多参数监护仪适用范围：适用于医院妇产科病房的妊娠36周以后的妇女。

对其心电（心率）、血氧、血压、呼吸、体温、胎心率、宫缩压进行测量。

1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号1.2 基本参数表2 产品功能注：“*”为本机型含此功能。

1.4 配件信息2.1.1 环境温度 5℃～40℃；2.1.2 相对湿度 15%～80%；2.1.3 大气压力：80 kpa～105 kpa；2.1.4 电源: a.c 220V 50Hz，d.c 12V 可充电镍-氢电池。

2.2 性能指标2.2.1 血压测量2.2.1.1 寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求2.2.1.2 保护功能a)充气过压保护当袖带内压力值超过40kPa±1.33kPa (300mmHg±10mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min。

b) 充气袖带脱落时，应能在充气开始后的30s内停止充气。

2.2.1.3 泄气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的成人要求2.2.1.4 量程应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。

应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)2.2.1.5 分辨率应为：0.1kPa或者1mmHg2.2.1.6 可重复性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求2.2.1.7 压力传感器准确性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求2.2.1.8 充气源应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。

2.2.1.9 自动气阀a) 漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求b) 气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求c) 泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.3的成人要求2.2.1.10 带气囊的袖带a) 尺寸：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.1的要求b) 耐压力：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求c) 袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。

2.2.1.11 系统漏气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.8的要求2.2.1.12 压力测量范围及精度0kPa~40kPa(0mmHg~300mmHg)±0.4kPa(±3mmHg)2.2.1.13 报警设定范围收缩压：0kPa～40kPa(0mmHg～300mmHg)舒张压：0kPa～26.7kPa(0mmHg～200mmHg)平均压：0kPa～40.0kPa(0mmHg～300mmHg)；2.2.1.14 报警准确性不超过设定值的±10％2.2.1.15 报警时间不大于12s2.2.1.16 动态压力测量范围及精度收缩压：0kPa～34kPa(0mmHg～255mmHg) ±0.4kPa (±3mmHg)舒张压：0kPa～26 kPa(15mmHg～195mmHg) ±0.4kPa (±3mmHg)平均压：2.67kPa～28.7kPa(20mmHg～215mmHg) ±0.4kPa (±3mmHg)2.2.1.17 静态压力示值稳定性在规定静态压力测量范围内，经过10000次模拟循环试验后，静态压力示值的变化应不大于0.4kPa(3mmHg)2.2.1.18 血压示值重复性不大于0.66kPa(5mmHg)2.2.1.19 气压系统气密性空气泄露导致的气压系统压力变化应不超过0.8kPa/min(6mmHg/min)2.2.1.20 袖带充气时间不大于10s2.2.2 血氧饱和度测量2.2.2.1 血氧饱和度测量范围0%～100%2.2.2.2 血氧饱和度测量精度70%～100%范围内为±2%，50%～69%范围内精度为±4%,35%～49%范围内精度为±4%，其他未定义。

2.2.2.3 报警设定范围85%～100%2.2.2.4 报警准确性不超过设定值的±10％2.2.2.5 报警时间不大于12s2.2.2.6 显示分辨率1%2.2.3 脉搏测量2.2.3.1 脉搏测量范围10次/分～255次/分2.2.3.2 脉搏测量精度30次/分～255次/分范围内±3次/分，其余不作要求。

2.2.3.3 报警设定范围10次/分～255次/分2.2.3.4 报警准确性不超过设定值的±10％2.2.3.5 报警时间不大于3s2.2.3.6 显示分辨率1次/分2.2.4 心率测量2.2.4.1 心率测量范围成人模式：27bpm～300bpm2.2.4.2 心率测量精度±3次/分2.2.4.3 报警设定范围成人模式：上限：10bpm～300bpm，下限：10bpm～300bpm2.2.4.4 报警限准确性报警限设置的最大误差应为标称值的±10%或±5bpm中较大者。

2.2.4.5 报警分辨率±1bpm2.2.4.6 心动停止报警的启动时间≤10s2.2.4.7 心率低报警的启动时间≤10s2.2.4.8 心率高报警的启动时间≤10s2.2.4.9 报警静音提供静音和重起设置，报警静音的设置时间为2min 或10min，2min 或10min 后报警重新启动。

2.2.4.10 显示分辨率1bpm2.2.5 心电测量2.2.5.1 设备标记应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.1.1的规定。

