网信息中心数据服务页面提交查询数据要求,通常需要填写的字段如附件二所示。

五、研究成果的知识产权
研究成果无论以何种形式发布,其知识产权归中山医院所有。

特别强调的是研究生在读期间完成的论文,导师必须为通讯作者,即使毕业后发表其成果仍属于中山医院;进修医生在进修期间完成的论文,研究生和进修医生第一作者第一完成单位均须为中山医院,通讯作者必须是相关科室的本院职工,即使进修结束后发表其成果归属于中山医院;与外单位合作科室,涉及我院数据的回顾性研究,其知识产权归中山医院所有。

六、附件
附件一、中山医院《回顾性临床科研》申请表
附件二、数据查询申请
1、项目编号(通过该编号系统自动完成基本信息);
2、需要查询的病例筛选条件或直接提供病历标识);
3、每个病历需要的具体资料(例如年龄、性别、肝功能、手术记录等等);
4、如果是非数字化的病历,须在病史室专用终端上浏览摘录,不得拷贝。

该办法解释权在科研处和网络中心。

2009-6-11
科研处。

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