原因
8. 根据相关产品之历史数据定义出
严重程度、发生频率、探测之等级
9. 根据S/O/D的定义定出每个失效模
式之S/O/D值
10. 列出相似型号目前实行之行动
11. 计算出风险优先指数RPN=S*O*D 值 12. 取 RPN 值 ≧100 (值大小需定义) or
最高 20% 优先采取对策
13. 针对 RPN 值超出上述定之项目提
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FMEA
Failure Mode and Effects Analysis 失效模式与效应分析
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FMEA 意义说明
• FMEA 是不良预防的工具,是一种 有条理程序可藉由一张包含所有 的失效模式的表,并以数据来表 示风险的大小和预先采取预防改 善措施。
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导入FMEA的优点
分析难检度
计算关键指数 决定关键性 失效模式
建议改正行动 撰写报告
分析产品特性
分析失效效应 分析严重度
失效报告。分析 与改正操作系统
(FRACAS)
设计审查 评估资料
设计改善 参考资料
新制程设计 参考资料
标准检验 程序资料
教育训练 参考资料
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FMEA 实施步骤
1. 决定FMEA对象 2. 成立和组成FMEA团队成员 3. 收集和准备相似产品之历史数据 4. 列出产品方块图或制程流程图 5. 列出失效模式各种可能情况 6. 列出失效模式对产品/机器之影响 7. 鱼骨图分析造成此失效模式之可能
提供设计产品或制程管制预防采取对策时使用
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FMEA相关名词解说
• 核心团队（Core team）:列出与FMEA team 相关人员名字,部门与职责 • 失效模式（Failure mode）:列出失效模式种类 • 效应（Effect）:列出失效后对产品产生影响 • 原因（Cause）:列出造成失效模式之原因 • 严重程度（Severity）:失效模式发生之严重程度等级(1～10) • 发生频率（Occurrence）:失效模式之发生频度等级(1～10) • 探测（Detection）:失效模式发生可被侦测程度等级(1～10) • RPN :风险优先指数（Risk Priority Number）是严重程度（Severity）
设计 FMEA 流程(DFMEA)
组成FMEA团队 搜集资料
完成FMEA执行方案
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硬品架构 分析失效原因 分析发生率
设计改善
系统特性
分析失效模式 分析设计管制方法
分析难检度
计算关键指数 决定关键性 失效模式
建议改正行动 撰写报告
系统功能
分析失效效应 分析严重度
失效报告。分析 与改正操作系统
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DFMEA (设计FMEA)
PFMEA (过程FMEA)ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
* 项目经理（Project Manager） * 电子工程师（Electronic Engineer） * 机械工程师（Mechanical Engineer） * 品质工程师（Quality Engineer） * 品质工程师（Quality Engineer） * 制造服务组（Manufacturing Support Team） * 采购员（Buyer) 如有需要
* 发生频率（Occurrence）* 探测（Detection）之乘积 • FTA :失效树分析（Fault tree analysis）是导果为因由顶端，
事件利用逻辑(OR 或 AND) 持续分析第1.2…层直 至真正根本原因（Root cause）将这些原因谋求彻底改善
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FMEA书籍相关名词解说
• 团队协作（Team work） 方式提高部门或功能间连系沟通,共同预防改善问题 • 脑力激荡方式,让每一成员在同一议题上发挥想象力, 经由有系统整合
提出有效之预防改善对策 • 彻底了解产品功能架构图或产品制造组合流程图 • 以鱼骨图分析方式列出失效模式每一种可能因子 • 以失效树分析(FTA)方法了解产品失效模式各种组合型式 • 把失效模式量化针对最高失效模式（Top Failure Mode）优先采取对策预防 • 确保所有想象得到失效模式和影响,在正常操作情况之下均被考虑到 • 藉由过去的数据给未来参考, 协助分析失效的范围和影响性
• QFD: 质量功能展开（Quality Function Deployment） • DOE: 实验设计（Design of Experiments） • VOC: 客户的声音（Voice of Customer） • VOE: 工程的声音（Voice of Engineering） • SOP: 标准化操作流程（Standard Operation Procedure） • SIP: 标准化检验流程（Standard Inspection Procedure） • FRACAS:故障报告分析和纠正措施系统（Failure Report Analysis
and Corrective Action System）
• SPC: 统计过程控制（Statistical Process Control） • TQM: 全面质量管理（Total Quality Management） • DVT: 设计评估测试（Design Valuation Test） • MTBF: 平均无故障时间（Mean Time Between Failure）
(FRACAS)
设计审查 评估资料
设计改善 参考资料
可靠度分析 参考数据
维护度分析 参考资料
标准检验 程序资料
教育训练 参考资料
制程 FMEA 流程(PFMEA)
组成FMEA团队 搜集资料
完成FMEA执行方案
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分析制程特性
分析失效原因 分析发生率
制程改善 检验程序改善
定义制造流程
分析失效模式 分析现行管制方法
出改善行动
14. 定出改善行动之责任人及完成日期 15. 改善行动切入后检视其效果及切入时
间点
16. 重新计算改善行动后之 RPN 值 17. 若 RPN 值未达定义要求 RPN
≧100 or Top 20% 回复到第13点重 提改善行动
18. 若 RPN 达到要求，完成 FMEA 表格
FMEA 团队成员
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FMEA 型式
• 系统（System） • 设计（Design）
* 物料（Component） * 产品（Unit） * 模块（Module） • 流程（Process） • 机器（Machine） • 设备（Equipment） • 服务（Service）
SFMEA DFMEA
PFMEA MFMEA EFMEA SFMEA