2.2.5.2 操作者手册应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.1.2的规定。

2.2.5.3 维修手册应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.1.3的规定。

2.2.5.4 起搏器脉冲抑制能力应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.1.4的规定。

2.2.5.5 过载保护测试信号：50Hz、1Vp-p差模信号，加测试测试信号10s后监护仪各项功能正常。

应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.2的规定2.2.5.6 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制任意单个电极与剩下电极之间电流≤0.1μA。

2.2.5.7 QRS波幅度和间期的范围a) 模拟心电三角波：幅度：0.5mV～5mV,脉宽：70ms～120ms，精度：±3bpmb) 成人模式对0.15 mV或10 ms、1mV三角波心电模拟信号不响应2.2.5.8 工频电压容差正弦波电压信号：50Hz、100μV，心率偏差：±10%2.2.5.9 漂移容差三角波信号：0.1Hz、4mV，心率偏差：±10%2.2.5.10 输入动态范围满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.1的要求，放大器饱和使设备不合适工作的指示手段为导联脱落2.2.5.11 系统噪声折合到输入端的噪声小于30μV（峰峰值）2.2.5.12 多通道串扰未加信号端输出显示小于1.25mm2.2.5.13 增益控制和稳定性a) 监护仪应具有2.5mm/mV、5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 共四档b) 增益控制：可以提供连续变化的增益控制c) 增益稳定性：每分钟变化≤0.66%，一小时内变化≤10%2.2.5.14 时间基准选择和准确度a) 监护仪应具有12.5mm/s、25mm/s、50mm/s三个时间基准b) 时间基准的准确度：应使0.2s～2s的时间间隔内的时间测量误差≤10%2.2.5.15 输出显示通道宽度：≥30mm2.2.5.16 输入信号的重建准确度a) 总系统误差：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 a）的要求。

b) 频率响应：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 b）的要求。

c) 脉冲响应; 应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 c）的要求。

d) 导联权重因子：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 d）的要求。

e) 滞后效应：应符合YY 1079-2008《心电监护仪》中4.2.8.8 e）的要求。

2.2.5.17 基线控制和稳定性a）复位恢复时间：≤3sb) 基线稳定性：复位后漂移：≤10μV/s RTI温度漂移：≤50μV/℃开机1h内总漂移：≤500μV RTI2.2.5.18 起搏器脉冲显示能力脉冲幅度：±2mV~±700mV脉冲宽度：0.5ms~2ms上升时间：10us~100us2.2.5.19 电外科干扰抑制满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.14的要求2.2.5.20 输入阻抗满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.2的要求，输出信号降低程度与不加阻容并联网络相比小于20%2.2.5.21 共模抑制满足YY 1079-2008《心电监护仪》4.2.8.10的要求a) 诊断模式：输出信号幅值≤1mVb) 监护模式和手术模式：输出信号幅值≤0.2mV2.2.5.22 电压测量误差最大允许误差±10%2.2.5.23 极化电压引起的电压测量偏差施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过±5%2.2.5.24 扫描速度误差最大允许误差±10%2.2.5.25 输入回路电流各输入回路电流应不大于0.1μA2.2.6 体温测量2.2.6.1 体温测量范围0℃～50℃2.2.6.2 体温测量精度±0.1℃2.2.6.3 体温显示分辨率应为 0.1℃2.2.6.4 体温报警预置限上限应为0℃～50.0℃，下限应为0℃～50.0℃2.2.6.5 体温报警误差应为±0.1℃2.2.6.6 报警启动时间不大于12s2.2.6.7 响应时间不大于150秒2.2.6.8 温度显示步长小于0.1℃。

2.2.7 呼吸测量2.2.7.1 呼吸测量范围0次/分～100次/分2.2.7.2 测量精度4～60次/分范围内为±2次/分，其余±5%2.2.7.3 报警设定范围0次/分～100次/分2.2.7.4 报警准确性不超过设定值的±10％2.2.7.5 报警时间不大于12s2.2.7.6 显示分辨率1次/分2.2.8 胎心率与宫缩压2.2.8.1 超声工作频率1024(1± 10%)kHz或2×1024(1±10%)kHz2.2.8.2 胎心率的测量和显示范围30次/min～240次/min2.2.8.3 胎心率的测量误差不大于±2次/min2.2.8.4 仪器胎心率报警范围30次/min～240次/min;应有发光或发声的报警装置，在测量胎心率超过预置值时，应产生报警信号。