泮托拉唑钠胃内漂浮片处方优选
宋梓瑜;张磊;于毓;丁大中;张玲
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2018(37)7
【摘要】目的优选泮托拉唑钠胃内漂浮片处方。

方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为基本骨架材料,采用粉末直接压片法制备泮托拉唑钠胃内漂浮片,对影响释药的因素如HPMC规格及用量、填充剂的种类等进行考察,以泮托拉唑钠体外释放为指标,利用正交设计实验优选泮托拉唑钠胃内漂浮片的处方组成。

结果 HPMC规格对泮托拉唑钠胃内漂浮片的释药几乎无影响,而填充剂的种类、HPMC用量对药物的释放有一定影响。

最佳处方为:泮托拉唑钠44 mg,HPMC(K4M)120 mg,乳糖50 mg,硬脂酸镁2 mg。

制备的泮托拉唑钠胃内漂浮片在12 h累计释放量达95%,其体外释药动力学符合Higuchi方程(Q=31.278t^(1/2)-12.444,r=0.999 4)。

结论泮托拉唑钠胃内漂浮片处方合理,制备工艺可靠,具有优良的漂浮和控释能力,且无时滞、突释等现象。

【总页数】4页(P876-879)
【关键词】泮托拉唑钠;羟丙基甲基纤维素;胃内漂浮片;释放度;体外
【作者】宋梓瑜;张磊;于毓;丁大中;张玲
【作者单位】山东省青岛市食品药品检验研究院;青岛国大生物制药股份有限公司【正文语种】中文
【中图分类】R975.2;TQ460.1
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