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十、2008版ISO9000族标准的作用和意义
通用性的增强为各类组织应用创造了条件。 八项管理原则的应用，为组织提高质量管理科学
性创造了条件。 协调一致的一对标准，为改进组织的总体业绩与
效率创造了条件。 文件的强制要求减少，为不同组织实施体系追求
有效性创造了条件。 与其它管理标准结构趋近，为组织体系一体化创
国家标准
发布年号
推荐使用
等同采用
标准号
国家标准号
国际标准化组织
国标发布年号
Equ:等效采用 Ref:参考采用
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八、ISO9000族标准的结构
• 第一部分：核心标准 ISO9000：2008《质量管理体系—基础和术语》 ISO9001：2008《质量管理体系—要求》 ISO9004：2008《质量管理体系—业绩改进指
• 2008年12月15日ISO发布了2008版ISO9000族标
准。
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六、ISO9000族标准在中国进展情 况
1987年我国组成了“全面质量保证标准化特别工作 组”。
1988年12月我国正式发布等效采用ISO9000标准 的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标 准。
1992年5月我国制订并发布GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987系列标准。
92年等同采用，GB/T19000系列
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五、ISO9000标准的产生和发展
• 时间 1986年发布ISO8402《质量—术语》 1987 年 发 布 ISO9000《QM 和 QA 标 准 选 用 指
南》 ISO9001《QS—设计开发、生产、安装和服务
的QA模式》 ISO9002《QS— 生 产 、 安 装 和 服 务 的 QA 模 式 》 ISO9003《QS—最终检验和试验的QA模式》 ISO9004-1《质量管理和质量体系要素指南》 10
• 第四部分：小册子 《质量管理原则》等
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九、2008版ISO9000族标准的主要特 点
➢ 标准内容通用性强 ➢ 标准内容更先进，指导性更强—八项质量管
理原则。 ➢ 合理归并(ISO9001:2008替代三个模式)。 ➢ 质量管理体系协调一致的一对标准 ➢ 与其它管理体系相协调（环境、安全、财务）
五、ISO9000标准的产生和发展
世界经济一体化，国际贸易和合作的日益广泛，质量 管理国际化，质量管理评价的一致化；
现代质量管理科学的发展和全面质量管理的实践奠定 了基础；
英国、加拿大为代表70年代末向 ISO 组织建议； ISO成立质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176 86年发布 ISO8402——术语 87年发布 ISO9000系列其他标准 中国：88年等效采用，GB/T10300.1--5
五、ISO9000标准的产生和发展
• 修改
• 1994年对上述标准均作了相应的修改，即产生94版 标准。
• 进一步制订了质量技术方面的标准，如：
ISO10011《质量体系审核指南》
ISO10013《质量手册编制指南》
ISO10005《质量计划编制指南》
ISO9000族：TC176委员会所发布的所有标准
质量检验
全面质量管理
质
统计控制
量
质量管理
管
理
知
识
的
应
用
范
围
早期～二十世纪20年代 20～60年代 60年代～至今
现代质量管理理论经历了以三个创新的主流理论为代表的发展阶段： 质量检验理论、统计质量控制（SPC）理论、全面质量管理（TQM）理 论。质量管理理论是在与当时的质量环境相互作用的动态过程中不断 演化发展的。
质量管理体系内审员培训
（标准理解与运用部分）
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整体概述
概况一
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概况二
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概况三
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目
录
第一章 质量管理体系标准概论 第二章 八项质量管理原则 第三章 国家烟草局关于体系建设的要求 第四章 市级烟草商业系统体系建设的误区 第五章 如何建立有效高效的质量管理体系 第六章 ISO9001标准要求及其在企业的运用
1994发布GB/T19000-1994族标准。
CSBTC/TC151承担ISO9000族标准转化为我国国 家标准的任务。
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七、质量管理体系 - 要求
Quality management system - Requirements GB / T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008
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四、质量管理理论的演化
60年代 至今
30年代
20世纪初-20世 纪30年代
2008年 体系整合与全面改进管理
后
ISO9000 1987年
六个西格玛 波多里奇质量奖模式
（SIX SIGMA）
（MBNQA）
1979年
全面质量管理
零缺陷理论
1961年
TQC/CWQC
理发展示意图 8
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二、质量管理的发展轨迹
现代质量管理经历了一个“点、线、面、体”的发展轨迹：
点：质量检验阶段 线：SPC等；QM向前端的发展 面：QM向所有职能领域的扩展、TQC 体：系统化的管理、TQM
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三、质量管理理论的演化
质量系统与 质量环境相 互影响作用
组织质量过 程控制和内 部功能完善
零部件在工 序间及产品 出厂的检验
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第一章 质量管理体系标准概论
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一、质量管理发展三阶段
（一）质量检验阶段：20世纪初→ 20世纪30年代 代表人物：泰勒 特点：专职检验；技术标准。 控制——产品
（二）统计质量管理（SQC）阶段：20世纪30→50年代 代表人物：休哈特 特点：控制图；统计抽样；事后把关→事前预防 控制——过程
（三）全面质量管理（TQM）阶段：20世纪60年代→现在 代表人物：戴明、朱兰、费根堡姆、克劳斯比、石川馨 特点：全员、全面、全过程；预防为主；追求卓越 控制——体系
南》 ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系
审核指南》
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八、ISO9000族标准的结构
• 第二部分：其它标准 ISO10012:2001《测量控制系统》
• 第三部分：技术报告 ISO/TR10014:1998《质量经济性管理指南》 ISO/TR10017:1999《ISO9001:1994中统计技术 指南》