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文件与记录控制培训课程 PPT
记录表单的编号: 大致与文件相同,由文控提供,按修订履历进行版次升级。
记录的不良案例
原始内容看 得见
涂改液修改 不允许
记录的保存
分类保存有利于记录的查询
记录的保存期限
记录的保存
熟悉吗?文件也需要5S
如果变成这样呢?
The end 谢谢大家!
交由文控中心或研发文控统一盖受控文件印。
2、通用标准,国际、国家行业标准和法律、法规、 安规及认证资料等需经过质量部门负责人确认后, 交文控中心管理,必要时受控发放。
3、供应商文件:如设备说明书,MSDS,物料的技术 规范等须经设备、研发负责人审核、审批后,交由 文控统一管理。
记录的编号、填写与修改
受控文件的保管
各文件使用单位必须确保所使用的文件只 能是文控中心加盖”受控印章”的版本, 受控 文件应保持清晰、便于识别、易于查找,不 得私自进行涂改。
由于换版等原因需作废时,制/修订部门应 交回旧版本文件给文控处理,文控中心将共 享文件夹的文件移至作废文件夹。
外来文件的控制
1、所有客户标准、规格、要求,由销售单位审批后,
文件与记录控制培训课程
解读一般公司文件架构: 一级文件:指公司纲领性文件质量手册。
二级文件:指公司主要运作流程即程序文件。
三级文件:指公司细部流程和各类技术性操作 文件即作业指导书。(如工位图,测试规范, 产品图纸,检验规范等)
四级文件:指各种表单和记录。
文件分类
一、内部文件:指公司内的各种文件,具体可分 为体系文件如质量手册、程序文件、质量计划、 通用的管理性作业指导书等。
管理者代表(杨 共享/邮件通知 总)
管理办法类(三 各部门指定人员 各部门相关人员 管理者代表(杨 共享/邮件通知
阶)
总)
技术文件(三阶)研发
产品线经理
技术副总
各相关作业单位
表单记录(四阶)各部门指定人员 各部门产线负责 各部门负责人 人
共享/邮件通知
文件的审批注意事项:
1. 文件在送文控前得到审批或会签。 2. 审批人必须有手写签名及日期,不准直接打印审核、批准及会签人,更不准冒签 3. 需要分发多个部门且内容又为彩色的,打印相应的份数会签。 4. 文件关联的单位均需要会签。
文件控制流程图
开始
制
制
文
正
订 申 请
审订
\
批
修 订
文件 件发 会行 审
试 运 行
式 运 行
定 期 评 审
修订 作废申请 审批
相
关 文件控制程序
文
件 记录控制程序
结束 销毁
受控文件的审批权限
文件类 型
编制
质量手册(一阶)文控中心
审核 管理者代表
批准
分发范围
总经理(张总) 共享/邮件通知
程序文件(二阶)各部门负责人 文控中心
文件编写格式要求
各部门在编写相关的二阶、三阶文件 时,应以“武汉联特科技有限公司”的文 件模版进行编写, 模版禁止随意修改。
1. 纸张:常规下正式公文需用A4纸; 2. 字体:公文标题部分:宋体字、小三 号、加粗
正文内容部分:宋体字、五号
受控文件编号及版本
一、公司文件编码(需要受控文件时找文控要文件编号,文件编号及 ) 版本输入后再打印
分类号+流水号
版本的升级自V1.0
受控文件的发放
1.文控中心在文件正本上加盖红色受控印章并根 据各部门提供和确认的文件发放范围及份数发放。 2.正本保存于文控中心.
3.为便于技术资料的保密,图纸及测试规范暂由 研发保存原档。
你也可以通过以下方式查阅最新受控资料:
二、外来文件:指公司以外的文件;包括国际/ 国家/行业/地方标准/法律法规、顾客提供的图 样及要求、顾客或有关机构指定使用的表格等。
什么是受控文件
受控文件指按照发放范围登记、分发,并能保证收 回的文件。受控文件未经文件管理部门(文控中心) 批准不得复制,文件封面一般加盖受控图章。受控 文件是“非受控文件”的对称。 受控文件作废时,应从所有使用场合及时收回,以 防止其误用。 临时文件以LS开头,在有效期内可以使用。